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El efecto de los ejercicios realizados según el ritmo circadiano en la diabetes tipo 2 (Circadian)

30 de diciembre de 2021 actualizado por: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
La diabetes tipo 2 es una enfermedad metabólica caracterizada por una deficiencia parcial de insulina o resistencia a la insulina en el tejido periférico. La diabetes tipo 2, que tiene una prevalencia muy alta en todo el mundo, es un problema de salud socialmente grave. El ejercicio tiene efectos beneficiosos sobre el perfil glucémico, como la disminución del nivel de hemoglobina glucémica (HbA1c), el aumento del consumo máximo de oxígeno (VO2max) y la mejora de la sensibilidad a la insulina en pacientes con diabetes. Cuando se examina la literatura, se ve que el ejercicio también es efectivo para mejorar la salud metabólica. Aunque se han demostrado los beneficios metabólicos del ejercicio, no hay ningún estudio sobre qué tipo de ejercicio es más beneficioso en qué momento del día en personas con diabetes tipo 2. El ritmo circadiano juega un papel importante para aclarar este problema porque el ritmo circadiano se ve afectado en el metabolismo de la glucosa de las personas con diabetes tipo 2. El objetivo de este estudio es investigar qué ejercicio es más efectivo y en qué período de tiempo para las personas con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN: La diabetes tipo 2 es una enfermedad metabólica caracterizada por una deficiencia parcial de insulina o resistencia a la insulina en los tejidos periféricos. La diabetes tipo 2, que tiene una prevalencia muy alta en todo el mundo, es un problema de salud socialmente grave. Las complicaciones observadas con la enfermedad afectan negativamente la salud humana. La actividad física y el ejercicio regular se muestran en primer lugar con el tratamiento farmacológico y los enfoques dietéticos en el tratamiento de la diabetes tipo 2. El ejercicio tiene efectos beneficiosos sobre el perfil glucémico, como la disminución del nivel de hemoglobina glucémica (HbA1c), el aumento del consumo máximo de oxígeno (VO2max) y la mejora de la sensibilidad a la insulina en pacientes con diabetes. Cuando se examina la literatura, se ve que el ejercicio también es efectivo para mejorar la salud metabólica. Aunque se han demostrado los beneficios metabólicos del ejercicio, no hay ningún estudio sobre qué tipo de ejercicio es más beneficioso en qué momento del día en personas con diabetes tipo 2. El ritmo circadiano juega un papel importante para aclarar este problema porque el ritmo circadiano está alterado en el metabolismo de la glucosa de las personas con diabetes tipo 2.

OBJETIVO: El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de ejercicios estructurados dados de acuerdo con el ritmo circadiano de personas con diabetes tipo 2.

MÉTODO: En este estudio se incluirán 30 personas con diabetes tipo 2 de acuerdo con los criterios de inclusión en el Departamento de Enfermedades Endocrinas y del Metabolismo del Hospital Universitario Medipol en Estambul. Individuos que han sido diagnosticados con diabetes tipo 2 entre las edades de 35 a 65 años, que tienen un índice de masa corporal entre 25 y 30, que tienen un valor de HbA1c > 6,5 %, que tienen glucosa en sangre en ayunas > 126 mg/dl, que tienen diabetes tipo 2 Diabetes entre 5-10 años, que tienen actividad física inactiva, que pueden caminar de forma independiente y se ofrecen como voluntarios para hacer ejercicio durante al menos 3 días a la semana serán incluidos en nuestro estudio. Individuos con diabetes tipo 1, diagnosticados con diabetes autoinmune latente en adultos (LADA), con cetoacidosis diabética, coma, problemas ortopédicos o quirúrgicos para impedir caminar y hacer ejercicio, úlceras en los pies, individuos con algún problema neurológico y con enfermedades cardíacas, pulmonares o sistémicas que causa contraindicaciones no se incluirán en el estudio. Se realizarán evaluaciones de muestras de sangre, evaluación del ritmo circadiano, prueba de caminata de 6 minutos, prueba de sentarse para ponerse de pie de 30 segundos, evaluación de calidad de vida con Ferrans & Powers Quality of Life Index de los individuos incluidos al comienzo del estudio (T0) y a las 6 (T1), 12 (T2) y 18 (T3) semanas después del inicio del estudio Los participantes se dividirán en dos grupos, cronotipos matutino (MC) y vespertino (EC), según sus ritmos circadianos. En ambos grupos, hubo un período de control de 6 semanas en el que los participantes continuaron con su tratamiento habitual y no realizaron ningún ejercicio específico. En el grupo MC, los ejercicios se aplicaron en horas de la mañana durante las primeras 6 semanas y en horas de la noche durante las siguientes 6 semanas. Los ejercicios de EC se aplicaron en horas de la tarde durante las primeras 6 semanas y en horas de la mañana durante las siguientes 6 semanas. Se llevó a cabo un programa de ejercicio estructurado con ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento en ambos grupos durante 3 días a la semana durante 12 semanas. . Los individuos fueron evaluados en términos de análisis de sangre, capacidad funcional y calidad de vida al inicio del estudio, 6 semanas antes del ejercicio, 6 y 12 semanas después de los ejercicios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34820
        • İstanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la diabetes tipo 2
  • Entre las edades de 35-65
  • Índice de masa corporal entre 25 y 30
  • Valor HbA1c > 6,5%
  • Glicemia en ayunas >126 mg/dl
  • Nivel de actividad física inactiva
  • Que puedan caminar de forma independiente y se ofrezcan como voluntarios para hacer ejercicio durante al menos 3 días a la semana.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico clínico de la diabetes tipo 1
  • Diagnóstico clínico de Diabetes Autoinmune Latente en Adultos (LADA)
  • Tener coma de cetoacidosis diabética
  • Problemas ortopédicos o quirúrgicos para evitar caminar y hacer ejercicio.
  • Úlceras en los pies
  • Enfermedades neurológicas, cardíacas, pulmonares o sistémicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de cronotipo matutino (MC)
En el grupo MC, los ejercicios se aplicaron en horas de la mañana durante las primeras 6 semanas y en horas de la noche durante las siguientes 6 semanas.
Total de 12 semanas de ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento en diferentes momentos del día.
EXPERIMENTAL: Grupo de cronotipo vespertino (EC)
Los ejercicios de EC se aplicaron en horas de la tarde durante las primeras 6 semanas y en horas de la mañana durante las siguientes 6 semanas.
Total de 12 semanas de ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento en diferentes momentos del día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de HbA1c
Periodo de tiempo: 3 horas
Las puntuaciones de las muestras de sangre son modificables
3 horas
Evaluación de la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 3 horas
La muestra de sangre es cambiable
3 horas
Evaluación de HDL (lipoproteínas de alta densidad)
Periodo de tiempo: 3 horas
La muestra de sangre es cambiable
3 horas
Evaluación de LDL (lipoproteínas de baja densidad)
Periodo de tiempo: 3 horas
La muestra de sangre es cambiable
3 horas
Evaluación de colesterol total
Periodo de tiempo: 3 horas
La muestra de sangre es cambiable
3 horas
Evaluación del ritmo circadiano con el cuestionario Morningness Eveningness
Periodo de tiempo: 10 minutos
Las puntuaciones pueden oscilar entre 16 y 86. Las puntuaciones de 41 o menos indican "tipos nocturnos". Las puntuaciones de 59 y superiores indican "tipos matutinos". Las puntuaciones entre 42 y 58 indican "tipos intermedios" en el Cuestionario Morningness Eveningness
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
Un aumento en la distancia recorrida indica una mejora en la movilidad básica.
10 minutos
Prueba de estar sentado de 30 segundos
Periodo de tiempo: 10 minutos
La amplia variedad de niveles de habilidad indica con puntajes altos
10 minutos
Ferrans&Powers Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 10 minutos
Las puntuaciones altas indican una alta calidad de vida en las personas con diabetes
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se publicará un artículo al final de este estudio. Se puede acceder a IIPD con este artículo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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