Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení prováděných podle cirkadiánního rytmu u diabetu 2. (Circadian)

30. prosince 2021 aktualizováno: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Diabetes typu 2 je metabolické onemocnění charakterizované částečným nedostatkem inzulínu nebo inzulínovou rezistencí v periferní tkáni. Diabetes 2. typu, který má celosvětově velmi vysokou prevalenci, je společensky závažným zdravotním problémem. Cvičení má příznivé účinky na glykemický profil, jako je snížení hladiny glykemického hemoglobinu (HbA1c), zvýšená maximální spotřeba kyslíku (VO2max) a zlepšení citlivosti na inzulín u diabetiků. Když se podíváme na literaturu, zjistíme, že cvičení je také účinné při zlepšování metabolického zdraví. Ačkoli byly prokázány metabolické výhody cvičení, neexistuje žádná studie o tom, který typ cvičení je v kterou denní dobu prospěšnější u jedinců s diabetem 2. Cirkadiánní rytmus hraje důležitou roli v objasnění této problematiky, protože cirkadiánní rytmus je narušen v metabolismu glukózy u jedinců s diabetem 2. typu. Cílem této studie je zjistit, které cvičení je u jedinců s diabetem 2. typu v jakém časovém období účinnější.

Přehled studie

Detailní popis

ÚVOD: Diabetes 2. typu je metabolické onemocnění charakterizované částečným nedostatkem inzulínu nebo inzulínovou rezistencí v periferní tkáni. Diabetes 2. typu, který má celosvětově velmi vysokou prevalenci, je společensky závažným zdravotním problémem. Komplikace pozorované u onemocnění negativně ovlivňují lidské zdraví. Fyzická aktivita a pravidelné cvičení jsou u farmakologické léčby a dietních přístupů v léčbě diabetu 2. typu uváděny na prvním místě. Cvičení má příznivé účinky na glykemický profil, jako je snížení hladiny glykemického hemoglobinu (HbA1c), zvýšená maximální spotřeba kyslíku (VO2max) a zlepšení citlivosti na inzulín u diabetiků. Když se podíváme na literaturu, zjistíme, že cvičení je také účinné při zlepšování metabolického zdraví. Ačkoli byly prokázány metabolické výhody cvičení, neexistuje žádná studie o tom, který typ cvičení je v kterou denní dobu prospěšnější u jedinců s diabetem 2. Cirkadiánní rytmus hraje důležitou roli v objasnění této problematiky, protože cirkadiánní rytmus je narušen v metabolismu glukózy u jedinců s diabetem 2. typu.

CÍL: Cílem této studie je zhodnotit účinnost strukturovaných cvičení podávaných v souladu s cirkadiánním rytmem jedinců s diabetem 2. typu.

METODA: Do této studie bude zahrnuto 30 osob s diabetem 2. typu v souladu s kritérii pro zařazení na Oddělení endokrinních a metabolických chorob Fakultní nemocnice Medipol v Istanbulu. Jedinci, u kterých byl diagnostikován diabetes typu 2 ve věku 35–65 let, kteří mají index tělesné hmotnosti mezi 25 a 30, kteří mají hodnotu HbA1c > 6,5 %, kteří mají glykémii nalačno > 126 mg/dl, kteří mají typ 2 Do naší studie budou zařazeni diabetici mezi 5-10 lety, kteří mají neaktivní fyzickou aktivitu, kteří samostatně mohou chodit a dobrovolně cvičit alespoň 3 dny v týdnu. Jedinci s diabetem 1. typu s diagnózou latentního autoimunitního diabetu u dospělých (LADA), diabetické ketoacidózní kóma, ortopedické nebo chirurgické problémy zabraňující chůzi a cvičení, vředy na nohou, jedinci s jakýmkoli neurologickým problémem a jedinci se srdečními, plicními nebo systematickými onemocněními, které budou příčinné kontraindikace nebudou do studie zahrnuty. Vyhodnocení krevních vzorků, vyhodnocení cirkadiánního rytmu, 6minutový test chůze, 30sekundový test ze sedu do stoje, hodnocení kvality života pomocí Ferrans&Powers Index kvality života zahrnutých jedinců bude provedeno na začátku studie (T0) a v 6 (T1), 12 (T2) a 18 (T3) týdnech po zahájení studie Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, ranní (MC) a večerní chronotypy (EC), podle jejich cirkadiánních rytmů. V obou skupinách probíhalo 6týdenní kontrolní období, ve kterém účastníci pokračovali v běžné léčbě a neprováděli žádná specifická cvičení. Ve skupině MC bylo cvičení aplikováno prvních 6 týdnů v ranních hodinách a dalších 6 týdnů ve večerních hodinách. Prvních 6 týdnů byla EC cvičení aplikována ve večerních hodinách a dalších 6 týdnů v ranních hodinách. V obou skupinách byl 3 dny v týdnu po 12 týdnů realizován strukturovaný cvičební program s aerobním a posilovacím cvičením. . Jednotlivci byli hodnoceni z hlediska krevního testu, funkční kapacity a kvality života na začátku, 6 týdnů před cvičením, 6 a 12 týdnů po cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34820
        • İstanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza diabetu 2. typu
  • Ve věku 35-65 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 25 a 30
  • Hodnota HbA1c > 6,5 %
  • Hladina glukózy v krvi nalačno > 126 mg/dl
  • Úroveň neaktivní fyzické aktivity
  • Kdo může samostatně chodit a dobrovolně cvičit alespoň 3 dny v týdnu

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnóza diabetu 1. typu
  • Klinická diagnostika latentního autoimunitního diabetu u dospělých (LADA)
  • Máte diabetické ketoacidózové kóma
  • Ortopedické nebo chirurgické problémy k prevenci chůze a cvičení
  • Vředy na nohou
  • Neurologická, srdeční, plicní nebo systematická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ranních chronotypů (MC).
Ve skupině MC bylo cvičení aplikováno prvních 6 týdnů v ranních hodinách a dalších 6 týdnů ve večerních hodinách.
Celkem 12 týdnů aerobního a posilovacího cvičení v různém načasování dne.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina večerního chronotypu (EC).
Prvních 6 týdnů byla EC cvičení aplikována ve večerních hodinách a dalších 6 týdnů v ranních hodinách
Celkem 12 týdnů aerobního a posilovacího cvičení v různém načasování dne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení HbA1c
Časové okno: 3 hodiny
Skóre krevních vzorků je proměnlivé
3 hodiny
Hodnocení glukózy nalačno
Časové okno: 3 hodiny
Vzorky krve jsou proměnlivé
3 hodiny
Hodnocení HDL (lipoprotein s vysokou hustotou).
Časové okno: 3 hodiny
Vzorky krve jsou proměnlivé
3 hodiny
Hodnocení LDL (low density lipoprotein).
Časové okno: 3 hodiny
Vzorky krve jsou proměnlivé
3 hodiny
Hodnocení celkového cholesterolu
Časové okno: 3 hodiny
Vzorky krve jsou proměnlivé
3 hodiny
Hodnocení cirkadiánního rytmu s dotazníkem ráno a večer
Časové okno: 10 minut
Skóre se může pohybovat od 16-86. Skóre 41 a nižší označují „večerní typy“. Skóre 59 a více označují „ranní typy“. Skóre mezi 42 a 58 označují „střední typy“ v dotazníku Morningness Eveningness Questionnaire
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 10 minut
Zvýšení ušlé vzdálenosti ukazuje na zlepšení základní mobility.
10 minut
30sekundový test vsedě do stání
Časové okno: 10 minut
Široká škála úrovní schopností ukazuje na vysoké skóre
10 minut
Ferrans&Powers Quality of Life
Časové okno: 10 minut
Vysoké skóre ukazuje na vysokou kvalitu života u jedinců s diabetem
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na konci této studie bude zveřejněn článek. K IIPD lze přistupovat pomocí tohoto článku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Skupina ranních chronotypů

Předplatit