晚期非小细胞肺癌免疫治疗效果的预测

纳入标准：

1. 签署知情同意书。
2. 年龄大于等于18周岁。
3. 根据 RECIST 1.1 标准，至少有一个可测量的焦点
4. 经组织学或细胞学证实的转移性（IV 期）EGFR / ALK 野生型 NSCLC 患者和鳞状细胞癌患者不需要 EGFR / ALK 检测。
5. 队列1：接受抗PD-1（pabolizumab）治疗联合化疗作为一线治疗的患者队列2：接受抗PD-1单药（nafulizumab）二线治疗以治疗疾病进展的患者含铂双药化疗后
6. ECoG 评分为 0、1 或 2。
7. 无严重血液系统、心、肺、肝、肾功能障碍及免疫缺陷。
8. 血红蛋白（HB）≥9g/dl；白细胞（WBC）≥3*109/L；中性粒细胞（ANC）≥1.5*109/L；血小板（PLT）≥75*109/L。
9. 育龄男性或女性愿意在实验中采取避孕措施。
10. 预计生存时间≥3个月。

排除标准：

1. 组织学上，小细胞和非小细胞混合型肺癌。
2. 孕妇或哺乳期妇女。
3. 过去的抗肿瘤治疗引起的任何反应迟钝 > CTCAE 2 级毒性
4. 血清肌酐清除率 < 30 毫升/分钟（按 Cockcroft Gault 公式计算）

5. 肝功能障碍，定义为：

   1. 血清（总）胆红素 > 1.5 × 正常值上限 (ULN)
   2. 血清 AST / SGOT 或 ALT / SGPT > 2.5 × ULN（肝转移 > 5 × ULN）
   3. 基线时碱性磷酸酶水平 > 2.5 × ULN（肝转移 > 5 × ULN，或骨转移患者 > 10 × ULN）
6. 有无法控制或有症状的心绞痛、心律失常或充血性心力衰竭病史。
7. 有症状的脑转移或脑膜转移。
8. 近5年内，除宫颈原位癌和完全治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌外，曾患或正在患其他组织学类型的恶性肿瘤。
9. 有活动性，或曾经有并可能复发的自身免疫性疾病。 然而，患有 I 型糖尿病、仅需要激素替代疗法的甲状腺功能减退症、未经全身治疗的皮肤病（如白斑、牛皮癣或脱发）或无外部触发不会复发的受试者是预期的。
10. 首次给药前 7 天内诊断为免疫缺陷或全身性激素治疗（例如，激素治疗相当于每天 > 10 mg 泼尼松）或任何其他形式的免疫抑制治疗。
11. 已知有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史和/或获得性免疫缺陷综合征的患者。 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者
12. 放化疗引起的2级肺炎（未经全身激素治疗的2级肺炎在14天内恢复至1级或以下，如研究者判断无复发风险，可纳入筛选组）。
13. 患有间质性肺病并且疾病有症状。
14. 在研究期间，计划对目标病灶进行放射治疗。
15. 计划在研究期间使用其他抗肿瘤疗法。
16. 不适合本研究或可能影响对方病例依从性的严重或不受控制的全身性疾病患者。 受试者的并发症或其他情况可能会影响对协议的遵守或可能不适合研究。