- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04427488
L'effet des exercices effectués selon le rythme circadien dans le diabète de type 2 (Circadian)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Le diabète de type 2 est une maladie métabolique caractérisée par une déficience partielle en insuline ou une résistance à l'insuline dans les tissus périphériques. Le diabète de type 2, dont la prévalence est très élevée dans le monde, est un problème de santé socialement grave. Les complications observées avec la maladie affectent négativement la santé humaine. L'activité physique et l'exercice régulier sont mis en évidence en premier lieu avec les traitements pharmacologiques et les approches diététiques dans le traitement du diabète de type 2. L'exercice a des effets bénéfiques sur le profil glycémique, tels qu'une diminution du taux d'hémoglobine glycémique (HbA1c), une augmentation de la consommation maximale d'oxygène (VO2max) et une amélioration de la sensibilité à l'insuline chez les patients diabétiques. Lorsque la littérature est examinée, on constate que l'exercice est également efficace pour améliorer la santé métabolique. Bien que les avantages métaboliques de l'exercice aient été démontrés, il n'existe aucune étude sur le type d'exercice le plus bénéfique à quel moment de la journée chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Le rythme circadien joue un rôle important dans la clarification de cette question car le rythme circadien est altéré dans le métabolisme du glucose des personnes atteintes de diabète de type 2.
OBJECTIF : Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'exercices structurés administrés en fonction du rythme circadien des personnes atteintes de diabète de type 2.
MÉTHODE: 30 personnes atteintes de diabète de type 2 conformément aux critères d'inclusion dans le département des maladies endocriniennes et métaboliques de l'hôpital universitaire Medipol d'Istanbul seront incluses dans cette étude. Les personnes qui ont reçu un diagnostic de diabète de type 2 entre 35 et 65 ans, qui ont un indice de masse corporelle entre 25 et 30, qui ont une valeur d'HbA1c> 6,5%, qui ont une glycémie à jeun> 126 mg / dl, qui ont un type 2 diabétiques entre 5 et 10 ans, qui ont une activité physique inactive, qui peuvent marcher de manière autonome et se porter volontaires pour faire de l'exercice au moins 3 jours par semaine seront inclus dans notre étude. Les personnes atteintes de diabète de type 1, diagnostiquées avec un diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA), ayant un coma d'acidocétose diabétique, des problèmes orthopédiques ou chirurgicaux pour empêcher la marche et l'exercice, des ulcères du pied, les personnes ayant un problème neurologique et les personnes atteintes de maladies cardiaques, pulmonaires ou systémiques qui les contre-indications de cause ne seront pas incluses dans l'étude. Des évaluations d'échantillons de sang, une évaluation du rythme circadien, un test de marche de 6 minutes, un test assis-debout de 30 secondes, une évaluation de la qualité de vie avec l'indice de qualité de vie Ferrans & Powers des individus inclus seront effectués au début de l'étude (T0) et à 6 (T1), 12 (T2) et 18 (T3) semaines après le début de l'étude Les participants seront divisés en deux groupes, chronotypes du matin (MC) et du soir (EC), en fonction de leurs rythmes circadiens. Dans les deux groupes, il y avait une période de contrôle de 6 semaines au cours de laquelle les participants ont continué leur traitement de routine et n'ont effectué aucun exercice spécifique. Dans le groupe MC, les exercices ont été appliqués le matin pendant les 6 premières semaines et le soir pendant les 6 semaines suivantes. Les exercices EC ont été appliqués le soir pendant les 6 premières semaines et le matin pendant les 6 semaines suivantes. Un programme d'exercices structuré avec des exercices d'aérobie et de renforcement a été réalisé dans les deux groupes pendant 3 jours par semaine pendant 12 semaines. . Les individus ont été évalués en termes de test sanguin, de capacité fonctionnelle et de qualité de vie au départ, 6 semaines avant l'exercice, 6 et 12 semaines après les exercices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du diabète de type 2
- Entre 35 et 65 ans
- Indice de masse corporelle entre 25 et 30
- Valeur HbA1c> 6,5%
- Glycémie à jeun > 126 mg/dl
- Niveau d'activité physique inactif
- Qui peut marcher de façon autonome et se porter volontaire pour faire de l'exercice au moins 3 jours par semaine
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique du diabète de type 1
- Diagnostic clinique du diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA)
- Avoir un coma d'acidocétose diabétique
- Problèmes orthopédiques ou chirurgicaux pour empêcher la marche et l'exercice
- Ulcères du pied
- Maladies neurologiques, cardiaques, pulmonaires ou systémiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe Chronotype du matin (MC)
Dans le groupe MC, les exercices ont été appliqués le matin pendant les 6 premières semaines et le soir pendant les 6 semaines suivantes.
|
Total de 12 semaines d'exercices aérobiques et de renforcement à différents moments de la journée.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe Chronotype du Soir (EC)
Les exercices EC ont été appliqués le soir pendant les 6 premières semaines et le matin pendant les 6 semaines suivantes
|
Total de 12 semaines d'exercices aérobiques et de renforcement à différents moments de la journée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'HbA1c
Délai: 3 heures
|
Les scores des échantillons de sang sont modifiables
|
3 heures
|
|
Évaluation de la glycémie à jeun
Délai: 3 heures
|
Les échantillons de sang sont modifiables
|
3 heures
|
|
Évaluation des HDL (lipoprotéines de haute densité)
Délai: 3 heures
|
Les échantillons de sang sont modifiables
|
3 heures
|
|
Évaluation des LDL (lipoprotéines de basse densité)
Délai: 3 heures
|
Les échantillons de sang sont modifiables
|
3 heures
|
|
Évaluation du cholestérol total
Délai: 3 heures
|
Les échantillons de sang sont modifiables
|
3 heures
|
|
Évaluation du rythme circadien avec le questionnaire Morningness Eveningness
Délai: 10 minutes
|
Les scores peuvent varier de 16 à 86.
Les scores de 41 et moins indiquent des "types de soirée".
Les scores de 59 et plus indiquent des "types du matin".
Les scores entre 42 et 58 indiquent des "types intermédiaires" dans le questionnaire Morningness Eveningness
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 10 minutes
|
Une augmentation de la distance parcourue indique une amélioration de la mobilité de base.
|
10 minutes
|
|
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: 10 minutes
|
La grande variété de niveaux de capacité indique des scores élevés
|
10 minutes
|
|
Ferrans&Powers Qualité de Vie
Délai: 10 minutes
|
Des scores élevés indiquent une qualité de vie élevée chez les personnes atteintes de diabète
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Savikj M, Gabriel BM, Alm PS, Smith J, Caidahl K, Bjornholm M, Fritz T, Krook A, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Afternoon exercise is more efficacious than morning exercise at improving blood glucose levels in individuals with type 2 diabetes: a randomised crossover trial. Diabetologia. 2019 Feb;62(2):233-237. doi: 10.1007/s00125-018-4767-z. Epub 2018 Nov 13.
- Menek MY, Budak M. Effect of exercises according to the circadian rhythm in type 2 diabetes: Parallel-group, single-blind, crossover study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Jul;32(7):1742-1752. doi: 10.1016/j.numecd.2022.04.017. Epub 2022 Apr 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- merveymz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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