Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RT-PCR SARS-CoV-2 a COVID-19 fertőzés 1 hónapjában az időskorú populációban (COVID-19GAOM)

2020. november 20. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A pozitív RT-PCR SARS-CoV-2 teszt arányának értékelése a COVID-fertőzés 1 hónapjában idős emberek körében.

Nem világos, hogy a COVID-19-ben szenvedő egyén meddig marad „beteg” és „fertőző”. Úgy tűnik, hogy a SARS-CoV-2 a tünetek megjelenése előtt és a betegség teljes időtartama alatt továbbítható.

A kutatók nem találtak olyan tanulmányt a COVID+ geriátriai populáción, amely 1 hónapos korban újraértékelte volna a hordozást, bár úgy tűnik, hogy az életkor az elhúzódó kiválasztódás kockázati tényezője, amint azt a következő tanulmány javasolja: Xu K, Chen Y, Yuan J, Yi P, Ding C, Wu W és mtsai. A COVID-19-ben szenvedő betegek elhúzódó vírus-RNS-ürítésével kapcsolatos tényezők. Klinikai fertőző betegségek. 2020. április 9.; ciaa351

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Service SSR Gériatrique

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

68 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

70 év feletti COVID-19 beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 70 év
  • 2020. március 1. és 2020. augusztus 1. között a geriátriai központban kórházba került beteg COVID-19 diagnózissal 1 hónapos korában még él.
  • A páciens beleegyezett adatainak a jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználásához

Kizárási kritériumok:

  • Az alany, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
  • Bírói védelem alatt álló alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. Az RT-PCR SARS-CoV-2 pozitív arányának elemzése a COVID-fertőzés 1 hónapjában
Időkeret: a COVID-fertőzés 1 hónapjában]
a COVID-fertőzés 1 hónapjában]
2. Értékelje a nasopharyngealis tampon SARS-CoV-2 RT-PCR teszt kvantitatív értékelését
Időkeret: 1 hónappal a COVID fertőzés után
Ennek a tanulmánynak a célja a fertőzést túlélő COVID-19-fertőzött idős betegek vírusszórásának kvantitatív értékelése, hogy áttekintést adjon a SARS-CoV-2 valós idejű reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció (RT-) orrgarat-tampon evolúciójáról. PCR) teszteredmények az RT-PCR teszt ciklus küszöbértékével. A vizsgálók a diagnózis felállítása során elemzik a nasopharyngealis RT-PCR-t. A tünetek megjelenésétől számított egy hónap elteltével újraértékelték a betegek túlélését nasopharyngealis RT-PCR-rel, és az RT-PCR-t legalább hetente megismételték, amíg a végső negatív konverzió meg nem történik.
1 hónappal a COVID fertőzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A késői széklet SARS-CoV-2 RT-PCR, a szerológiai állapot és a halálozáshoz kapcsolódó tényezők és az RT-PCR eredmények értékelése 1 hónappal az első tünet megjelenése után
Időkeret: 1 hónappal az első tünetek megjelenése után
  • A késői széklet SARS-CoV-2 RT-PCR eredményeinek értékelése egy hónappal a tünet (dso) megjelenése után (az 1 hónap után pozitív széklet RT-PCR teszttel rendelkező betegek %-a)
  • COVID-19 szerológiai állapot; A halálozáshoz kapcsolódó tényezők és az RT-PCR eredmények 1 hónappal a dso után: életkor (év), nem, kórtörténet a hospilizáció előtt: magas vérnyomás, cukorbetegség, koszorúér-betegség, szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, krónikus légúti betegség, gyógyszeres kezelés: ACEI, ARB-k Vérlemezke-gátló gyógyszer, antikoaguláns terápia dózisai, antibiotikum, kortikoterápia, statin, protonpumpa-gátló, T°C>37,8 7 nappal a tünetek megjelenése után, testtömeg kg-ban, testmagasság méterben kombinálva, hogy jelentse a BMI-t kg/m^-ban 2, Charlson-pontszám, adjuváns oxigén használata, tüdő CT-vizsgálat eredményei: a lézió mértéke 75%, limfociták, vérlemezkék, CRP-szám a diagnózis időpontjában és 7 nappal azután, GFR diagnóziskor ml/perc /1,73m2, ABO csoport , Rhesus antitest, Nasopharyngealis RT PCR kezdeti ciklusküszöb
1 hónappal az első tünetek megjelenése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7838

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel