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2型糖尿病患者における概日リズムに合わせた運動の効果 (Circadian)

2021年12月30日 更新者:merve yilmaz menek、Istanbul Medipol University Hospital
2型糖尿病は、末梢組織における部分的なインスリン欠乏またはインスリン抵抗性を特徴とする代謝性疾患です。 2 型糖尿病は、世界的に有病率が非常に高く、社会的に深刻な健康問題です。 運動は、糖尿病患者の血糖ヘモグロビン (HbA1c) レベルの低下、最大酸素消費量 (VO2max) の増加、インスリン感受性の改善など、血糖プロファイルに有益な効果をもたらします。 文献を調べると、運動もメタボリックヘルスの改善に効果的であることがわかります。 運動の代謝上の利点は示されていますが、2 型糖尿病患者のどの時間帯にどのタイプの運動がより有益であるかについての研究はありません。 2型糖尿病患者の糖代謝において概日リズムが損なわれているため、概日リズムはこの問題を解明する上で重要な役割を果たします.この研究の目的は、2型糖尿病患者のどの時間帯にどの運動がより効果的であるかを調査することです.

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 2 型糖尿病は、末梢組織における部分的なインスリン欠乏またはインスリン抵抗性を特徴とする代謝性疾患です。 2 型糖尿病は、世界的に有病率が非常に高く、社会的に深刻な健康問題です。 この疾患で見られる合併症は、人間の健康に悪影響を及ぼします。 身体活動と定期的な運動は、2型糖尿病の治療における薬理学的治療と食事療法で最初に示されています. 運動は、糖尿病患者の血糖ヘモグロビン (HbA1c) レベルの低下、最大酸素消費量 (VO2max) の増加、インスリン感受性の改善など、血糖プロファイルに有益な効果をもたらします。 文献を調べると、運動もメタボリックヘルスの改善に効果的であることがわかります。 運動の代謝上の利点は示されていますが、2 型糖尿病患者のどの時間帯にどのタイプの運動がより有益であるかについての研究はありません。 2 型糖尿病患者の糖代謝では概日リズムが損なわれているため、概日リズムはこの問題の解明に重要な役割を果たします。

目的: この研究の目的は、2 型糖尿病患者の概日リズムに従って与えられる構造化された運動の有効性を評価することです。

方法: イスタンブールの Medipol 大学病院の内分泌および代謝疾患部門に含めるための基準に従って、2 型糖尿病の 30 人がこの研究に含まれます。 35~65歳で2型糖尿病と診断された方、BMIが25~30の方、HbA1c値が6.5%を超えている方、空腹時血糖が126mg/dlを超えている方、2型糖尿病の方5〜10歳の糖尿病患者で、身体活動が活発でなく、独立して歩くことができ、週に少なくとも3日運動を自発的に行うことができる人が、私たちの研究に含まれます. 成人潜在性自己免疫糖尿病 (LADA) と診断された 1 型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス昏睡状態、歩行や運動を妨げる整形外科的または外科的問題を抱えている患者、足潰瘍、何らかの神経学的問題を抱えている患者、心臓、肺または全身疾患を患っている患者禁忌の原因は研究に含まれません。 血液サンプルの評価、概日リズムの評価、6 分間の歩行テスト、30 秒間の立位テスト、含まれる個人の Ferrans&Powers Quality of Life Index による生活の質の評価は、研究の開始時 (T0) に実施され、研究開始から6週間(T1)、12週間(T2)、18週間(T3)に参加者は、概日リズムに応じて、朝(MC)と夜のクロノタイプ(EC)の2つのグループに分けられます。 両方のグループで、参加者が通常の治療を継続し、特定の運動を行わない6週間の対照期間がありました. MC グループでは、最初の 6 週間は朝の時間帯に、次の 6 週間は夕方の時間帯にエクササイズを行いました。 EC エクササイズは、最初の 6 週間は夕方に、次の 6 週間は朝に適用されました。 有酸素運動と強化運動を含む構造化された運動プログラムが、両方のグループで 12 週間にわたり週 3 日実施されました。 . 個人は、ベースライン、運動の 6 週間前、運動の 6 週間後および 12 週間後に、血液検査、機能的能力および生活の質に関して評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34820
        • Istanbul Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病の臨床診断
  • 35~65歳の間
  • ボディマス指数が 25 から 30 の間
  • HbA1c値>6.5%
  • 空腹時血糖>126mg/dl
  • 非アクティブな身体活動レベル
  • 週に3日以上、自発的に歩いたり、自発的に運動したりできる人

除外基準:

  • 1型糖尿病の臨床診断
  • 成人における潜在性自己免疫性糖尿病(LADA)の臨床診断
  • 糖尿病性ケトアシドーシスによる昏睡
  • 歩行や運動を妨げる整形外科的または外科的問題
  • 足の潰瘍
  • 神経学的、心臓、肺または全身疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モーニングクロノタイプ(MC)グループ
MC グループでは、最初の 6 週間は朝の時間帯に、次の 6 週間は夕方の時間帯にエクササイズを行いました。
1 日の異なるタイミングで合計 12 週間の有酸素運動と強化運動を行います。
実験的:イブニング クロノタイプ (EC) グループ
EC エクササイズは、最初の 6 週間は夕方に、次の 6 週間は朝に適用されました。
1 日の異なるタイミングで合計 12 週間の有酸素運動と強化運動を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1c評価
時間枠:3時間
血液サンプルのスコアは変更可能です
3時間
空腹時血糖評価
時間枠:3時間
血液サンプルは変更可能です
3時間
HDL(高密度リポタンパク質)の評価
時間枠:3時間
血液サンプルは変更可能です
3時間
LDL(低密度リポタンパク質)の評価
時間枠:3時間
血液サンプルは変更可能です
3時間
総コレステロール評価
時間枠:3時間
血液サンプルは変更可能です
3時間
朝性夕性アンケートによる概日リズム評価
時間枠:10分
スコアの範囲は 16 ~ 86 です。 41点以下は「夜型」。 59点以上が「朝型」。 朝型・夕型アンケートで42~58点が「中級者」
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト
時間枠:10分
歩行距離の増加は、基本的な移動能力の向上を示します。
10分
30 秒の座るから立つまでのテスト
時間枠:10分
多種多様な能力レベルが高得点で示す
10分
Ferrans&Powers クオリティ オブ ライフ
時間枠:10分
高スコアは、糖尿病患者の生活の質が高いことを示します
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月15日

一次修了 (実際)

2021年8月15日

研究の完了 (実際)

2021年10月15日

試験登録日

最初に提出

2020年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月9日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月30日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • merveymz

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の最後に記事が公開されます。 IIPD には、この記事でアクセスできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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