Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RT-PCR SARS-CoV-2 po 1 miesiącu zakażenia COVID-19 w populacji geriatrycznej (COVID-19GAOM)

20 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ocena odsetka dodatniego testu RT-PCR SARS-CoV-2 po 1 miesiącu zakażenia COVID wśród osób starszych.

Nie jest jasne, jak długo osoba z COVID-19 pozostanie „chora” i „zaraźliwa”. Wydaje się, że SARS-CoV-2 może być przenoszony jeszcze przed wystąpieniem objawów i w trakcie trwania choroby.

Badacze nie znaleźli żadnego badania na populacji geriatrycznej z COVID+, w którym oceniano nosicielstwo w wieku 1 miesiąca, mimo że wiek wydaje się być czynnikiem ryzyka przedłużonego wydalania, jak sugerowano w kolejnym badaniu: Xu K, Chen Y, Yuan J, Yi P, Ding C, Wu W i in. Czynniki związane z przedłużonym wydalaniem wirusowego RNA u pacjentów z COVID-19. Kliniczne choroby zakaźne. 2020 9 kwietnia; ciaa351

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Service SSR Gériatrique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku powyżej 70 lat z COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 70 lat
  • Pacjent hospitalizowany w ośrodku geriatrycznym od 1 marca 2020 r. do 1 sierpnia 2020 r. z rozpoznaniem COVID-19 jeszcze żywy po 1 miesiącu.
  • Pacjent, który wyraził zgodę na ponowne wykorzystanie jego danych do celów niniejszego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
  • Podmiot objęty ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Analiza odsetka RT-PCR SARS-CoV-2 dodatnich po 1 miesiącu od zakażenia COVID
Ramy czasowe: w 1 miesiącu zakażenia COVID]
w 1 miesiącu zakażenia COVID]
2. Oceń ilościową ocenę wymazu z jamy nosowo-gardłowej SARS-CoV-2 RT-PCR
Ramy czasowe: w 1 miesiąc po zakażeniu COVID
Celem tego badania jest ilościowa ocena wydalania wirusa u starszych pacjentów zakażonych COVID-19, którzy przeżyli infekcję, w celu przedstawienia przeglądu ewolucji wymazu z nosogardzieli SARS-CoV-2 w czasie rzeczywistym z odwrotną transkryptazą-reakcją łańcuchową polimerazy (RT- PCR) z wartością progową cyklu testu RT-PCR. Badacze analizują nosowo-gardłowy RT-PCR w momencie diagnozy. Po miesiącu od daty wystąpienia objawów ponownie ocenili przeżycie pacjentów za pomocą RT-PCR nosowo-gardłowej i powtarzali RT-PCR co najmniej raz w tygodniu, aż do ostatecznej konwersji negatywnej.
w 1 miesiąc po zakażeniu COVID

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena późnego stolca SARS-CoV-2 RT-PCR, status serologiczny i czynniki z nim związane ze zgonem oraz wyniki RT-PCR 1 miesiąc od daty wystąpienia pierwszych objawów
Ramy czasowe: 1 miesiąc od daty wystąpienia pierwszych objawów
  • Ocena późnego wyniku SARS-CoV-2 RT-PCR w kale po miesiącu od daty wystąpienia objawów (dso) (% pacjentów z dodatnim wynikiem testu RT-PCR w kale po 1 miesiącu)
  • status serologiczny COVID-19; czynniki związane ze zgonem i wynikami RT-PCR 1 miesiąc po dso: wiek (rok), płeć, wywiad przed hospitalizacją: nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroba wieńcowa, niewydolność serca, migotanie przedsionków, przewlekła choroba układu oddechowego, historia leków: ACEI, ARB Lek przeciwpłytkowy, dawki leków przeciwzakrzepowych, antybiotyk, kortykoterapia, statyna, inhibitor pompy protonowej, T°C>37,8 7 dni po wystąpieniu objawów, masa ciała w kg, wzrost w metrach łącznie, aby podać BMI w kg/m^ 2, wskaźnik Charlsona, zastosowanie tlenu uzupełniającego, wyniki tomografii komputerowej płuc: zasięg zmiany 75%, limfocyty, płytki krwi, liczba CRP w momencie rozpoznania i 7 dni później, GFR w momencie rozpoznania ml/min/1,73 m2, grupa ABO , przeciwciało Rhesus, początkowa wartość progowa cyklu nosowo-gardłowego RT PCR
1 miesiąc od daty wystąpienia pierwszych objawów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Subskrybuj