Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av övningar som utförs enligt dygnsrytm vid typ 2-diabetes (Circadian)

30 december 2021 uppdaterad av: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Typ 2-diabetes är en metabolisk sjukdom som kännetecknas av partiell insulinbrist eller insulinresistens i perifer vävnad. Typ 2-diabetes, som har en mycket hög prevalens över hela världen, är ett socialt allvarligt hälsoproblem. Träning har gynnsamma effekter på den glykemiska profilen, såsom sänkt glykemiskt hemoglobin (HbA1c), ökad maximal syreförbrukning (VO2max) och förbättrad insulinkänslighet hos diabetespatienter. När litteraturen granskas ser man att träning också är effektivt för att förbättra metabol hälsa. Även om de metaboliska fördelarna med träning har visats finns det ingen studie av vilken typ av träning som är mer fördelaktig vid vilken tid på dygnet hos personer med typ 2-diabetes. Dygnsrytmen spelar en viktig roll för att klargöra denna fråga eftersom dygnsrytmen är försämrad i glukosmetabolismen hos individer med typ 2-diabetes. Syftet med denna studie är att undersöka vilken träning som är mer effektiv under vilken tidsperiod för individer med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION: Typ 2-diabetes är en metabolisk sjukdom som kännetecknas av partiell insulinbrist eller insulinresistens i perifer vävnad. Typ 2-diabetes, som har en mycket hög prevalens över hela världen, är ett socialt allvarligt hälsoproblem. Komplikationer som ses med sjukdomen påverkar människors hälsa negativt. Fysisk aktivitet och regelbunden träning visas i första hand med farmakologisk behandling och kosttillvägagångssätt vid behandling av typ 2-diabetes. Träning har gynnsamma effekter på den glykemiska profilen, såsom sänkt glykemiskt hemoglobin (HbA1c), ökad maximal syreförbrukning (VO2max) och förbättrad insulinkänslighet hos diabetespatienter. När litteraturen granskas ser man att träning också är effektivt för att förbättra metabol hälsa. Även om de metaboliska fördelarna med träning har visats finns det ingen studie av vilken typ av träning som är mer fördelaktig vid vilken tid på dygnet hos personer med typ 2-diabetes. Dygnsrytmen spelar en viktig roll för att klargöra denna fråga eftersom dygnsrytmen är försämrad i glukosmetabolismen hos individer med typ 2-diabetes.

SYFTE: Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av strukturerade övningar som ges i enlighet med dygnsrytmen hos individer med typ 2-diabetes.

METOD: 30 personer med typ 2-diabetes i enlighet med kriterierna för inkludering i avdelningen för endokrina och metabolismsjukdomar vid Medipol University Hospital i Istanbul kommer att inkluderas i denna studie. Individer som har diagnostiserats med typ 2-diabetes mellan 35-65 år, som har ett kroppsmassaindex mellan 25 och 30, som har HbA1c-värde > 6,5 %, som har fasteblodsocker >126 mg/dl, som har typ 2 diabetes mellan 5-10 år, som har inaktiv fysisk aktivitet, som självständigt kan gå och frivilligt träna minst 3 dagar i veckan kommer att ingå i vår studie. Typ 1-diabetesindivider, diagnostiserade med latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA), med diabetisk ketoacidoskoma, ortopediska eller kirurgiska problem för att förhindra promenader och träning, fotsår, individer som har neurologiska problem och individer med hjärt-, lung- eller systematiska sjukdomar som orsak kontraindikationer kommer inte att inkluderas i studien. Blodprovsutvärderingar, dygnsrytmutvärdering, 6-minuters gångtest, 30 sekunders sitt-till-stå-test, livskvalitetsbedömning med Ferrans&Powers Quality of Life Index för de inkluderade individerna kommer att utföras i början av studien (T0) och vid 6 (T1), 12 (T2) och 18 (T3) veckor efter att studien startade Deltagarna kommer att delas in i två grupper, morgon (MC) och kvällskronotyper (EC), enligt deras dygnsrytm. I båda grupperna fanns en 6-veckors kontrollperiod där deltagarna fortsatte till sin rutinbehandling och inte utförde några specifika övningar. I MC-gruppen tillämpades övningar på morgontimmarna de första 6 veckorna och på kvällstimmarna de kommande 6 veckorna. EC-övningarna tillämpades på kvällstimmarna de första 6 veckorna och på morgonen de kommande 6 veckorna. Ett strukturerat träningsprogram med aeroba och stärkande övningar genomfördes i båda grupperna under 3 dagar i veckan under 12 veckor. . Individer utvärderades i termer av blodprov, funktionsförmåga och livskvalitet vid baslinjen, 6 veckor före träningen, 6 och 12 veckor efter träningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34820
        • Istanbul Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av typ 2-diabetes
  • Mellan 35-65 år
  • Body mass index mellan 25 och 30
  • HbA1c-värde > 6,5 %
  • Fastande blodsocker>126 mg/dl
  • Inaktiv fysisk aktivitetsnivå
  • Som självständigt kan gå och frivilligt träna minst 3 dagar i veckan

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av typ 1-diabetes
  • Klinisk diagnos av latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA)
  • Har diabetisk Ketoacidos koma
  • Ortopediska eller kirurgiska problem för att förhindra promenader och träning
  • Fotsår
  • Neurologiska, hjärt-, lung- eller systematiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Morgon Chronotype (MC) Group
I MC-gruppen tillämpades övningar på morgontimmarna de första 6 veckorna och på kvällstimmarna de kommande 6 veckorna.
Totalt 12 veckor aerobic och stärkande övningar i olika tider på dagen.
EXPERIMENTELL: Evening Chronotype (EC) Group
EC-övningarna tillämpades på kvällstid under de första 6 veckorna och på morgontimmarna under de kommande 6 veckorna
Totalt 12 veckor aerobic och stärkande övningar i olika tider på dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c-utvärdering
Tidsram: 3 timmar
Blodprovspoäng är föränderliga
3 timmar
Fastande glukosutvärdering
Tidsram: 3 timmar
Blodprov är föränderliga
3 timmar
HDL (high density lipoprotein) utvärdering
Tidsram: 3 timmar
Blodprov är föränderliga
3 timmar
LDL (low density lipoprotein) utvärdering
Tidsram: 3 timmar
Blodprov är föränderliga
3 timmar
Total kolesterol utvärdering
Tidsram: 3 timmar
Blodprov är föränderliga
3 timmar
Circadian Rhythm Evaluation with Morningness Evening Questionnaire
Tidsram: 10 minuter
Poäng kan variera från 16-86. Poäng på 41 och lägre anger "kvällstyper". Poäng på 59 och högre anger "morgontyper". Poäng mellan 42 och 58 indikerar "mellanliggande typer" i Morningness Eveningness Questionnaire
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters gångtest
Tidsram: 10 minuter
En ökning av den promenerade sträckan indikerar förbättring av grundläggande rörlighet.
10 minuter
30-sekunders sitta för att stå test
Tidsram: 10 minuter
Den stora variationen av förmågasnivåer indikerar med höga poäng
10 minuter
Ferrans&Powers livskvalitet
Tidsram: 10 minuter
Höga poäng indikerar hög livskvalitet hos individer med diabetes
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

En artikel kommer att publiceras i slutet av denna studie. IIPD kan nås med den här artikeln.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Morgon Chronotype grupp

Prenumerera