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제2형 당뇨병에서 일주기 리듬에 따른 운동의 효과 (Circadian)

2021년 12월 30일 업데이트: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
제2형 당뇨병은 부분적인 인슐린 결핍 또는 말초 조직의 인슐린 저항성을 특징으로 하는 대사성 질환입니다. 전 세계적으로 유병률이 매우 높은 제2형 당뇨병은 사회적으로 심각한 건강 문제입니다. 운동은 혈당 프로파일에 유익한 효과가 있습니다. 예를 들어 혈당 헤모글로빈(HbA1c) 수치 감소, 최대 산소 소비량(VO2max) 증가, 당뇨병 환자의 인슐린 감수성 개선 등이 있습니다. 문헌을 살펴보면 운동도 신진대사 건강을 개선하는 데 효과적이라는 것을 알 수 있습니다. 운동의 신진대사 이점이 나타났지만, 제2형 당뇨병 환자에게 하루 중 어느 시간대에 어떤 유형의 운동이 더 유익한지에 대한 연구는 없습니다. 제2형 당뇨병 환자의 포도당 대사에서 일주기 리듬이 손상되기 때문에 일주기 리듬은 이 문제를 명확히 하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에게 어떤 운동이 더 효과적인지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

서론: 제2형 당뇨병은 부분적인 인슐린 결핍 또는 말초 조직의 인슐린 저항성을 특징으로 하는 대사성 질환입니다. 전 세계적으로 유병률이 매우 높은 제2형 당뇨병은 사회적으로 심각한 건강 문제입니다. 질병으로 보이는 합병증은 인간의 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 신체 활동과 규칙적인 운동은 제2형 당뇨병 치료에서 약물 치료 및 식이 요법과 함께 우선적으로 나타납니다. 운동은 혈당 프로파일에 유익한 효과가 있습니다. 예를 들어 혈당 헤모글로빈(HbA1c) 수치 감소, 최대 산소 소비량(VO2max) 증가, 당뇨병 환자의 인슐린 감수성 개선 등이 있습니다. 문헌을 살펴보면 운동도 신진대사 건강을 개선하는 데 효과적이라는 것을 알 수 있습니다. 운동의 신진대사 이점이 나타났지만, 제2형 당뇨병 환자에게 하루 중 어느 시간대에 어떤 유형의 운동이 더 유익한지에 대한 연구는 없습니다. 일주기 리듬은 제2형 당뇨병 환자의 포도당 대사에서 손상되기 때문에 이 문제를 명확히 하는 데 중요한 역할을 합니다.

목표: 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 일주기 리듬에 따라 제공되는 구조화된 운동의 효과를 평가하는 것입니다.

방법: 이스탄불 메디폴 대학 병원 내분비 및 대사 질환과 편입 기준에 따른 제2형 당뇨병 환자 30명을 본 연구에 포함시켰다. 35세에서 65세 사이에 제2형 당뇨병 진단을 받은 사람, 체질량 지수가 25~30인 사람, HbA1c 수치 > 6.5%, 공복 혈당 >126mg/dl인 사람, 제2형 당뇨병 환자 비활동적인 신체 활동이 있고 독립적으로 걸을 수 있고 일주일에 최소 3일 동안 자발적으로 운동할 수 있는 5-10세 당뇨병이 본 연구에 포함됩니다. 성인의 잠복성 자가면역 당뇨병(LADA) 진단을 받은 1형 당뇨병 개인, 당뇨병성 케톤산증 혼수 상태, 보행 및 운동을 방해하는 정형외과적 또는 외과적 문제, 족부 궤양, 신경학적 문제가 있는 개인 및 심장, 폐 또는 전신 질환이 있는 개인 원인 금기 사항은 연구에 포함되지 않습니다. 포함된 개인의 혈액 샘플 평가, 일주기 리듬 평가, 6분 걷기 테스트, 30초 앉기 테스트, 포함된 개인의 Ferrans&Powers 삶의 질 지수를 사용한 삶의 질 평가(T0) 및 연구가 시작된 후 6(T1), 12(T2) 및 18(T3) 주에 참가자는 일주기 리듬에 따라 아침(MC) 및 저녁 크로노타입(EC)의 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 참가자들이 일상적인 치료를 계속하고 특정 운동을 수행하지 않는 6주간의 통제 기간이 있었습니다. MC 그룹은 처음 6주 동안은 아침 시간에, 다음 6주 동안은 저녁 시간에 운동을 했다. EC 연습은 처음 6주 동안은 저녁 시간에, 다음 6주 동안은 아침 시간에 적용되었습니다. 유산소 운동과 강화 운동으로 구성된 구조화된 운동 프로그램이 12주 동안 주 3일 동안 두 그룹에서 수행되었습니다. . 기준선, 운동 전 6주, 운동 후 6주, 12주에 혈액 검사, 기능 능력 및 삶의 질 측면에서 개인을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34820
        • İstanbul Medipol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병의 임상적 진단
  • 35~65세 사이
  • 체질량 지수 25~30
  • HbA1c 값> 6.5%
  • 공복 혈당>126 mg/dl
  • 비활성 신체 활동 수준
  • 독립적으로 걸을 수 있고 일주일에 최소 3일 운동할 수 있는 자

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병의 임상적 진단
  • 성인 잠복 자가면역 당뇨병(LADA)의 임상 진단
  • 당뇨병성 케톤산증 혼수 상태
  • 걷기와 운동을 방해하는 정형외과적 또는 외과적 문제
  • 발 궤양
  • 신경계, 심장, 폐 또는 전신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모닝 크로노타입(MC) 그룹
MC 그룹은 처음 6주 동안은 아침 시간에, 다음 6주 동안은 저녁 시간에 운동을 했다.
다른: 모닝 크로노타입 그룹
하루 중 다른 시간에 총 12주간의 유산소 및 강화 운동.
실험적: 이브닝 크로노타입(EC) 그룹
EC 연습은 처음 6주 동안 저녁 시간에 적용되었고 다음 6주 동안 아침 시간에 적용되었습니다.
다른: 이브닝 크로노타입 그룹
하루 중 다른 시간에 총 12주간의 유산소 및 강화 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c 평가
기간: 3 시간
혈액 샘플 점수는 변경 가능
3 시간
공복 혈당 평가
기간: 3 시간
혈액 샘플 변경 가능
3 시간
HDL(고밀도 지단백질) 평가
기간: 3 시간
혈액 샘플 변경 가능
3 시간
LDL(저밀도 지단백질) 평가
기간: 3 시간
혈액 샘플 변경 가능
3 시간
총 콜레스테롤 평가
기간: 3 시간
혈액 샘플 변경 가능
3 시간
아침 저녁 질문지를 이용한 일주기 리듬 평가
기간: 10 분
점수 범위는 16-86입니다. 41점 이하는 "저녁 유형"을 나타냅니다. 59점 이상은 "아침 유형"을 나타냅니다. 42~58점 사이의 점수는 아침형 저녁형 설문지에서 "중간 유형"을 나타냅니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 10 분
걸은 거리의 증가는 기본 이동성이 향상되었음을 나타냅니다.
10 분
30초 앉기 테스트
기간: 10 분
다양한 능력 수준은 높은 점수로 나타냅니다.
10 분
Ferrans&Powers 삶의 질
기간: 10 분
높은 점수는 당뇨병 환자의 높은 삶의 질을 나타냅니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • merveymz

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구가 끝나면 기사가 게시됩니다. IIPD는 이 문서에서 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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