Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RT-PCR SARS-CoV-2 ved 1 måned med COVID-19-infeksjon i den geriatriske befolkningen (COVID-19GAOM)

20. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluering av frekvensen av positiv RT-PCR SARS-CoV-2-test ved 1 måned med COVID-infeksjon blant eldre mennesker.

Det er uklart hvor lenge en person med COVID-19 vil forbli «syk» og «smittsom». Det ser ut til at SARS-CoV-2 kan overføres før symptomene oppstår og gjennom sykdomsforløpet.

Forskerne fant ingen studie på en COVID+ geriatrisk populasjon som revurderte transport ved 1 måned, selv om alder ser ut til å være en risikofaktor for forlenget utskillelse som foreslått i studien etter studien: Xu K, Chen Y, Yuan J, Yi P, Ding C, Wu W, et al. Faktorer assosiert med langvarig viral RNA-utskillelse hos pasienter med COVID-19. Kliniske infeksjonssykdommer. 9. april 2020; ciaa351

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service SSR Gériatrique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient over 70 år som har COVID-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 70 år
  • Pasient innlagt på det geriatriske senteret fra 1. mars 2020 til 1. august 2020 med en diagnose av COVID-19 fortsatt i live ved 1 måned.
  • Pasienten har godtatt gjenbruk av dataene sine for formålet med denne forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøksperson som uttrykte sin motstand mot å delta i studien
  • Subjekt under rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Analyse av frekvensen av RT-PCR SARS-CoV-2 positive ved 1 måned med COVID-infeksjon
Tidsramme: ved 1 måned med COVID-infeksjon]
ved 1 måned med COVID-infeksjon]
2. Vurder kvantitativ evaluering av en nasofaryngeal vattpinne SARS-CoV-2 RT-PCR-test
Tidsramme: 1 måned etter COVID-infeksjon
Målet med denne studien er å kvantitativt vurdere viral utsletting hos COVID-19-infiserte eldre pasienter som overlevde infeksjon for å gi en oversikt over utviklingen av nasofaryngeal vattpinne SARS-CoV-2 sanntids revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT- PCR) testresultater med syklusterskelverdien for RT-PCR-testen. Etterforskerne analyserer nasofaryngeal RT-PCR ved diagnose. Etter en måned siden symptomene debuterte, revurderte de overlevelsespasienter med nasofaryngeal RT-PCR og gjentok RT-PCR minst hver uke til den endelige negative konverteringen inntreffer.
1 måned etter COVID-infeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av sen avføring SARS-CoV-2 RT-PCR, serologisk status og assosierte faktorer med død og RT-PCR-resultater 1 måned etter datoen for første symptomdebut
Tidsramme: 1 måned etter datoen for første symptomdebut
  • Vurdering av sen avføring SARS-CoV-2 RT-PCR-resultater én måned etter datoen for symptomdebut (dso) (% av pasientene med positiv fekal RT-PCR-test etter 1 måned)
  • COVID-19 serologisk status; assosierte faktorer med død og RT-PCR-resultater 1 måned etter dso: Alder (år), kjønn, Sykehistorie før hospilisering: Hypertensjon, diabetes, koronararteriesykdom, hjertesvikt, atrieflimmer, kronisk luftveissykdom, medisinhistorie: ACEI, ARB Antiplate-medikament, doser av antikoagulasjonsbehandling, antibiotika, kortikoterapi, statin, protonpumpehemmer, T°C>37,8 7 dager etter symptomdebut, vekt i kg, høyde i meter kombinert for å rapportere BMI i kg/m^ 2, Charlson-score, Bruk av adjuvant oksygen, lunge-CT-skanningsresultater: omfang av lesjon 75 %, Lymfocytter, blodplater, CRP-tall ved diagnosetidspunktet og 7 dager etter, GFR ved diagnose ml/min /1,73m2, ABO-gruppe , Rhesus-antistoff, Nasopharyngeal RT PCR initial syklusterskel
1 måned etter datoen for første symptomdebut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7838

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere