Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øvelser udført i henhold til døgnrytmen ved type 2-diabetes (Circadian)

30. december 2021 opdateret af: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Type 2-diabetes er en metabolisk sygdom karakteriseret ved delvis insulinmangel eller insulinresistens i perifert væv. Type 2-diabetes, som har en meget høj udbredelse på verdensplan, er et socialt alvorligt sundhedsproblem. Motion har gavnlige effekter på den glykæmiske profil, såsom nedsat glykæmisk hæmoglobin (HbA1c) niveau, øget maksimalt iltforbrug (VO2max) og forbedret insulinfølsomhed hos diabetespatienter. Når litteraturen undersøges, ses det, at træning også er effektivt til at forbedre stofskiftets sundhed. Selvom de metaboliske fordele ved træning er blevet vist, er der ingen undersøgelse af, hvilken type træning der er mere gavnlig på hvilket tidspunkt på dagen hos personer med type 2-diabetes. Døgnrytmen spiller en vigtig rolle i afklaringen af ​​dette problem, fordi døgnrytmen er nedsat i glukosemetabolismen hos personer med type 2-diabetes. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken træning der er mere effektiv i hvilken periode for personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION: Type 2-diabetes er en stofskiftesygdom karakteriseret ved delvis insulinmangel eller insulinresistens i perifert væv. Type 2-diabetes, som har en meget høj udbredelse på verdensplan, er et socialt alvorligt sundhedsproblem. Komplikationer set med sygdommen påvirker menneskers sundhed negativt. Fysisk aktivitet og regelmæssig motion vises i første omgang med farmakologisk behandling og kosttiltag i behandlingen af ​​type 2-diabetes. Motion har gavnlige effekter på den glykæmiske profil, såsom nedsat glykæmisk hæmoglobin (HbA1c) niveau, øget maksimalt iltforbrug (VO2max) og forbedret insulinfølsomhed hos diabetespatienter. Når litteraturen undersøges, ses det, at træning også er effektivt til at forbedre stofskiftets sundhed. Selvom de metaboliske fordele ved træning er blevet vist, er der ingen undersøgelse af, hvilken type træning der er mere gavnlig på hvilket tidspunkt på dagen hos personer med type 2-diabetes. Døgnrytmen spiller en vigtig rolle i at afklare dette problem, fordi døgnrytmen er nedsat i glukosemetabolismen hos personer med type 2-diabetes.

MÅL: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​strukturerede øvelser givet i overensstemmelse med døgnrytmen hos personer med type 2-diabetes.

METODE: 30 personer med type 2-diabetes i overensstemmelse med kriterierne for inklusion i afdelingen for endokrine og stofskiftesygdomme på Medipol Universitetshospital i Istanbul vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Personer, der er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes i alderen 35-65 år, som har et kropsmasseindeks mellem 25 og 30, som har HbA1c-værdi > 6,5 %, som har fastende blodsukker > 126 mg/dl, som har type 2 diabetes mellem 5-10 år, som har inaktiv fysisk aktivitet, som selvstændigt kan gå og motionere i mindst 3 dage om ugen vil indgå i vores undersøgelse. Personer med type 1-diabetes, diagnosticeret med latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA), med diabetisk ketoacidose koma, ortopædiske eller kirurgiske problemer for at forhindre gang og motion, fodsår, personer med neurologiske problemer og personer med hjerte-, lunge- eller systematiske sygdomme, der vil årsag kontraindikationer vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Blodprøveevalueringer, døgnrytmeevaluering, 6-minutters gangtest, 30 sekunders sit-to-stand-test, livskvalitetsvurdering med Ferrans&Powers Quality of Life Index for de inkluderede personer vil blive udført i begyndelsen af ​​undersøgelsen (T0) og 6 (T1), 12 (T2) og 18 (T3) uger efter undersøgelsens start. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, morgen (MC) og aften kronotyper (EC), i henhold til deres døgnrytme. I begge grupper var der en 6-ugers kontrolperiode, hvor deltagerne fortsatte med deres rutinebehandling og ikke udførte nogen specifikke øvelser. I MC-gruppen blev der trænet i morgentimerne de første 6 uger og i aftentimerne de næste 6 uger. EC-øvelserne blev anvendt i aftentimerne de første 6 uger og i morgentimerne de næste 6 uger. Der blev gennemført et struktureret træningsprogram med aerobe og styrkende øvelser i begge grupper 3 dage om ugen over 12 uger. . Individer blev evalueret med hensyn til blodprøven, funktionsevne og livskvalitet ved baseline, 6 uger før træningen, 6 og 12 uger efter træningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34820
        • İstanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af type 2-diabetes
  • Mellem 35-65 år
  • Body mass index mellem 25 og 30
  • HbA1c-værdi > 6,5 %
  • Fastende blodsukker >126 mg/dl
  • Inaktivt fysisk aktivitetsniveau
  • Som selvstændigt kan gå og motionere mindst 3 dage om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af type 1 diabetes
  • Klinisk diagnose af latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA)
  • Har diabetisk Ketoacidose koma
  • Ortopædiske eller kirurgiske problemer for at forhindre gang og motion
  • Fodsår
  • Neurologiske, hjerte-, lunge- eller systematiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Morning Chronotype (MC) gruppe
I MC-gruppen blev der trænet i morgentimerne de første 6 uger og i aftentimerne de næste 6 uger.
I alt 12 ugers aerobe og styrkende øvelser på forskellige tidspunkter af dagen.
EKSPERIMENTEL: Aften Chronotype (EC) gruppe
EC-øvelserne blev anvendt i aftentimerne de første 6 uger og i morgentimerne de næste 6 uger
I alt 12 ugers aerobe og styrkende øvelser på forskellige tidspunkter af dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c evaluering
Tidsramme: 3 timer
Blodprøvescore kan ændres
3 timer
Evaluering af fastende glukose
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver er udskiftelige
3 timer
HDL (high density lipoprotein) evaluering
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver er udskiftelige
3 timer
LDL (low density lipoprotein) evaluering
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver er udskiftelige
3 timer
Total kolesterol evaluering
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver er udskiftelige
3 timer
Circadian Rhythm Evaluation with Morningness Eveningness Questionnaire
Tidsramme: 10 minutter
Scoren kan variere fra 16-86. Score på 41 og derunder angiver "aftentyper". Score på 59 og derover angiver "morgentyper". Score mellem 42 og 58 angiver "mellemtyper" i Morningness Eveningness Questionnaire
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 10 minutter
En stigning i den gåede distance indikerer en forbedring af den grundlæggende mobilitet.
10 minutter
30 sekunders test
Tidsramme: 10 minutter
Den brede vifte af evneniveauer indikerer med høje scores
10 minutter
Ferrans&Powers livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
Høje score indikerer høj livskvalitet hos personer med diabetes
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

En artikel vil blive publiceret i slutningen af ​​denne undersøgelse. IIPD kan tilgås med denne artikel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Morgen Chronotype gruppe

Abonner