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RT-PCR SARS-CoV-2 a 1 mese di infezione da COVID-19 nella popolazione geriatrica (COVID-19GAOM)

20 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Valutazione del tasso di test RT-PCR SARS-CoV-2 positivi a 1 mese di infezione da COVID tra gli anziani.

Non è chiaro per quanto tempo un individuo con COVID-19 rimarrà "malato" e "contagioso". Sembra che SARS-CoV-2 possa essere trasmesso prima della comparsa dei sintomi e durante tutto il decorso della malattia.

I ricercatori non hanno trovato nessuno studio su una popolazione geriatrica COVID + che rivalutasse il trasporto a 1 mese anche se l'età sembra essere un fattore di rischio per l'escrezione prolungata come suggerito nello studio seguente: Xu K, Chen Y, Yuan J, Yi P, Ding C, Wu W, et al. Fattori associati allo spargimento prolungato di RNA virale in pazienti con COVID-19. Malattie Infettive Cliniche. 9 aprile 2020; ciao351

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service SSR Gériatrique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

68 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età superiore ai 70 anni affetto da COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 70 anni
  • Paziente ricoverato presso il centro geriatrico dal 1 marzo 2020 al 1 agosto 2020 con diagnosi di COVID-19 ancora in vita a 1 mese.
  • Il paziente ha acconsentito al riutilizzo dei propri dati ai fini di questa ricerca

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso la sua opposizione a partecipare allo studio
  • Soggetto sottoposto a tutela giurisdizionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Analisi del tasso di RT-PCR SARS-CoV-2 positivi a 1 mese di infezione da COVID
Lasso di tempo: a 1 mese di infezione da COVID]
a 1 mese di infezione da COVID]
2. Valutare la valutazione quantitativa di un test SARS-CoV-2 RT-PCR su tampone nasofaringeo
Lasso di tempo: a 1 mese dall'infezione da COVID
L'obiettivo di questo studio è valutare quantitativamente la diffusione virale nei pazienti anziani con infezione da COVID-19 sopravvissuti all'infezione al fine di fornire una panoramica dell'evoluzione della reazione a catena della polimerasi inversa della trascrittasi inversa SARS-CoV-2 in tempo reale (RT- PCR) con il valore di soglia del ciclo del test RT-PCR.. Gli investigatori analizzano la RT-PCR rinofaringea alla diagnosi. Dopo un mese dalla data di insorgenza dei sintomi, hanno rivalutato la sopravvivenza dei pazienti con RT-PCR rinofaringea e hanno ripetuto la RT-PCR almeno ogni settimana fino a quando non si è verificata la conversione finale negativa.
a 1 mese dall'infezione da COVID

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle feci tardive SARS-CoV-2 RT-PCR, stato sierologico e fattori associati con morte e risultati RT-PCR 1 mese dopo la data di insorgenza dei primi sintomi
Lasso di tempo: 1 mese dopo la data di insorgenza dei primi sintomi
  • Valutazione dei risultati RT-PCR SARS-CoV-2 nelle feci tardive un mese dopo la data di insorgenza dei sintomi (dso) (% di pazienti con test RT-PCR fecale positivo dopo 1 mese)
  • stato sierologico COVID-19; fattori associati con morte e risultati RT-PCR 1 mese dopo il dso: età (anno), sesso, anamnesi prima del ricovero in ospedale: ipertensione, diabete, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, malattia respiratoria cronica, storia del trattamento: ACEI, ARBs Farmaco antiaggregante, dosi di terapia anticoagulante, antibiotico, corticoterapia, statina, inibitore della pompa protonica, T°C>37,8 7 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi, peso in kg, altezza in metri combinati per riportare il BMI in kg/m^ 2, Punteggio di Charlson, Uso di ossigeno adiuvante, Risultati TAC polmonare: estensione della lesione 75%, Linfociti, piastrine, conta CRP al momento della diagnosi e 7 giorni dopo, GFR alla diagnosi ml/min/1,73 m2, gruppo ABO , Anticorpo Rhesus, Soglia del ciclo iniziale RT PCR rinofaringea
1 mese dopo la data di insorgenza dei primi sintomi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7838

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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