- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04427358
RT-PCR SARS-CoV-2 efter 1 måneds COVID-19-infektion i den geriatriske befolkning (COVID-19GAOM)
Evaluering af frekvensen af positiv RT-PCR SARS-CoV-2-test ved 1 måneds COVID-infektion blandt ældre mennesker.
Det er uklart, hvor længe en person med COVID-19 vil forblive "syg" og "smitsom". Det ser ud til, at SARS-CoV-2 kan overføres før symptomer opstår og gennem hele sygdomsforløbet.
Forskerne fandt ikke nogen undersøgelse af en COVID+ geriatrisk befolkning, der revurderer transport efter 1 måned, selvom alder synes at være en risikofaktor for forlænget udskillelse som foreslået i undersøgelsen efter undersøgelsen: Xu K, Chen Y, Yuan J, Yi P, Ding C, Wu W, et al. Faktorer forbundet med langvarig viral RNA-udskillelse hos patienter med COVID-19. Kliniske infektionssygdomme. 9. april 2020; ciaa351
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service SSR Gériatrique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 70 år
- Patient indlagt på det geriatriske center fra 1. marts 2020 til 1. august 2020 med diagnosen COVID-19 stadig i live efter 1 måned.
- Patient har accepteret genbrug af deres data til formålet med denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson, der udtrykte sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Emne under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Analyse af frekvensen af RT-PCR SARS-CoV-2 positive ved 1 måneds COVID-infektion
Tidsramme: ved 1 måneds COVID-infektion]
|
ved 1 måneds COVID-infektion]
|
|
|
2. Vurder kvantitativ evaluering af en nasopharyngeal podning SARS-CoV-2 RT-PCR-test
Tidsramme: 1 måned efter COVID-infektion
|
Formålet med denne undersøgelse er at kvantitativt vurdere viral udskillelse hos COVID-19-inficerede ældre patienter, der overlevede infektion for at give et overblik over udviklingen af nasopharyngeal podning SARS-CoV-2 real-time revers transkriptase-polymerase kædereaktion (RT- PCR) testresultater med cyklus-tærskelværdien for RT-PCR-testen.
Efterforskerne analyserer nasopharyngeal RT-PCR ved diagnose.
Efter en måned efter datoen for debut af symptomer revurderede de overlevelsespatienter med nasopharyngeal RT-PCR og gentog RT-PCR mindst hver uge, indtil den endelige negative konvertering indtræffer.
|
1 måned efter COVID-infektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af sen afføring SARS-CoV-2 RT-PCR, serologisk status og associerede faktorer med død og RT-PCR resultater 1 måned efter datoen for første symptomdebut
Tidsramme: 1 måned efter datoen for første symptomdebut
|
|
1 måned efter datoen for første symptomdebut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7838
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien