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L'effet des exercices effectués selon le rythme circadien dans le diabète de type 2 (Circadian)

30 décembre 2021 mis à jour par: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Le diabète de type 2 est une maladie métabolique caractérisée par une déficience partielle en insuline ou une résistance à l'insuline dans les tissus périphériques. Le diabète de type 2, dont la prévalence est très élevée dans le monde, est un problème de santé socialement grave. L'exercice a des effets bénéfiques sur le profil glycémique, tels qu'une diminution du taux d'hémoglobine glycémique (HbA1c), une augmentation de la consommation maximale d'oxygène (VO2max) et une amélioration de la sensibilité à l'insuline chez les patients diabétiques. Lorsque la littérature est examinée, on constate que l'exercice est également efficace pour améliorer la santé métabolique. Bien que les avantages métaboliques de l'exercice aient été démontrés, il n'existe aucune étude sur le type d'exercice le plus bénéfique à quel moment de la journée chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Le rythme circadien joue un rôle important dans la clarification de ce problème, car le rythme circadien est altéré dans le métabolisme du glucose des personnes atteintes de diabète de type 2. Le but de cette étude est d'étudier quel exercice est le plus efficace dans quelle période pour les personnes atteintes de diabète de type 2

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Introduction : Le diabète de type 2 est une maladie métabolique caractérisée par une déficience partielle en insuline ou une résistance à l'insuline dans les tissus périphériques. Le diabète de type 2, dont la prévalence est très élevée dans le monde, est un problème de santé socialement grave. Les complications observées avec la maladie affectent négativement la santé humaine. L'activité physique et l'exercice régulier sont mis en évidence en premier lieu avec les traitements pharmacologiques et les approches diététiques dans le traitement du diabète de type 2. L'exercice a des effets bénéfiques sur le profil glycémique, tels qu'une diminution du taux d'hémoglobine glycémique (HbA1c), une augmentation de la consommation maximale d'oxygène (VO2max) et une amélioration de la sensibilité à l'insuline chez les patients diabétiques. Lorsque la littérature est examinée, on constate que l'exercice est également efficace pour améliorer la santé métabolique. Bien que les avantages métaboliques de l'exercice aient été démontrés, il n'existe aucune étude sur le type d'exercice le plus bénéfique à quel moment de la journée chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Le rythme circadien joue un rôle important dans la clarification de cette question car le rythme circadien est altéré dans le métabolisme du glucose des personnes atteintes de diabète de type 2.

OBJECTIF : Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'exercices structurés administrés en fonction du rythme circadien des personnes atteintes de diabète de type 2.

MÉTHODE: 30 personnes atteintes de diabète de type 2 conformément aux critères d'inclusion dans le département des maladies endocriniennes et métaboliques de l'hôpital universitaire Medipol d'Istanbul seront incluses dans cette étude. Les personnes qui ont reçu un diagnostic de diabète de type 2 entre 35 et 65 ans, qui ont un indice de masse corporelle entre 25 et 30, qui ont une valeur d'HbA1c> 6,5%, qui ont une glycémie à jeun> 126 mg / dl, qui ont un type 2 diabétiques entre 5 et 10 ans, qui ont une activité physique inactive, qui peuvent marcher de manière autonome et se porter volontaires pour faire de l'exercice au moins 3 jours par semaine seront inclus dans notre étude. Les personnes atteintes de diabète de type 1, diagnostiquées avec un diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA), ayant un coma d'acidocétose diabétique, des problèmes orthopédiques ou chirurgicaux pour empêcher la marche et l'exercice, des ulcères du pied, les personnes ayant un problème neurologique et les personnes atteintes de maladies cardiaques, pulmonaires ou systémiques qui les contre-indications de cause ne seront pas incluses dans l'étude. Des évaluations d'échantillons de sang, une évaluation du rythme circadien, un test de marche de 6 minutes, un test assis-debout de 30 secondes, une évaluation de la qualité de vie avec l'indice de qualité de vie Ferrans & Powers des individus inclus seront effectués au début de l'étude (T0) et à 6 (T1), 12 (T2) et 18 (T3) semaines après le début de l'étude Les participants seront divisés en deux groupes, chronotypes du matin (MC) et du soir (EC), en fonction de leurs rythmes circadiens. Dans les deux groupes, il y avait une période de contrôle de 6 semaines au cours de laquelle les participants ont continué leur traitement de routine et n'ont effectué aucun exercice spécifique. Dans le groupe MC, les exercices ont été appliqués le matin pendant les 6 premières semaines et le soir pendant les 6 semaines suivantes. Les exercices EC ont été appliqués le soir pendant les 6 premières semaines et le matin pendant les 6 semaines suivantes. Un programme d'exercices structuré avec des exercices d'aérobie et de renforcement a été réalisé dans les deux groupes pendant 3 jours par semaine pendant 12 semaines. . Les individus ont été évalués en termes de test sanguin, de capacité fonctionnelle et de qualité de vie au départ, 6 semaines avant l'exercice, 6 et 12 semaines après les exercices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34820
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du diabète de type 2
  • Entre 35 et 65 ans
  • Indice de masse corporelle entre 25 et 30
  • Valeur HbA1c> 6,5%
  • Glycémie à jeun > 126 mg/dl
  • Niveau d'activité physique inactif
  • Qui peut marcher de façon autonome et se porter volontaire pour faire de l'exercice au moins 3 jours par semaine

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique du diabète de type 1
  • Diagnostic clinique du diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA)
  • Avoir un coma d'acidocétose diabétique
  • Problèmes orthopédiques ou chirurgicaux pour empêcher la marche et l'exercice
  • Ulcères du pied
  • Maladies neurologiques, cardiaques, pulmonaires ou systémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe Chronotype du matin (MC)
Dans le groupe MC, les exercices ont été appliqués le matin pendant les 6 premières semaines et le soir pendant les 6 semaines suivantes.
Total de 12 semaines d'exercices aérobiques et de renforcement à différents moments de la journée.
EXPÉRIMENTAL: Groupe Chronotype du Soir (EC)
Les exercices EC ont été appliqués le soir pendant les 6 premières semaines et le matin pendant les 6 semaines suivantes
Total de 12 semaines d'exercices aérobiques et de renforcement à différents moments de la journée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'HbA1c
Délai: 3 heures
Les scores des échantillons de sang sont modifiables
3 heures
Évaluation de la glycémie à jeun
Délai: 3 heures
Les échantillons de sang sont modifiables
3 heures
Évaluation des HDL (lipoprotéines de haute densité)
Délai: 3 heures
Les échantillons de sang sont modifiables
3 heures
Évaluation des LDL (lipoprotéines de basse densité)
Délai: 3 heures
Les échantillons de sang sont modifiables
3 heures
Évaluation du cholestérol total
Délai: 3 heures
Les échantillons de sang sont modifiables
3 heures
Évaluation du rythme circadien avec le questionnaire Morningness Eveningness
Délai: 10 minutes
Les scores peuvent varier de 16 à 86. Les scores de 41 et moins indiquent des "types de soirée". Les scores de 59 et plus indiquent des "types du matin". Les scores entre 42 et 58 indiquent des "types intermédiaires" dans le questionnaire Morningness Eveningness
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: 10 minutes
Une augmentation de la distance parcourue indique une amélioration de la mobilité de base.
10 minutes
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: 10 minutes
La grande variété de niveaux de capacité indique des scores élevés
10 minutes
Ferrans&Powers Qualité de Vie
Délai: 10 minutes
Des scores élevés indiquent une qualité de vie élevée chez les personnes atteintes de diabète
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (RÉEL)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Un article sera publié à la fin de cette étude. IIPD peut être consulté avec cet article.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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