Vorhersage der immuntherapeutischen Wirkung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Einverständniserklärung unterschreiben.
2. Das Alter ist größer oder gleich 18 Jahre alt.
3. Es gibt mindestens einen messbaren Fokus nach dem RECIST 1.1-Standard
4. Ein EGFR/ALK-Nachweis ist bei Patienten mit metastasiertem (Stadium IV) EGFR/ALK-Wildtyp-NSCLC, bestätigt durch Histologie oder Zytologie, und bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom nicht erforderlich.
5. Kohorte 1: Patienten, die eine Anti-PD-1-Behandlung (Pabolizumab) in Kombination mit einer Chemotherapie als Erstlinienbehandlung erhalten nach Chemotherapie mit platinhaltigen dualen Medikamenten
6. ECoG-Score ist 0, 1 oder 2.
7. Keine ernsthaften Blutsystem-, Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen und Immunschwäche.
8. Hämoglobin (HB) ≥ 9 g / dl; Leukozyten (WBC) ≥ 3 * 109 / L; Neutrophile (ANC) ≥ 1,5 * 109 / L; Blutplättchen (PLT) ≥ 75 * 109 / L.
9. Männer oder Frauen im gebärfähigen Alter sind bereit, im Experiment Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
10. Geschätzte Überlebenszeit ≥ 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

1. Histologisch kleinzelliger und nicht-kleinzelliger gemischter Lungenkrebs.
2. Schwangere oder stillende Frauen.
3. Jegliche nicht ansprechende Toxizität > CTCAE Level 2, die durch eine frühere Antitumorbehandlung verursacht wurde
4. Serum-Kreatinin-Clearance < 30 ml / min (berechnet nach Cockcroft-Gault-Formel)

5. Leberfunktionsstörung, definiert als:

   1. Serum-(Gesamt-)Bilirubin > 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN)
   2. Serum AST / SGOT oder ALT / SGPT > 2,5 × ULN (Lebermetastasen > 5 × ULN)
   3. Alkalischer Phosphatasespiegel > 2,5 × ULN (Lebermetastasen > 5 × ULN oder Knochen) zu Studienbeginn Transferpatienten > 10 × ULN)
6. Haben Sie eine Vorgeschichte von unkontrollierbarer oder symptomatischer Angina pectoris, Arrhythmie oder dekompensierter Herzinsuffizienz.
7. Symptomatische Hirnmetastasen oder meningeale Metastasen.
8. In den letzten 5 Jahren hatte oder leidet sie an anderen histologischen Arten von bösartigen Tumoren, mit Ausnahme von Zervixkarzinom in situ und vollständig behandeltem Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom der Haut.
9. Haben Sie aktive oder hatten und können wiederkehrende Autoimmunerkrankungen haben. Allerdings sind Patienten mit Typ-I-Diabetes, Hypothyreose, die nur eine Hormonersatztherapie benötigen, Hauterkrankungen ohne systemische Behandlung (wie Vitiligo, Psoriasis oder Alopezie) oder ohne Rückfall ohne äußere Auslöser zu erwarten.
10. Diagnose einer Immunschwäche oder systemische Hormontherapie (z. B. Hormontherapie entsprechend > 10 mg Prednison pro Tag) oder jede andere Form der immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Verabreichung.
11. Patienten mit bekannter Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) und/oder erworbenem Immunschwächesyndrom. Patienten mit aktiver Hepatitis B oder aktiver Hepatitis C
12. Pneumonie Grad 2, verursacht durch Strahlentherapie und Chemotherapie (Pneumonie Grad 2 ohne systemische Hormonbehandlung erholt sich innerhalb von 14 Tagen auf Grad 1 oder darunter, wenn der Forscher beurteilt, dass kein Rezidivrisiko besteht, kann sie in die Gruppe für das Screening aufgenommen werden).
13. Interstitielle Lungenerkrankung haben und die Krankheit Symptome hat.
14. Während der Studienzeit ist eine Strahlentherapie für den Zielfokus geplant.
15. Planen Sie während des Studienzeitraums die Anwendung einer anderen Antitumortherapie.
16. Patienten mit schweren oder unkontrollierten systemischen Erkrankungen, die für die Studie nicht geeignet sind oder die Compliance des Falls der anderen Partei beeinträchtigen könnten. Komplikationen oder andere Zustände der Probanden können die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen oder sind möglicherweise nicht für die Studie geeignet.