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高齢者集団における COVID-19 感染の 1 か月での RT-PCR SARS-CoV-2 (COVID-19GAOM)

2020年11月20日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

高齢者の COVID 感染から 1 か月での RT-PCR SARS-CoV-2 検査の陽性率の評価。

COVID-19 に感染した個人が、どれくらいの期間「病気」や「伝染性」を維持するかは不明です。 SARS-CoV-2 は、症状が現れる前から病気の経過中に感染する可能性があるようです。

彼らの研究者は、次の研究で示唆されているように、年齢が長期間の排泄の危険因子であるように思われるにもかかわらず、COVID + 高齢者集団が 1 か月で保因者を再評価した研究を見つけられませんでした: Xu K、Chen Y、Yuan J、Yi P、 Ding C、Wu W、他。 COVID-19 患者におけるウイルス RNA 脱落の長期化に関連する要因。 臨床感染症。 2020 年 4 月 9 日; ciaa351

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67091
        • Service SSR Gériatrique

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

66年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 に感染している 70 歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 年齢> 70歳
  • 患者は、2020 年 3 月 1 日から 2020 年 8 月 1 日まで老人センターに入院し、COVID-19 と診断され、1 か月でまだ生存しています。
  • -この研究の目的でデータを再利用することに同意した患者

除外基準:

  • 研究への参加に反対を表明した被験者
  • 司法保護対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. COVID感染から1ヶ月でのRT-PCR SARS-CoV-2陽性率の分析
時間枠：COVID感染の1か月で]
COVID感染の1か月で]
2. 鼻咽頭スワブ SARS-CoV-2 RT-PCR テストの定量的評価を評価する
時間枠：COVID感染から1か月後
この研究の目的は、鼻咽頭スワブ SARS-CoV-2 リアルタイム逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT- PCR) RT-PCR 検査の Cycle 閾値を用いた検査結果。 治験責任医師は、診断時に鼻咽頭 RT-PCR を分析します。 発症日から 1 か月後、彼らは鼻咽頭 RT-PCR で生存患者を再評価し、最終的な陰性化が起こるまで少なくとも毎週 RT-PCR を繰り返しました。
COVID感染から1か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
晩便SARS-CoV-2 RT-PCR、血清学的状態および死亡に関連する要因の評価、および最初の症状発症日から1か月後のRT-PCR結果
時間枠：最初の症状の発症日から 1 か月後
  • 遅発性便の評価 SARS-CoV-2 RT-PCR 結果の発症日から 1 か月後 (dso) (1 か月後に糞便 RT-PCR 検査が陽性であった患者の割合)
  • COVID-19 の血清学的状態;死亡に関連する因子および dso から 1 か月後の RT-PCR 結果: 年齢 (年)、性別、入院前の病歴: 高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、心不全、心房細動、慢性呼吸器疾患、投薬歴: ACEI、ARB 抗血小板薬、抗凝固療法の投与量、抗生物質、コルチコセラピー、スタチン、プロトンポンプ阻害剤、T°C>37.8 症状の発症から 7 日後、体重 kg、身長メートルを組み合わせて BMI を kg/m^ で報告2、Charlson スコア、アジュバント酸素の使用、肺 CT スキャンの結果: 病変の範囲 75%、リンパ球、血小板、診断時および 7 日後の CRP 数、診断時の GFR ml/分 /1.73m2、ABO グループ、アカゲザル抗体、鼻咽頭 RT PCR 初期サイクル閾値
最初の症状の発症日から 1 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月7日

一次修了 (実際)

2020年8月7日

研究の完了 (実際)

2020年9月7日

試験登録日

最初に提出

2020年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月10日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月20日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7838

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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