根据昼夜节律进行的锻炼对 2 型糖尿病的影响 (Circadian)
研究概览
详细说明
简介：2型糖尿病是一种以外周组织部分胰岛素缺乏或胰岛素抵抗为特征的代谢性疾病。 2 型糖尿病在世界范围内的患病率非常高，是一个严重的社会健康问题。 这种疾病的并发症会对人类健康产生负面影响。 在治疗 2 型糖尿病时，身体活动和定期锻炼首先与药物治疗和饮食方法一起显示。 运动对血糖状况具有有益影响，例如降低血糖血红蛋白 (HbA1c) 水平、增加最大耗氧量 (VO2max) 以及改善糖尿病患者的胰岛素敏感性。 查阅文献后发现，运动也能有效改善新陈代谢健康。 尽管运动的代谢益处已被证明，但尚无研究表明哪种类型的运动在一天中的什么时间对 2 型糖尿病患者更有益。 昼夜节律在澄清这个问题上起着重要作用，因为昼夜节律在 2 型糖尿病患者的葡萄糖代谢中受损。
目的：本研究的目的是评估根据 2 型糖尿病患者的昼夜节律进行的结构化锻炼的有效性。
方法：根据伊斯坦布尔 Medipol 大学医院内分泌和代谢疾病科的纳入标准，30 名 2 型糖尿病患者将被纳入本研究。 年龄在 35-65 岁之间、体重指数在 25 到 30 之间、HbA1c 值> 6.5%、空腹血糖>126 mg/dl、患有 2 型糖尿病的个人被诊断患有 2 型糖尿病我们的研究将包括 5-10 岁之间的糖尿病患者，他们缺乏运动，可以独立行走并自愿每周至少锻炼 3 天。 1 型糖尿病患者，被诊断患有成人隐匿性自身免疫性糖尿病 (LADA)，患有糖尿病酮症酸中毒昏迷，骨科或手术问题以防止行走和锻炼，足部溃疡，患者有任何神经系统问题以及患有心脏、肺部或系统性疾病的患者原因禁忌症将不包括在研究中。 在研究开始时（T0）和在研究开始后的 6 (T1)、12 (T2) 和 18 (T3) 周，参与者将根据他们的昼夜节律分为两组，早上 (MC) 和晚上时间型 (EC)。 在这两组中，都有一个为期 6 周的控制期，在此期间参与者继续他们的常规治疗并且不进行任何特定的锻炼。 在 MC 组中，锻炼在前 6 周的早上时间和接下来的 6 周的晚上时间进行。 EC 练习在前 6 周的晚上和接下来的 6 周的早上进行。 两组在 12 周内每周进行 3 天的结构化锻炼计划，包括有氧运动和力量训练。 . 在基线、运动前 6 周、运动后 6 周和 12 周时，根据血液测试、功能能力和生活质量对个体进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34820
- Istanbul Medipol University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病的临床诊断
- 35-65岁之间
- 体重指数在 25 到 30 之间
- HbA1c值>6.5%
- 空腹血糖>126 毫克/分升
- 不活跃的体力活动水平
- 谁可以独立行走并自愿每周至少锻炼 3 天
排除标准：
- 1型糖尿病的临床诊断
- 成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA）的临床诊断
- 患有糖尿病酮症酸中毒昏迷
- 妨碍行走和锻炼的骨科或外科问题
- 足部溃疡
- 神经、心脏、肺或系统疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Morning Chronotype (MC) 组
在 MC 组中，锻炼在前 6 周的早上时间和接下来的 6 周的晚上时间进行。
|
在一天中的不同时间进行总共 12 周的有氧和力量训练。
|
|
实验性的：夜间计时 (EC) 组
EC 练习在前 6 周的晚上和接下来的 6 周的早上进行
|
在一天中的不同时间进行总共 12 周的有氧和力量训练。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HbA1c 评估
大体时间：3小时
|
血样分数是多变的
|
3小时
|
|
空腹血糖评估
大体时间：3小时
|
血样是可变的
|
3小时
|
|
HDL（高密度脂蛋白）评估
大体时间：3小时
|
血样是可变的
|
3小时
|
|
LDL（低密度脂蛋白）评估
大体时间：3小时
|
血样是可变的
|
3小时
|
|
总胆固醇评估
大体时间：3小时
|
血样是可变的
|
3小时
|
|
用早晚问卷评估昼夜节律
大体时间：10分钟
|
分数范围为 16-86。
41 分及以下表示“晚型”。
59 分及以上表示“早晨型”。
42-58之间的分数在早晚问卷中表示“中间类型”
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6分钟步行测试
大体时间：10分钟
|
步行距离的增加表明基本机动性的改善。
|
10分钟
|
|
30 秒坐立测试
大体时间：10分钟
|
能力水平的多样性表明得分高
|
10分钟
|
|
Ferrans&Powers 生活质量
大体时间：10分钟
|
高分表示糖尿病患者的生活质量高
|
10分钟
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Savikj M, Gabriel BM, Alm PS, Smith J, Caidahl K, Bjornholm M, Fritz T, Krook A, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Afternoon exercise is more efficacious than morning exercise at improving blood glucose levels in individuals with type 2 diabetes: a randomised crossover trial. Diabetologia. 2019 Feb;62(2):233-237. doi: 10.1007/s00125-018-4767-z. Epub 2018 Nov 13.
- Menek MY, Budak M. Effect of exercises according to the circadian rhythm in type 2 diabetes: Parallel-group, single-blind, crossover study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Jul;32(7):1742-1752. doi: 10.1016/j.numecd.2022.04.017. Epub 2022 Apr 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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