Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RT-PCR SARS-CoV-2 efter 1 måneds COVID-19-infektion i den geriatriske befolkning (COVID-19GAOM)

20. november 2020 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluering af frekvensen af ​​positiv RT-PCR SARS-CoV-2-test ved 1 måneds COVID-infektion blandt ældre mennesker.

Det er uklart, hvor længe en person med COVID-19 vil forblive "syg" og "smitsom". Det ser ud til, at SARS-CoV-2 kan overføres før symptomer opstår og gennem hele sygdomsforløbet.

Forskerne fandt ikke nogen undersøgelse af en COVID+ geriatrisk befolkning, der revurderer transport efter 1 måned, selvom alder synes at være en risikofaktor for forlænget udskillelse som foreslået i undersøgelsen efter undersøgelsen: Xu K, Chen Y, Yuan J, Yi P, Ding C, Wu W, et al. Faktorer forbundet med langvarig viral RNA-udskillelse hos patienter med COVID-19. Kliniske infektionssygdomme. 9. april 2020; ciaa351

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service SSR Gériatrique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient over 70 år med COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 70 år
  • Patient indlagt på det geriatriske center fra 1. marts 2020 til 1. august 2020 med diagnosen COVID-19 stadig i live efter 1 måned.
  • Patient har accepteret genbrug af deres data til formålet med denne forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der udtrykte sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Emne under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Analyse af frekvensen af ​​RT-PCR SARS-CoV-2 positive ved 1 måneds COVID-infektion
Tidsramme: ved 1 måneds COVID-infektion]
ved 1 måneds COVID-infektion]
2. Vurder kvantitativ evaluering af en nasopharyngeal podning SARS-CoV-2 RT-PCR-test
Tidsramme: 1 måned efter COVID-infektion
Formålet med denne undersøgelse er at kvantitativt vurdere viral udskillelse hos COVID-19-inficerede ældre patienter, der overlevede infektion for at give et overblik over udviklingen af ​​nasopharyngeal podning SARS-CoV-2 real-time revers transkriptase-polymerase kædereaktion (RT- PCR) testresultater med cyklus-tærskelværdien for RT-PCR-testen. Efterforskerne analyserer nasopharyngeal RT-PCR ved diagnose. Efter en måned efter datoen for debut af symptomer revurderede de overlevelsespatienter med nasopharyngeal RT-PCR og gentog RT-PCR mindst hver uge, indtil den endelige negative konvertering indtræffer.
1 måned efter COVID-infektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sen afføring SARS-CoV-2 RT-PCR, serologisk status og associerede faktorer med død og RT-PCR resultater 1 måned efter datoen for første symptomdebut
Tidsramme: 1 måned efter datoen for første symptomdebut
  • Vurdering af sen afføring SARS-CoV-2 RT-PCR-resultater en måned efter datoen for symptomdebut (dso) (% af patienter med en positiv fækal RT-PCR-test efter 1 måned)
  • COVID-19 serologisk status; associerede faktorer med dødsfald og RT-PCR-resultater 1 måned efter dso: Alder (år), køn, Sygehistorie før hospilisering: Hypertension, diabetes, koronararteriesygdom, hjertesvigt, atrieflimren, kronisk luftvejssygdom, Anamnese med medicin: ACEI, ARB Bloddæmpende lægemiddel, doser af antikoagulerende terapi, antibiotika, kortikoterapi, statin, protonpumpehæmmer, T°C>37,8 7 dage efter symptomernes begyndelse, vægt i kg, højde i meter kombineret for at rapportere BMI i kg/m^ 2, Charlson-score, Brug af adjuverende ilt, Lunge CT-Scan resultater: omfang af læsion 75%, Lymfocytter, blodplader, CRP-tal ved diagnosetidspunktet og 7 dage efter, GFR ved diagnose ml/min /1,73m2, ABO-gruppe , Rhesus-antistof, Nasopharyngeal RT PCR initial Cycle Threshold
1 måned efter datoen for første symptomdebut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Abonner