Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RT-PCR SARS-CoV-2 po 1 měsíci infekce COVID-19 v geriatrické populaci (COVID-19GAOM)

20. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Hodnocení míry pozitivního testu RT-PCR na SARS-CoV-2 po 1 měsíci infekce COVID u starších lidí.

Není jasné, jak dlouho zůstane jedinec s COVID-19 „nemocný“ a „nakažlivý“. Zdá se, že SARS-CoV-2 může být přenášen dříve, než se objeví příznaky a v průběhu onemocnění.

Vyšetřovatelé nenašli žádnou studii o COVID + geriatrické populaci přehodnocující přenos po 1 měsíci, i když se věk zdá být rizikovým faktorem pro prodloužené vylučování, jak je navrženo v následující studii: Xu K, Chen Y, Yuan J, Yi P, Ding C, Wu W a kol. Faktory spojené s prodlouženým uvolňováním virové RNA u pacientů s COVID-19. Klinická infekční onemocnění. 9. dubna 2020; ciaa351

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service SSR Gériatrique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

66 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient starší 70 let s COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 70 let
  • Pacient hospitalizován na geriatrickém centru od 1. března 2020 do 1. srpna 2020 s diagnózou COVID-19 stále naživu ve věku 1 měsíce.
  • Pacient souhlasil s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který vyjádřil svůj odpor k účasti ve studii
  • Předmět pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Analýza míry RT-PCR pozitivních na SARS-CoV-2 po 1 měsíci infekce COVID
Časové okno: po 1 měsíci infekce COVID]
po 1 měsíci infekce COVID]
2. Posoudit kvantitativní vyhodnocení testu nasofaryngeálního výtěru SARS-CoV-2 RT-PCR
Časové okno: 1 měsíc po infekci COVID
Cílem této studie je kvantitativně zhodnotit vylučování viru u starších pacientů infikovaných COVID-19, kteří přežili infekci, s cílem poskytnout přehled o vývoji nasofaryngeálního výtěru SARS-CoV-2 v reálném čase reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce (RT- PCR) výsledky testu s prahovou hodnotou cyklu testu RT-PCR. Vyšetřovatelé analyzují nazofaryngeální RT-PCR při diagnóze. Po jednom měsíci od data nástupu symptomů přehodnotili přežití pacientů s nazofaryngeální RT-PCR a opakovali RT-PCR alespoň každý týden, dokud nedojde ke konečné negativní konverzi.
1 měsíc po infekci COVID

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pozdní stolice SARS-CoV-2 RT-PCR, sérologický stav a související faktory s úmrtím a výsledky RT-PCR 1 měsíc po datu nástupu prvního příznaku
Časové okno: 1 měsíc po datu výskytu prvních příznaků
  • Hodnocení pozdních výsledků RT-PCR SARS-CoV-2 ve stolici jeden měsíc po datu nástupu symptomu (dso) (% pacientů s pozitivním fekálním RT-PCR testem po 1 měsíci)
  • sérologický stav COVID-19; související faktory s úmrtím a výsledky RT-PCR 1 měsíc po dso: věk (rok), pohlaví, anamnéza před hospitalizací: hypertenze, diabetes, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, fibrilace síní, chronické respirační onemocnění, anamnéza léků: ACEI, ARBs Antiagregační lék, dávky antikoagulační terapie, antibiotikum, kortikoterapie, statin, inhibitor protonové pumpy, T°C>37,8 7 dní po nástupu příznaků, hmotnost v kg, výška v metrech kombinovaná k udání BMI v kg/m^ 2, Charlsonovo skóre, Použití adjuvantního kyslíku, Výsledky CT-scanu plic: rozsah léze 75 %, lymfocyty, trombocyty, počet CRP v době diagnózy a 7 dní poté, GFR při diagnóze ml/min /1,73 m2, skupina ABO , Rhesus protilátka, Nasofaryngeální RT PCR počáteční cyklus Threshold
1 měsíc po datu výskytu prvních příznaků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7838

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit