Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorokausirytmin mukaan suoritettujen harjoitusten vaikutus tyypin 2 diabeteksessa (Circadian)

torstai 30. joulukuuta 2021 päivittänyt: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Tyypin 2 diabetes on aineenvaihduntasairaus, jolle on ominaista osittainen insuliinin puutos tai insuliiniresistenssi perifeerisissä kudoksissa. Tyypin 2 diabetes, jonka esiintyvyys on erittäin korkea maailmanlaajuisesti, on sosiaalisesti vakava terveysongelma. Harjoittelulla on suotuisia vaikutuksia glykeemiseen profiiliin, kuten alentunut glykeeminen hemoglobiini (HbA1c) taso, lisääntynyt maksimaalinen hapenkulutus (VO2max) ja parantunut insuliiniherkkyys diabetespotilailla. Kirjallisuutta tarkasteltaessa nähdään, että liikunta parantaa tehokkaasti myös aineenvaihdunnan terveyttä. Vaikka liikunnan metaboliset hyödyt on osoitettu, ei ole tutkimusta siitä, mikä liikunta on hyödyllisempää mihin aikaan vuorokaudesta tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä. Vuorokausirytmillä on tärkeä rooli tämän asian selvittämisessä, koska vuorokausirytmi on heikentynyt tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden glukoosiaineenvaihdunnassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä liikunta on tehokkaampaa millä aikajaksolla tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO: Tyypin 2 diabetes on aineenvaihduntasairaus, jolle on ominaista osittainen insuliinin puutos tai insuliiniresistenssi perifeerisissä kudoksissa. Tyypin 2 diabetes, jonka esiintyvyys on erittäin korkea maailmanlaajuisesti, on sosiaalisesti vakava terveysongelma. Taudin aiheuttamat komplikaatiot vaikuttavat kielteisesti ihmisten terveyteen. Fyysinen aktiivisuus ja säännöllinen liikunta näkyvät ensisijaisesti lääkehoidolla ja ruokavaliolla tyypin 2 diabeteksen hoidossa. Harjoittelulla on suotuisia vaikutuksia glykeemiseen profiiliin, kuten alentunut glykeeminen hemoglobiini (HbA1c) taso, lisääntynyt maksimaalinen hapenkulutus (VO2max) ja parantunut insuliiniherkkyys diabetespotilailla. Kirjallisuutta tarkasteltaessa nähdään, että liikunta parantaa tehokkaasti myös aineenvaihdunnan terveyttä. Vaikka liikunnan metaboliset hyödyt on osoitettu, ei ole tutkimusta siitä, mikä liikunta on hyödyllisempää mihin aikaan vuorokaudesta tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä. Vuorokausirytmi on tärkeä rooli tämän asian selvittämisessä, koska vuorokausirytmi on heikentynyt tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden glukoosiaineenvaihdunnassa.

TAVOITE: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden vuorokausirytmin mukaisesti annettujen strukturoitujen harjoitusten tehokkuutta.

MENETELMÄ: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 tyypin 2 diabetesta sairastavaa henkilöä Istanbulin Medipolin yliopistollisen sairaalan endokriinisten ja aineenvaihduntasairauksien osastolle. Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes 35-65-vuotiaat, joiden painoindeksi on 25-30, joiden HbA1c-arvo on > 6,5 %, joiden paastoverensokeri on > 126 mg/dl, joilla on tyyppi 2 5-10-vuotiaat diabeetikot, jotka harrastavat aktiivista liikuntaa, jotka voivat itsenäisesti kävellä ja vapaaehtoisesti harrastavat liikuntaa vähintään 3 päivänä viikossa, otetaan mukaan tutkimukseemme. Tyypin 1 diabeetikoille, joilla on diagnosoitu piilevä autoimmuunidiabetes aikuisilla (LADA), joilla on diabeettinen ketoasidoosikooma, ortopediset tai kirurgiset ongelmat kävelyn ja harjoituksen estämiseksi, jalkahaavoja, henkilöillä, joilla on jokin neurologinen ongelma ja henkilöt, joilla on sydän-, keuhko- tai systemaattisia sairauksia, jotka syyn vasta-aiheita ei oteta mukaan tutkimukseen. Verinäytearvioinnit, vuorokausirytmin arviointi, 6 minuutin kävelytesti, 30 sekunnin istuma-seisomatesti, mukana olevien henkilöiden elämänlaadun arviointi Ferrans&Powers Life Quality of Life -indeksillä suoritetaan tutkimuksen alussa (T0) ja 6 (T1), 12 (T2) ja 18 (T3) viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, aamu- (MC) ja iltakronotyyppeihin (EC), heidän vuorokausirytmiensä mukaan. Molemmissa ryhmissä oli 6 viikon kontrollijakso, jonka aikana osallistujat jatkoivat rutiinihoitoaan eivätkä tehneet mitään erityisiä harjoituksia. MC-ryhmässä harjoituksia tehtiin aamutunneilla ensimmäiset 6 viikkoa ja iltatunneilla seuraavat 6 viikkoa. EC-harjoituksia sovellettiin iltatunneilla ensimmäiset 6 viikkoa ja aamutunneilla seuraavat 6 viikkoa. Molemmissa ryhmissä suoritettiin jäsennelty harjoitusohjelma aerobisilla ja vahvistavilla harjoituksilla 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan. . Yksilöt arvioitiin verikokeen, toimintakyvyn ja elämänlaadun perusteella lähtötasolla, 6 viikkoa ennen harjoitusta, 6 ja 12 viikkoa harjoitusten jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34820
        • İstanbul Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
  • 35-65 vuoden iässä
  • Painoindeksi 25 ja 30 välillä
  • HbA1c-arvo > 6,5 %
  • Paastoverensokeri > 126 mg/dl
  • Ei-aktiivinen fyysinen aktiivisuustaso
  • Joka voi itsenäisesti kävellä ja vapaaehtoisena harjoittelemaan vähintään 3 päivää viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi
  • Piilevän autoimmuunidiabeteksen kliininen diagnoosi aikuisilla (LADA)
  • Diabeettisen ketoasidoosin kooma
  • Ortopediset tai kirurgiset ongelmat kävelyn ja harjoituksen estämiseksi
  • Jalkojen haavaumat
  • Neurologiset, sydän-, keuhkosairaudet tai systemaattiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Morning Chronotype (MC) -ryhmä
MC-ryhmässä harjoituksia tehtiin aamutunneilla ensimmäiset 6 viikkoa ja iltatunneilla seuraavat 6 viikkoa.
Yhteensä 12 viikkoa aerobisia ja vahvistavia harjoituksia päivän eri aikoihin.
KOKEELLISTA: Ilta Chronotype (EC) -ryhmä
EC-harjoituksia käytettiin iltatunneilla ensimmäiset 6 viikkoa ja aamutunneilla seuraavat 6 viikkoa
Yhteensä 12 viikkoa aerobisia ja vahvistavia harjoituksia päivän eri aikoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-arviointi
Aikaikkuna: 3 tuntia
Verinäytepisteet ovat muutettavissa
3 tuntia
Paastoglukoosin arviointi
Aikaikkuna: 3 tuntia
Verinäytteet ovat vaihdettavissa
3 tuntia
HDL (high density lipoprotein) -arviointi
Aikaikkuna: 3 tuntia
Verinäytteet ovat vaihdettavissa
3 tuntia
LDL (low density lipoprotein) -arviointi
Aikaikkuna: 3 tuntia
Verinäytteet ovat vaihdettavissa
3 tuntia
Kokonaiskolesterolin arviointi
Aikaikkuna: 3 tuntia
Verinäytteet ovat vaihdettavissa
3 tuntia
Vuorokausirytmin arviointi aamu-iltakyselyllä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Pisteet voivat vaihdella 16-86. Pisteet 41 ja alle osoittavat "iltatyyppejä". Pisteet 59 ja enemmän osoittavat "aamutyyppejä". Pisteet välillä 42-58 osoittavat "keskitason tyyppejä" Morningness Eveningness -kyselyssä
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kävelymatkan lisääntyminen osoittaa perusliikkuvuuden paranemista.
10 minuuttia
30 sekunnin istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Laaja valikoima kykytasoja osoittaa korkeilla pisteillä
10 minuuttia
Ferrans&Powersin elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa elämänlaatua diabeetikoilla
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen lopussa julkaistaan ​​artikkeli. IIPD:tä voi käyttää tämän artikkelin avulla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Aamun kronotyyppiryhmä

Tilaa