2型糖尿病患者における概日リズムに合わせた運動の効果 (Circadian)
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 2 型糖尿病は、末梢組織における部分的なインスリン欠乏またはインスリン抵抗性を特徴とする代謝性疾患です。 2 型糖尿病は、世界的に有病率が非常に高く、社会的に深刻な健康問題です。 この疾患で見られる合併症は、人間の健康に悪影響を及ぼします。 身体活動と定期的な運動は、2型糖尿病の治療における薬理学的治療と食事療法で最初に示されています. 運動は、糖尿病患者の血糖ヘモグロビン (HbA1c) レベルの低下、最大酸素消費量 (VO2max) の増加、インスリン感受性の改善など、血糖プロファイルに有益な効果をもたらします。 文献を調べると、運動もメタボリックヘルスの改善に効果的であることがわかります。 運動の代謝上の利点は示されていますが、2 型糖尿病患者のどの時間帯にどのタイプの運動がより有益であるかについての研究はありません。 2 型糖尿病患者の糖代謝では概日リズムが損なわれているため、概日リズムはこの問題の解明に重要な役割を果たします。
目的: この研究の目的は、2 型糖尿病患者の概日リズムに従って与えられる構造化された運動の有効性を評価することです。
方法: イスタンブールの Medipol 大学病院の内分泌および代謝疾患部門に含めるための基準に従って、2 型糖尿病の 30 人がこの研究に含まれます。 35~65歳で2型糖尿病と診断された方、BMIが25~30の方、HbA1c値が6.5%を超えている方、空腹時血糖が126mg/dlを超えている方、2型糖尿病の方5〜10歳の糖尿病患者で、身体活動が活発でなく、独立して歩くことができ、週に少なくとも3日運動を自発的に行うことができる人が、私たちの研究に含まれます. 成人潜在性自己免疫糖尿病 (LADA) と診断された 1 型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス昏睡状態、歩行や運動を妨げる整形外科的または外科的問題を抱えている患者、足潰瘍、何らかの神経学的問題を抱えている患者、心臓、肺または全身疾患を患っている患者禁忌の原因は研究に含まれません。 血液サンプルの評価、概日リズムの評価、6 分間の歩行テスト、30 秒間の立位テスト、含まれる個人の Ferrans&Powers Quality of Life Index による生活の質の評価は、研究の開始時 (T0) に実施され、研究開始から6週間(T1)、12週間(T2)、18週間(T3)に参加者は、概日リズムに応じて、朝(MC)と夜のクロノタイプ(EC)の2つのグループに分けられます。 両方のグループで、参加者が通常の治療を継続し、特定の運動を行わない6週間の対照期間がありました. MC グループでは、最初の 6 週間は朝の時間帯に、次の 6 週間は夕方の時間帯にエクササイズを行いました。 EC エクササイズは、最初の 6 週間は夕方に、次の 6 週間は朝に適用されました。 有酸素運動と強化運動を含む構造化された運動プログラムが、両方のグループで 12 週間にわたり週 3 日実施されました。 . 個人は、ベースライン、運動の 6 週間前、運動の 6 週間後および 12 週間後に、血液検査、機能的能力および生活の質に関して評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Istanbul、七面鳥、34820
- Istanbul Medipol University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の臨床診断
- 35~65歳の間
- ボディマス指数が 25 から 30 の間
- HbA1c値>6.5%
- 空腹時血糖>126mg/dl
- 非アクティブな身体活動レベル
- 週に3日以上、自発的に歩いたり、自発的に運動したりできる人
除外基準:
- 1型糖尿病の臨床診断
- 成人における潜在性自己免疫性糖尿病(LADA)の臨床診断
- 糖尿病性ケトアシドーシスによる昏睡
- 歩行や運動を妨げる整形外科的または外科的問題
- 足の潰瘍
- 神経学的、心臓、肺または全身疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モーニングクロノタイプ(MC)グループ
MC グループでは、最初の 6 週間は朝の時間帯に、次の 6 週間は夕方の時間帯にエクササイズを行いました。
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1 日の異なるタイミングで合計 12 週間の有酸素運動と強化運動を行います。
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実験的:イブニング クロノタイプ (EC) グループ
EC エクササイズは、最初の 6 週間は夕方に、次の 6 週間は朝に適用されました。
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1 日の異なるタイミングで合計 12 週間の有酸素運動と強化運動を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c評価
時間枠:3時間
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血液サンプルのスコアは変更可能です
|
3時間
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空腹時血糖評価
時間枠:3時間
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血液サンプルは変更可能です
|
3時間
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HDL(高密度リポタンパク質)の評価
時間枠:3時間
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血液サンプルは変更可能です
|
3時間
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LDL(低密度リポタンパク質)の評価
時間枠:3時間
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血液サンプルは変更可能です
|
3時間
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総コレステロール評価
時間枠:3時間
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血液サンプルは変更可能です
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3時間
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朝性夕性アンケートによる概日リズム評価
時間枠:10分
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スコアの範囲は 16 ~ 86 です。
41点以下は「夜型」。
59点以上が「朝型」。
朝型・夕型アンケートで42~58点が「中級者」
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠:10分
|
歩行距離の増加は、基本的な移動能力の向上を示します。
|
10分
|
30 秒の座るから立つまでのテスト
時間枠:10分
|
多種多様な能力レベルが高得点で示す
|
10分
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Ferrans&Powers クオリティ オブ ライフ
時間枠:10分
|
高スコアは、糖尿病患者の生活の質が高いことを示します
|
10分
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Savikj M, Gabriel BM, Alm PS, Smith J, Caidahl K, Bjornholm M, Fritz T, Krook A, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Afternoon exercise is more efficacious than morning exercise at improving blood glucose levels in individuals with type 2 diabetes: a randomised crossover trial. Diabetologia. 2019 Feb;62(2):233-237. doi: 10.1007/s00125-018-4767-z. Epub 2018 Nov 13.
- Menek MY, Budak M. Effect of exercises according to the circadian rhythm in type 2 diabetes: Parallel-group, single-blind, crossover study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Jul;32(7):1742-1752. doi: 10.1016/j.numecd.2022.04.017. Epub 2022 Apr 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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