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RT-PCR SARS-CoV-2 em 1 mês de infecção por COVID-19 na população geriátrica (COVID-19GAOM)

20 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Avaliação da taxa de teste RT-PCR SARS-CoV-2 positivo em 1 mês de infecção por COVID entre idosos.

Não está claro quanto tempo um indivíduo com COVID-19 permanecerá "doente" e "contagioso". Parece que o SARS-CoV-2 pode ser transmitido antes do aparecimento dos sintomas e durante o curso da doença.

Os investigadores não encontraram nenhum estudo sobre uma população geriátrica COVID + reavaliando o transporte em 1 mês, embora a idade pareça ser um fator de risco para excreção prolongada, conforme sugerido no estudo a seguir: Xu K, Chen Y, Yuan J, Yi P, Ding C, Wu W, e outros. Fatores associados ao derramamento prolongado de RNA viral em pacientes com COVID-19. Doenças Infecciosas Clínicas. 9 de abril de 2020; ciaa351

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Service SSR Gériatrique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

68 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com mais de 70 anos de idade com COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 70 anos
  • Paciente internada no centro geriátrico de 1º de março de 2020 a 1º de agosto de 2020 com diagnóstico de COVID-19 ainda vivo há 1 mês.
  • O paciente concordou em reutilizar seus dados para os propósitos desta pesquisa

Critério de exclusão:

  • Sujeito que manifestou sua oposição em participar do estudo
  • Sujeito sob proteção judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Análise da taxa de RT-PCR SARS-CoV-2 positivo em 1 mês de infecção por COVID
Prazo: com 1 mês de infecção por COVID]
com 1 mês de infecção por COVID]
2. Avaliar a avaliação quantitativa de um teste SARS-CoV-2 RT-PCR de swab nasofaríngeo
Prazo: 1 mês após a infecção por COVID
O objetivo deste estudo é avaliar quantitativamente o derramamento viral em pacientes idosos infectados com COVID-19 que sobreviveram à infecção, a fim de fornecer uma visão geral da evolução da reação em cadeia da polimerase da transcriptase reversa em tempo real SARS-CoV-2 em swab nasofaríngeo (RT- PCR) com o valor limite do ciclo do teste RT-PCR. Os investigadores analisam RT-PCR nasofaríngeo no momento do diagnóstico. Após um mês desde a data de início dos sintomas, eles reavaliaram a sobrevida dos pacientes com RT-PCR nasofaríngeo e repetiram o RT-PCR pelo menos uma vez por semana até que ocorresse a conversão negativa final.
1 mês após a infecção por COVID

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de SARS-CoV-2 tardio RT-PCR, estado sorológico e fatores associados com morte e resultados de RT-PCR 1 mês após a data do início dos primeiros sintomas
Prazo: 1 mês após a data do início dos primeiros sintomas
  • Avaliação dos resultados tardios de RT-PCR de SARS-CoV-2 nas fezes um mês após a data de início dos sintomas (dso) (% de pacientes com teste de RT-PCR fecal positivo após 1 mês)
  • estado sorológico COVID-19; fatores associados com óbito e resultados de RT-PCR 1 mês após a dso: Idade (ano), sexo, Histórico médico anterior à hospitalização: Hipertensão, diabetes, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial, doença respiratória crônica, Histórico de medicação: IECA, BRA Antiplaquetário, doses de anticoagulante, antibiótico, corticoterapia, estatina, inibidor da bomba de prótons, T°C>37,8 7 dias após o início dos sintomas, peso em kg, altura em metro combinado para relatar IMC em kg/m^ 2, escore de Charlson, uso de oxigênio adjuvante, resultados de TC pulmonar: extensão da lesão 75%, linfócitos, plaquetas, contagem de PCR no momento do diagnóstico e 7 dias após, TFG no diagnóstico ml/min /1,73m2, grupo ABO , Anticorpo Rhesus, Limiar inicial do ciclo de RT PCR nasofaríngeo
1 mês após a data do início dos primeiros sintomas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

7 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7838

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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