Förutsägelse av immunoterapeutisk effekt av avancerad icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Skriv under informerat samtycke.
2. Åldern är högre än eller lika med 18 år.
3. Det finns minst ett mätbart fokus enligt RECIST 1.1-standarden
4. EGFR/ALK-detektion behövs inte hos patienter med metastaserande (stadium IV) EGFR/ALK vildtyp NSCLC bekräftad av histologi eller cytologi och hos patienter med skivepitelcancer.
5. Kohort 1: patienter som får anti-PD-1 (pabolizumab)-behandling kombinerat med kemoterapi som förstahandsbehandling. Kohort 2: patienter som fick andrahandsbehandlingen av anti-PD-1 enstaka läkemedel (nafulizumab) för sjukdomsförloppet efter kemoterapi med platinainnehållande dubbla läkemedel
6. ECoG-poängen är 0, 1 eller 2.
7. Inget allvarligt blodsystem, hjärt-, lung-, lever- och njursvikt och immunbrist.
8. Hemoglobin (HB) ≥ 9g/dl; leukocyt (WBC) ≥ 3 * 109/L; neutrofil (ANC) > 1,5 * 109/L; trombocyter (PLT) ≥ 75 * 109 / L.
9. Män eller kvinnor i fertil ålder är villiga att vidta preventivmedel i experimentet.
10. Beräknad överlevnadstid ≥ 3 månader.

Exklusions kriterier:

1. Histologiskt, småcellig och icke-småcellig blandad lungcancer.
2. Gravida eller ammande kvinnor.
3. All ej svarande > CTCAE nivå 2-toxicitet orsakad av tidigare antitumörbehandling
4. Serumkreatininclearance < 30 ml/min (beräknat med Cockcroft Gaults formel)

5. Leverdysfunktion, definierad som:

   1. Serum (totalt) bilirubin > 1,5 × övre gräns för normalvärde (ULN)
   2. Serum AST/SGOT eller ALT/SGPT > 2,5 × ULN (levermetastaser > 5 × ULN)
   3. Alkaliskt fosfatasnivå > 2,5 × ULN (levermetastaser > 5 × ULN, eller ben) vid baseline Transferpatienter > 10 × ULN)
6. Har en historia av okontrollerbar eller symtomatisk angina, arytmi eller kongestiv hjärtsvikt.
7. Symtomatisk hjärnmetastas eller meningeal metastas.
8. Under de senaste 5 åren har hon haft eller lider av andra histologiska typer av maligna tumörer, förutom cervixcarcinom in situ och färdigbehandlat hudbasalcellscancer eller skivepitelcancer.
9. Har aktiv, eller har haft och kan återkomma autoimmuna sjukdomar. Emellertid förväntas patienter med typ I-diabetes, hypotyreos som endast kräver hormonbehandling, hudsjukdomar utan systemisk behandling (såsom vitiligo, psoriasis eller alopeci), eller inget återfall utan yttre triggers.
10. Diagnos av immunbrist eller systemisk hormonbehandling (t.ex. hormonbehandling motsvarande > 10 mg prednison per dag) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före den första administreringen.
11. Patienter med känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV) och/eller förvärvat immunbristsyndrom. Personer med aktiv hepatit B eller aktiv hepatit C
12. Lunginflammation grad 2 orsakad av strålbehandling och kemoterapi (pneumoni grad 2 utan systemisk hormonbehandling återhämtar sig till grad 1 eller lägre inom 14 dagar, om forskaren bedömer att det inte finns någon risk för återfall kan den inkluderas i gruppen för screening).
13. Har interstitiell lungsjukdom och sjukdomen har symtom.
14. Under studietiden planeras strålbehandling för målinriktningen.
15. Planera att använda annan antitumörterapi under studieperioden.
16. Patienter med allvarliga eller okontrollerade systemsjukdomar som inte är lämpliga för studien eller kan påverka följsamheten i den andra partens fall. Försökspersoners komplikationer eller andra tillstånd kan påverka efterlevnaden av protokollet eller kanske inte är lämpliga för studien.