Voorspelling van het immunotherapeutische effect van gevorderde niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Geïnformeerde toestemming ondertekenen.
2. De leeftijd is groter dan of gelijk aan 18 jaar.
3. Er is minimaal één meetbare focus volgens de RECIST 1.1-standaard
4. EGFR/ALK-detectie is niet nodig bij patiënten met gemetastaseerd (stadium IV) EGFR/ALK wildtype NSCLC bevestigd door histologie of cytologie en bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom.
5. Cohort 1: patiënten die anti-PD-1 (pabolizumab)-behandeling kregen in combinatie met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling Cohort 2: patiënten die de tweedelijnsbehandeling kregen van anti-PD-1 enkelvoudig geneesmiddel (nafulizumab) voor de voortgang van de ziekte na chemotherapie met platina bevattende dual drugs
6. ECoG-score is 0, 1 of 2.
7. Geen ernstige bloedsysteem-, hart-, long-, lever- en nierdisfunctie en immuundeficiëntie.
8. Hemoglobine (HB) ≥ 9 g / dl; leukocyten (WBC) ≥ 3 * 109 / L; neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 * 109 / L; bloedplaatjes (PLT) ≥ 75 * 109 / L.
9. Mannen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn bereid anticonceptiemaatregelen te nemen in het experiment.
10. Geschatte overlevingstijd ≥ 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Histologisch, kleincellige en niet-kleincellige gemengde longkanker.
2. Zwangere of zogende vrouwen.
3. Elke niet-reagerende > CTCAE-niveau 2-toxiciteit veroorzaakt door eerdere antitumorbehandeling
4. Serumcreatinineklaring < 30 ml/min (berekend met de formule van Cockcroft Gault)

5. Leverdisfunctie, gedefinieerd als:

   1. Serum (totaal) bilirubine > 1,5 × bovengrens van de normale waarde (ULN)
   2. Serum AST / SGOT of ALT / SGPT > 2,5 × ULN (levermetastase > 5 × ULN)
   3. Alkalische fosfatasespiegel > 2,5 × ULN (levermetastase > 5 × ULN of bot) bij aanvang Transferpatiënten > 10 × ULN)
6. Een voorgeschiedenis hebben van oncontroleerbare of symptomatische angina pectoris, aritmie of congestief hartfalen.
7. Symptomatische hersenmetastasen of meningeale metastasen.
8. In de afgelopen 5 jaar heeft zij andere histologische typen kwaadaardige tumoren gehad of lijdt zij eraan, met uitzondering van cervicaal carcinoom in situ en volledig behandeld basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid.
9. Actieve auto-immuunziekten hebben of gehad en kunnen terugkeren. Patiënten met diabetes type I, hypothyreoïdie die alleen hormoonvervangingstherapie nodig hebben, huidaandoeningen zonder systemische behandeling (zoals vitiligo, psoriasis of alopecia), of geen terugval zonder externe triggers, worden echter verwacht.
10. Diagnose van immunodeficiëntie of systemische hormoontherapie (bijv. hormoontherapie equivalent aan > 10 mg prednison per dag) of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen vóór de eerste toediening.
11. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) en/of verworven immunodeficiëntiesyndroom. Proefpersonen met actieve hepatitis B of actieve hepatitis C
12. Graad 2 pneumonie veroorzaakt door radiotherapie en chemotherapie (graad 2 pneumonie zonder systemische hormoonbehandeling herstelt binnen 14 dagen tot graad 1 of lager, als de onderzoeker oordeelt dat er geen risico op recidief is, kan deze worden opgenomen in de groep voor screening).
13. Heb interstitiële longziekte en de ziekte heeft symptomen.
14. Tijdens de studieperiode wordt radiotherapie gepland voor de doelfocus.
15. Plan om tijdens de studieperiode andere antitumortherapie te gebruiken.
16. Patiënten met ernstige of ongecontroleerde systemische ziekten die niet geschikt zijn voor de studie of die de therapietrouw van de andere partij kunnen beïnvloeden. Complicaties of andere aandoeningen van proefpersonen kunnen de naleving van het protocol beïnvloeden of zijn mogelijk niet geschikt voor het onderzoek.