Previsão do efeito imunoterapêutico do câncer avançado de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

1. Assine o consentimento informado.
2. A idade é maior ou igual a 18 anos.
3. Existe pelo menos um foco mensurável de acordo com o padrão RECIST 1.1
4. A detecção de EGFR/ALK não é necessária em pacientes com CPCNP tipo selvagem metastático (estágio IV) EGFR/ALK confirmado por histologia ou citologia e em pacientes com carcinoma de células escamosas.
5. Coorte 1: pacientes que receberam tratamento anti-PD-1 (pabolizumabe) combinado com quimioterapia como tratamento de primeira linha Coorte 2: pacientes que receberam tratamento de segunda linha com medicamento único anti-PD-1 (nafulizumabe) para o progresso da doença após quimioterapia com drogas duplas contendo platina
6. A pontuação do ECoG é 0, 1 ou 2.
7. Nenhum sistema sanguíneo grave, coração, pulmão, fígado e disfunção renal e deficiência imunológica.
8. Hemoglobina (HB) ≥ 9g/dl; leucócitos (WBC) ≥ 3 * 109 / L; neutrófilo (ANC) ≥ 1,5 * 109 / L; plaquetas (PLT) ≥ 75 * 109 / L.
9. Homens ou mulheres em idade reprodutiva estão dispostos a tomar medidas contraceptivas no experimento.
10. Tempo de sobrevida estimado ≥ 3 meses.

Critério de exclusão:

1. Histologicamente, câncer de pulmão misto de células pequenas e não pequenas.
2. Mulheres grávidas ou amamentando.
3. Qualquer toxicidade não responsiva > CTCAE Nível 2 causada por tratamento antitumoral anterior
4. Clearance de creatinina sérica < 30 ml/min (calculado pela fórmula de Cockcroft Gault)

5. Disfunção hepática, definida como:

   1. Bilirrubina sérica (total) > 1,5 × limite superior do valor normal (ULN)
   2. Soro AST/SGOT ou ALT/SGPT > 2,5 × LSN (metástase hepática > 5 × LSN)
   3. Nível de fosfatase alcalina > 2,5 × LSN (metástase hepática > 5 × LSN ou osso) na linha de base Transferir pacientes > 10 × LSN)
6. Tem história de angina incontrolável ou sintomática, arritmia ou insuficiência cardíaca congestiva.
7. Metástase cerebral sintomática ou metástase meníngea.
8. Nos últimos 5 anos, ela teve ou está sofrendo de outros tipos histológicos de tumores malignos, exceto carcinoma cervical in situ e carcinoma basocelular da pele totalmente tratado ou carcinoma espinocelular.
9. Têm doenças autoimunes ativas, ou tiveram e podem recorrer. No entanto, indivíduos com diabetes tipo I, hipotireoidismo que requerem apenas terapia de reposição hormonal, doenças de pele sem tratamento sistêmico (como vitiligo, psoríase ou alopecia) ou nenhuma recaída sem gatilhos externos são esperados.
10. Diagnóstico de imunodeficiência ou terapia hormonal sistêmica (por exemplo, terapia hormonal equivalente a > 10 mg de prednisona por dia) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira administração.
11. Pacientes com história conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou síndrome da imunodeficiência adquirida. Indivíduos com hepatite B ativa ou hepatite C ativa
12. Pneumonia de grau 2 causada por radioterapia e quimioterapia (pneumonia de grau 2 sem tratamento hormonal sistêmico recupera para grau 1 ou abaixo em 14 dias, se o pesquisador julgar que não há risco de recorrência, pode ser incluída no grupo para triagem).
13. Tem doença pulmonar intersticial e a doença apresenta sintomas.
14. Durante o período do estudo, a radioterapia é planejada para o foco alvo.
15. Planeje usar outra terapia antitumoral durante o período do estudo.
16. Pacientes com doenças sistêmicas graves ou não controladas que não são adequadas para o estudo ou podem afetar a adesão do caso da outra parte. As complicações dos participantes ou outras condições podem afetar a conformidade com o protocolo ou podem não ser adequadas para o estudo.