- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04427358
RT-PCR SARS-CoV-2 po 1 miesiącu zakażenia COVID-19 w populacji geriatrycznej (COVID-19GAOM)
Ocena odsetka dodatniego testu RT-PCR SARS-CoV-2 po 1 miesiącu zakażenia COVID wśród osób starszych.
Nie jest jasne, jak długo osoba z COVID-19 pozostanie „chora” i „zaraźliwa”. Wydaje się, że SARS-CoV-2 może być przenoszony jeszcze przed wystąpieniem objawów i w trakcie trwania choroby.
Badacze nie znaleźli żadnego badania na populacji geriatrycznej z COVID+, w którym oceniano nosicielstwo w wieku 1 miesiąca, mimo że wiek wydaje się być czynnikiem ryzyka przedłużonego wydalania, jak sugerowano w kolejnym badaniu: Xu K, Chen Y, Yuan J, Yi P, Ding C, Wu W i in. Czynniki związane z przedłużonym wydalaniem wirusowego RNA u pacjentów z COVID-19. Kliniczne choroby zakaźne. 2020 9 kwietnia; ciaa351
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service SSR Gériatrique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 70 lat
- Pacjent hospitalizowany w ośrodku geriatrycznym od 1 marca 2020 r. do 1 sierpnia 2020 r. z rozpoznaniem COVID-19 jeszcze żywy po 1 miesiącu.
- Pacjent, który wyraził zgodę na ponowne wykorzystanie jego danych do celów niniejszego badania
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Podmiot objęty ochroną sądową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Analiza odsetka RT-PCR SARS-CoV-2 dodatnich po 1 miesiącu od zakażenia COVID
Ramy czasowe: w 1 miesiącu zakażenia COVID]
|
w 1 miesiącu zakażenia COVID]
|
|
|
2. Oceń ilościową ocenę wymazu z jamy nosowo-gardłowej SARS-CoV-2 RT-PCR
Ramy czasowe: w 1 miesiąc po zakażeniu COVID
|
Celem tego badania jest ilościowa ocena wydalania wirusa u starszych pacjentów zakażonych COVID-19, którzy przeżyli infekcję, w celu przedstawienia przeglądu ewolucji wymazu z nosogardzieli SARS-CoV-2 w czasie rzeczywistym z odwrotną transkryptazą-reakcją łańcuchową polimerazy (RT- PCR) z wartością progową cyklu testu RT-PCR.
Badacze analizują nosowo-gardłowy RT-PCR w momencie diagnozy.
Po miesiącu od daty wystąpienia objawów ponownie ocenili przeżycie pacjentów za pomocą RT-PCR nosowo-gardłowej i powtarzali RT-PCR co najmniej raz w tygodniu, aż do ostatecznej konwersji negatywnej.
|
w 1 miesiąc po zakażeniu COVID
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena późnego stolca SARS-CoV-2 RT-PCR, status serologiczny i czynniki z nim związane ze zgonem oraz wyniki RT-PCR 1 miesiąc od daty wystąpienia pierwszych objawów
Ramy czasowe: 1 miesiąc od daty wystąpienia pierwszych objawów
|
|
1 miesiąc od daty wystąpienia pierwszych objawów
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7838
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja