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RT-PCR SARS-CoV-2 al mes de infección por COVID-19 en población geriátrica (COVID-19GAOM)

20 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluación de la tasa de RT-PCR SARS-CoV-2 positivo al mes de infección por COVID entre personas mayores.

No está claro cuánto tiempo permanecerá "enferma" y "contagiosa" una persona con COVID-19. Parece que el SARS-CoV-2 puede transmitirse antes de que aparezcan los síntomas y durante el curso de la enfermedad.

Los investigadores no encontraron ningún estudio sobre una población geriátrica con COVID + que reevaluara el estado de portador al mes, aunque la edad parece ser un factor de riesgo para la excreción prolongada, como se sugiere en el siguiente estudio: Xu K, Chen Y, Yuan J, Yi P, Ding C, Wu W, et al. Factores asociados con la eliminación prolongada de ARN viral en pacientes con COVID-19. Clínica de Enfermedades Infecciosas. 9 de abril de 2020; ciaa351

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service SSR Gériatrique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

68 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente mayor de 70 años con COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 70 años
  • Paciente hospitalizado en el centro geriátrico del 1 de marzo de 2020 al 1 de agosto de 2020 con diagnóstico de COVID-19 con vida de 1 mes.
  • El paciente ha aceptado la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que manifestó su oposición a participar en el estudio
  • Sujeto bajo tutela judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Análisis de la tasa de RT-PCR SARS-CoV-2 positivos al mes de infección por COVID
Periodo de tiempo: a 1 mes de infección por COVID]
a 1 mes de infección por COVID]
2. Evaluar la evaluación cuantitativa de una prueba de RT-PCR SARS-CoV-2 con hisopo nasofaríngeo
Periodo de tiempo: a 1 mes después de la infección por COVID
El objetivo de este estudio es evaluar cuantitativamente la excreción viral en pacientes de edad avanzada infectados con COVID-19 que sobrevivieron a la infección para proporcionar una descripción general de la evolución de la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (RT- PCR) resultados de la prueba con el valor umbral del ciclo de la prueba RT-PCR.. Los investigadores analizan la RT-PCR nasofaríngea en el momento del diagnóstico. Después de un mes desde la fecha de inicio de los síntomas, reevaluaron la supervivencia de los pacientes con RT-PCR nasofaríngea y repitieron la RT-PCR al menos cada semana hasta que se produjo la conversión negativa final.
a 1 mes después de la infección por COVID

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la RT-PCR de SARS-CoV-2 en heces tardías, estado serológico y factores asociados con la muerte y resultados de la RT-PCR 1 mes después de la fecha de aparición del primer síntoma
Periodo de tiempo: 1 mes después de la fecha de inicio de los primeros síntomas
  • Evaluación de los resultados de la RT-PCR de SARS-CoV-2 en heces tardías un mes después de la fecha de inicio del síntoma (dso) (% de pacientes con una prueba de RT-PCR fecal positiva después de 1 mes)
  • estado serológico de COVID-19; Factores asociados a la muerte y resultados de RT-PCR 1 mes después de la dso: Edad (año), sexo, Antecedentes médicos previos a la hospitalización: Hipertensión arterial, diabetes, enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, enfermedad respiratoria crónica, Antecedentes de medicación: ACEI, ARBs Medicamento antiplaquetario, dosis de terapia anticoagulante, antibiótico, corticoterapia, estatina, inhibidor de la bomba de protones, T°C>37.8 7 días después del inicio de los síntomas, peso en kg, altura en metros combinados para informar el IMC en kg/m^ 2, puntuación de Charlson, uso de oxígeno adyuvante, resultados de la tomografía computarizada de pulmón: extensión de la lesión 75 %, linfocitos, plaquetas, recuento de PCR en el momento del diagnóstico y 7 días después, TFG en el momento del diagnóstico ml/min/1,73 m2, grupo ABO , Rhesus anticuerpo, Umbral de ciclo inicial de RT PCR nasofaríngea
1 mes después de la fecha de inicio de los primeros síntomas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7838

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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