Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van oefeningen uitgevoerd volgens circadiaans ritme bij diabetes type 2 (Circadian)

30 december 2021 bijgewerkt door: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Diabetes type 2 is een stofwisselingsziekte die wordt gekenmerkt door een gedeeltelijk insulinetekort of insulineresistentie in perifeer weefsel. Type 2-diabetes, dat wereldwijd een zeer hoge prevalentie heeft, is een maatschappelijk ernstig gezondheidsprobleem. Lichaamsbeweging heeft gunstige effecten op het glykemisch profiel, zoals een verlaagd glycemisch hemoglobinegehalte (HbA1c), een verhoogd maximaal zuurstofverbruik (VO2max) en een verbeterde insulinegevoeligheid bij diabetespatiënten. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, blijkt dat lichaamsbeweging ook effectief is bij het verbeteren van de metabole gezondheid. Hoewel de metabole voordelen van lichaamsbeweging zijn aangetoond, is er geen onderzoek naar welk type lichaamsbeweging gunstiger is op welk tijdstip van de dag bij personen met diabetes type 2. Het circadiane ritme speelt een belangrijke rol bij het ophelderen van dit probleem, omdat het circadiane ritme verstoord is in het glucosemetabolisme van personen met diabetes type 2. Het doel van deze studie is om te onderzoeken welke lichaamsbeweging in welke tijdsperiode effectiever is voor personen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING: Diabetes type 2 is een stofwisselingsziekte die wordt gekenmerkt door een gedeeltelijk insulinedeficiëntie of insulineresistentie in perifeer weefsel. Type 2-diabetes, dat wereldwijd een zeer hoge prevalentie heeft, is een maatschappelijk ernstig gezondheidsprobleem. Complicaties die bij de ziekte worden waargenomen, hebben een negatieve invloed op de menselijke gezondheid. Lichamelijke activiteit en regelmatige lichaamsbeweging komen in de eerste plaats tot uiting bij farmacologische behandeling en dieetbenaderingen bij de behandeling van diabetes type 2. Lichaamsbeweging heeft gunstige effecten op het glykemisch profiel, zoals een verlaagd glycemisch hemoglobinegehalte (HbA1c), een verhoogd maximaal zuurstofverbruik (VO2max) en een verbeterde insulinegevoeligheid bij diabetespatiënten. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, blijkt dat lichaamsbeweging ook effectief is bij het verbeteren van de metabole gezondheid. Hoewel de metabole voordelen van lichaamsbeweging zijn aangetoond, is er geen onderzoek naar welk type lichaamsbeweging gunstiger is op welk tijdstip van de dag bij personen met diabetes type 2. Circadiaans ritme speelt een belangrijke rol bij het ophelderen van dit probleem, omdat het circadiane ritme verstoord is in het glucosemetabolisme van personen met diabetes type 2.

DOEL: Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van gestructureerde oefeningen die worden gegeven in overeenstemming met het circadiane ritme van personen met diabetes type 2.

METHODE: 30 mensen met type 2-diabetes in overeenstemming met de criteria voor opname in de afdeling Endocriene en Metabolismeziekten van het Medipol Universitair Ziekenhuis in Istanbul zullen in deze studie worden opgenomen. Personen bij wie diabetes type 2 is vastgesteld in de leeftijd van 35-65 jaar, met een body mass index tussen 25 en 30, bij wie een HbA1c-waarde > 6,5% is, bij nuchtere bloedglucose > 126 mg/dl, bij type 2-diabetes diabetes tussen 5-10 jaar, die inactieve fysieke activiteit hebben, die zelfstandig kunnen lopen en vrijwillig minstens 3 dagen per week aan lichaamsbeweging doen, zullen in onze studie worden opgenomen. Personen met type 1-diabetes, gediagnosticeerd met latente auto-immuundiabetes bij volwassenen (LADA), met diabetische ketoacidose, coma, orthopedische of chirurgische problemen om lopen en sporten te voorkomen, voetzweren, personen met neurologische problemen en personen met hart-, long- of systemische ziekten die contra-indicaties veroorzaken, worden niet in het onderzoek opgenomen. Evaluaties van bloedmonsters, evaluatie van het circadiane ritme, 6 minuten wandeltest, 30 seconden zit-tot-stand-test, beoordeling van de levenskwaliteit met Ferrans&Powers Kwaliteit van leven-index van de geïncludeerde personen zal worden uitgevoerd aan het begin van het onderzoek (T0) en op 6 (T1), 12 (T2) en 18 (T3) weken na de start van de studie. De deelnemers worden verdeeld in twee groepen, ochtend- (MC) en avond-chronotypes (EC), volgens hun circadiane ritmes. In beide groepen was er een controleperiode van 6 weken waarin de deelnemers hun routinebehandeling voortzetten en geen specifieke oefeningen deden. In de MC-groep werd de eerste 6 weken in de ochtenduren geoefend en de daaropvolgende 6 weken in de avonduren. De EC-oefeningen werden de eerste 6 weken in de avonduren toegepast en de daaropvolgende 6 weken in de ochtenduren. In beide groepen werd gedurende 12 weken 3 dagen per week een gestructureerd oefenprogramma met aerobics- en spierversterkende oefeningen uitgevoerd. . Individuen werden geëvalueerd op het gebied van bloedtest, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij de baseline, 6 weken voor de oefening, 6 en 12 weken na de oefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34820
        • İstanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van diabetes type 2
  • Tussen de 35-65 jaar
  • Body mass index tussen 25 en 30
  • HbA1c-waarde> 6,5%
  • Nuchtere bloedglucose >126 mg/dl
  • Niveau van inactieve fysieke activiteit
  • Die zelfstandig kan lopen en minimaal 3 dagen per week vrijwillig aan lichaamsbeweging doet

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van diabetes type 1
  • Klinische diagnose van latente auto-immuun diabetes bij volwassenen (LADA)
  • Diabetische ketoacidose-coma hebben
  • Orthopedische of chirurgische problemen om lopen en sporten te voorkomen
  • Voetzweren
  • Neurologische, hart-, long- of systemische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Morning Chronotype (MC) groep
In de MC-groep werd de eerste 6 weken in de ochtenduren geoefend en de daaropvolgende 6 weken in de avonduren.
Totaal van 12 weken aerobe en versterkende oefeningen op verschillende tijdstippen van de dag.
EXPERIMENTEEL: Avond Chronotype (EC) Groep
De EC-oefeningen werden de eerste 6 weken in de avonduren toegepast en de daaropvolgende 6 weken in de ochtenduren
Totaal van 12 weken aerobe en versterkende oefeningen op verschillende tijdstippen van de dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c-evaluatie
Tijdsspanne: 3 uur
De scores van bloedmonsters zijn veranderlijk
3 uur
Nuchtere glucose-evaluatie
Tijdsspanne: 3 uur
Bloedmonsters zijn veranderlijk
3 uur
HDL-evaluatie (high density lipoprotein).
Tijdsspanne: 3 uur
Bloedmonsters zijn veranderlijk
3 uur
LDL-evaluatie (lipoproteïne met lage dichtheid).
Tijdsspanne: 3 uur
Bloedmonsters zijn veranderlijk
3 uur
Totale cholesterolevaluatie
Tijdsspanne: 3 uur
Bloedmonsters zijn veranderlijk
3 uur
Circadiane ritme-evaluatie met ochtend-avond-vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
Scores kunnen variëren van 16-86. Scores van 41 en lager duiden op "avondtypes". Scores van 59 en hoger duiden op "ochtendtypes". Scores tussen 42 en 58 duiden op "tussenliggende typen" in de Morningness Eveningness Questionnaire
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 10 minuten
Een toename van de afgelegde afstand wijst op een verbetering van de basismobiliteit.
10 minuten
Zit-tot-stand test van 30 seconden
Tijdsspanne: 10 minuten
De grote verscheidenheid aan vaardigheidsniveaus geeft aan met hoge scores
10 minuten
Ferrans&Powers Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 minuten
Hoge scores duiden op een hoge kwaliteit van leven bij personen met diabetes
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Aan het einde van dit onderzoek zal een artikel worden gepubliceerd. IIPD is toegankelijk via dit artikel.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Morning Chronotype-groep

Abonneren