Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av øvelser utført i henhold til døgnrytme ved type 2-diabetes (Circadian)

30. desember 2021 oppdatert av: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Type 2-diabetes er en metabolsk sykdom karakterisert ved delvis insulinmangel eller insulinresistens i perifert vev. Type 2-diabetes, som har en svært høy utbredelse over hele verden, er et sosialt alvorlig helseproblem. Trening har gunstige effekter på den glykemiske profilen, som redusert glykemisk hemoglobin (HbA1c) nivå, økt maksimalt oksygenforbruk (VO2max) og forbedret insulinfølsomhet hos diabetespasienter. Når litteraturen undersøkes, ser man at trening også er effektivt for å forbedre metabolsk helse. Selv om de metabolske fordelene med trening har blitt vist, er det ingen studie av hvilken type trening som er mer fordelaktig på hvilken tid på døgnet hos personer med type 2-diabetes. Døgnrytme spiller en viktig rolle i å avklare dette problemet fordi døgnrytmen er svekket i glukosemetabolismen til personer med type 2 diabetes. Målet med denne studien er å undersøke hvilken trening som er mer effektiv i hvilken tidsperiode for personer med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING: Type 2-diabetes er en metabolsk sykdom karakterisert ved delvis insulinmangel eller insulinresistens i perifert vev. Type 2-diabetes, som har en svært høy utbredelse over hele verden, er et sosialt alvorlig helseproblem. Komplikasjoner sett med sykdommen påvirker menneskers helse negativt. Fysisk aktivitet og regelmessig trening vises i første omgang med farmakologisk behandling og diett tilnærminger i behandlingen av type 2 diabetes. Trening har gunstige effekter på den glykemiske profilen, som redusert glykemisk hemoglobin (HbA1c) nivå, økt maksimalt oksygenforbruk (VO2max) og forbedret insulinfølsomhet hos diabetespasienter. Når litteraturen undersøkes, ser man at trening også er effektivt for å forbedre metabolsk helse. Selv om de metabolske fordelene med trening har blitt vist, er det ingen studie av hvilken type trening som er mer fordelaktig på hvilken tid på døgnet hos personer med type 2-diabetes. Døgnrytmen spiller en viktig rolle i å avklare dette problemet fordi døgnrytmen er svekket i glukosemetabolismen til personer med type 2-diabetes.

MÅL: Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av strukturerte øvelser gitt i samsvar med døgnrytmen til personer med type 2 diabetes.

METODE: 30 personer med type 2 diabetes i henhold til kriteriene for inkludering i avdelingen for endokrine og metabolske sykdommer ved Medipol universitetssykehus i Istanbul vil bli inkludert i denne studien. Personer som har blitt diagnostisert med type 2-diabetes i alderen 35-65 år, som har kroppsmasseindeks mellom 25 og 30, som har HbA1c-verdi > 6,5 %, som har fastende blodsukker >126 mg/dl, som har type 2 diabetes mellom 5-10 år, som har inaktiv fysisk aktivitet, som selvstendig kan gå og frivillig trene minst 3 dager i uken vil bli inkludert i vår studie. Personer med type 1-diabetes, diagnostisert med latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA), som har diabetisk ketoacidose koma, ortopediske eller kirurgiske problemer for å forhindre gange og trening, fotsår, individer med nevrologiske problemer og individer med hjerte-, lunge- eller systematiske sykdommer som vil årsak kontraindikasjoner vil ikke bli inkludert i studien. Blodprøveevalueringer, døgnrytmeevaluering, 6-minutters gangtest, 30 sekunders sitte-til-stå-test, livskvalitetsvurdering med Ferrans&Powers Quality of Life Index for de inkluderte individene vil bli utført i begynnelsen av studien (T0) og ved 6 (T1), 12 (T2) og 18 (T3) uker etter at studien startet. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, morgen (MC) og kveld kronotyper (EC), i henhold til deres døgnrytme. I begge gruppene var det en 6-ukers kontrollperiode hvor deltakerne fortsatte til sin rutinebehandling og ikke utførte noen spesifikke øvelser. I MC-gruppen ble det brukt øvelser i morgentimene de første 6 ukene og i kveldstimene de neste 6 ukene. EM-øvelsene ble brukt på kveldstid de første 6 ukene og i morgentimene de neste 6 ukene. Det ble gjennomført et strukturert treningsprogram med aerobic og styrkende øvelser i begge grupper 3 dager i uken over 12 uker. . Individer ble evaluert med tanke på blodprøven, funksjonskapasitet og livskvalitet ved baseline, 6 uker før treningen, 6 og 12 uker etter øvelsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34820
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av type 2 diabetes
  • Mellom 35-65 år
  • Kroppsmasseindeks mellom 25 og 30
  • HbA1c-verdi > 6,5 %
  • Fastende blodsukker>126 mg/dl
  • Inaktivt fysisk aktivitetsnivå
  • Som selvstendig kan gå og frivillig trene minst 3 dager i uken

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av type 1 diabetes
  • Klinisk diagnose av latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA)
  • Har diabetisk ketoacidose koma
  • Ortopediske eller kirurgiske problemer for å forhindre gange og trening
  • Fotsår
  • Nevrologiske, hjerte-, lunge- eller systematiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Morning Chronotype (MC) gruppe
I MC-gruppen ble det brukt øvelser i morgentimene de første 6 ukene og i kveldstimene de neste 6 ukene.
Totalt 12 uker aerobic og styrkende øvelser på forskjellig tidspunkt på dagen.
EKSPERIMENTELL: Evening Chronotype (EC) Group
EM-øvelsene ble brukt på kveldstid de første 6 ukene og i morgentimene de neste 6 ukene
Totalt 12 uker aerobic og styrkende øvelser på forskjellig tidspunkt på dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c evaluering
Tidsramme: 3 timer
Blodprøveskårene kan endres
3 timer
Evaluering av fastende glukose
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver er utskiftbare
3 timer
HDL (high density lipoprotein) evaluering
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver er utskiftbare
3 timer
LDL (low density lipoprotein) evaluering
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver er utskiftbare
3 timer
Total kolesterol evaluering
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver er utskiftbare
3 timer
Circadian Rhythm Evaluation with Morningness Eveningness Questionnaire
Tidsramme: 10 minutter
Poeng kan variere fra 16-86. Poeng på 41 og under indikerer "kveldstyper". Poeng på 59 og over indikerer "morgentyper". Poeng mellom 42 og 58 indikerer "mellomtyper" i Morningness Eveningness Questionnaire
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: 10 minutter
En økning i avstanden som går indikerer forbedring i grunnleggende mobilitet.
10 minutter
30 sekunders test
Tidsramme: 10 minutter
Det store utvalget av ferdighetsnivåer indikerer med høye poengsummer
10 minutter
Ferrans&Powers livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
Høye skårer indikerer høy livskvalitet hos personer med diabetes
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

En artikkel vil bli publisert på slutten av denne studien. IIPD kan nås med denne artikkelen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Morgen Chronotype gruppe

Abonnere