Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń wykonywanych zgodnie z rytmem dobowym na cukrzycę typu 2 (Circadian)

30 grudnia 2021 zaktualizowane przez: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Cukrzyca typu 2 jest chorobą metaboliczną charakteryzującą się częściowym niedoborem insuliny lub insulinoopornością w tkankach obwodowych. Cukrzyca typu 2, która ma bardzo wysoką częstość występowania na całym świecie, jest społecznie poważnym problemem zdrowotnym. Ćwiczenia mają korzystny wpływ na profil glikemiczny, taki jak obniżenie poziomu hemoglobiny glikemicznej (HbA1c), zwiększenie maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) oraz poprawa wrażliwości na insulinę u pacjentów z cukrzycą. Po przeanalizowaniu literatury widać, że ćwiczenia są również skuteczne w poprawie zdrowia metabolicznego. Chociaż wykazano metaboliczne korzyści ćwiczeń, nie ma badań, które rodzaje ćwiczeń są bardziej korzystne o jakiej porze dnia u osób z cukrzycą typu 2. Rytm dobowy odgrywa ważną rolę w wyjaśnieniu tej kwestii, ponieważ rytm dobowy jest zaburzony w metabolizmie glukozy u osób z cukrzycą typu 2. Celem tego badania jest zbadanie, które ćwiczenia są bardziej skuteczne w jakim okresie czasu u osób z cukrzycą typu 2

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WSTĘP: Cukrzyca typu 2 jest chorobą metaboliczną charakteryzującą się częściowym niedoborem insuliny lub insulinoopornością w tkankach obwodowych. Cukrzyca typu 2, która ma bardzo wysoką częstość występowania na całym świecie, jest społecznie poważnym problemem zdrowotnym. Powikłania obserwowane przy chorobie negatywnie wpływają na zdrowie człowieka. W leczeniu cukrzycy typu 2 na pierwszym miejscu stawia się aktywność fizyczną i regularny wysiłek fizyczny oraz postępowanie farmakologiczne i dietetyczne. Ćwiczenia mają korzystny wpływ na profil glikemiczny, taki jak obniżenie poziomu hemoglobiny glikemicznej (HbA1c), zwiększenie maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) oraz poprawa wrażliwości na insulinę u pacjentów z cukrzycą. Po przeanalizowaniu literatury widać, że ćwiczenia są również skuteczne w poprawie zdrowia metabolicznego. Chociaż wykazano metaboliczne korzyści ćwiczeń, nie ma badań, które rodzaje ćwiczeń są bardziej korzystne o jakiej porze dnia u osób z cukrzycą typu 2. Rytm dobowy odgrywa ważną rolę w wyjaśnieniu tej kwestii, ponieważ rytm dobowy jest zaburzony w metabolizmie glukozy u osób z cukrzycą typu 2.

CEL: Celem pracy jest ocena skuteczności ustrukturyzowanych ćwiczeń wykonywanych zgodnie z rytmem okołodobowym osób z cukrzycą typu 2.

METODA: Badaniem zostanie objętych 30 osób z cukrzycą typu 2 zgodnie z kryteriami włączenia do Kliniki Chorób Endokrynologicznych i Metabolizmu Szpitala Uniwersyteckiego Medipol w Stambule. Osoby z rozpoznaną cukrzycą typu 2 w wieku 35-65 lat, z indeksem masy ciała pomiędzy 25 a 30, z wartością HbA1c > 6,5%, z glikemią na czczo > 126 mg/dl, z cukrzycą typu 2 diabetyków w wieku od 5 do 10 lat, które nie są aktywne fizycznie, które mogą samodzielnie chodzić i dobrowolnie ćwiczą przez co najmniej 3 dni w tygodniu, zostaną uwzględnione w naszym badaniu. Osoby z cukrzycą typu 1, u których zdiagnozowano utajoną cukrzycę autoimmunologiczną u dorosłych (LADA), śpiączkę cukrzycową z kwasicą ketonową, problemy ortopedyczne lub chirurgiczne uniemożliwiające chodzenie i ćwiczenia, owrzodzenia stóp, osoby z problemami neurologicznymi oraz osoby z chorobami serca, płuc lub układowymi, które mogą z powodu przeciwwskazań nie będą uwzględniane w badaniu. Na początku badania (T0) zostaną przeprowadzone oceny próbek krwi, ocena rytmu okołodobowego, 6-minutowy test marszu, 30-sekundowy test siadania do stania, ocena jakości życia za pomocą wskaźnika jakości życia Ferransa i Powersa osób włączonych do badania (T0) oraz w 6 (T1), 12 (T2) i 18 (T3) tygodniach od rozpoczęcia badania Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, poranne (MC) i wieczorne chronotypy (EC), zgodnie z ich rytmami okołodobowymi. W obu grupach obowiązywał 6-tygodniowy okres kontrolny, w którym uczestnicy kontynuowali rutynowe leczenie i nie wykonywali żadnych konkretnych ćwiczeń. W grupie MC ćwiczenia stosowano w godzinach porannych przez pierwsze 6 tygodni oraz w godzinach wieczornych przez kolejne 6 tygodni. Ćwiczenia EC odbywały się w godzinach wieczornych przez pierwsze 6 tygodni iw godzinach porannych przez kolejne 6 tygodni. Ustrukturyzowany program ćwiczeń z ćwiczeniami aerobowymi i wzmacniającymi był realizowany w obu grupach przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. . Osoby oceniano pod kątem badania krwi, wydolności funkcjonalnej i jakości życia na początku, 6 tygodni przed wysiłkiem, 6 i 12 tygodni po ćwiczeniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34820
        • İstanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
  • W wieku 35-65 lat
  • Wskaźnik masy ciała między 25 a 30
  • wartość HbA1c > 6,5%
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo >126 mg/dl
  • Nieaktywny poziom aktywności fizycznej
  • Kto samodzielnie może spacerować i dobrowolnie ćwiczyć przez co najmniej 3 dni w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 1
  • Rozpoznanie kliniczne utajonej cukrzycy autoimmunologicznej u dorosłych (LADA)
  • Mając śpiączkę cukrzycową kwasicy ketonowej
  • Problemy ortopedyczne lub chirurgiczne uniemożliwiające chodzenie i ćwiczenia
  • Owrzodzenia stóp
  • Choroby neurologiczne, sercowe, płucne lub układowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa porannego chronotypu (MC).
W grupie MC ćwiczenia stosowano w godzinach porannych przez pierwsze 6 tygodni oraz w godzinach wieczornych przez kolejne 6 tygodni.
Łącznie 12 tygodni ćwiczeń aerobowych i wzmacniających w różnych porach dnia.
EKSPERYMENTALNY: Grupa wieczornego chronotypu (EC).
Ćwiczenia EC odbywały się w godzinach wieczornych przez pierwsze 6 tygodni iw godzinach porannych przez kolejne 6 tygodni
Łącznie 12 tygodni ćwiczeń aerobowych i wzmacniających w różnych porach dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena HbA1c
Ramy czasowe: 3 godziny
Wyniki próbek krwi są zmienne
3 godziny
Ocena glukozy na czczo
Ramy czasowe: 3 godziny
Próbka krwi jest zmienna
3 godziny
Ocena HDL (lipoprotein o wysokiej gęstości).
Ramy czasowe: 3 godziny
Próbka krwi jest zmienna
3 godziny
Ocena LDL (lipoproteiny o niskiej gęstości).
Ramy czasowe: 3 godziny
Próbka krwi jest zmienna
3 godziny
Ocena całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 3 godziny
Próbka krwi jest zmienna
3 godziny
Ocena rytmu okołodobowego za pomocą kwestionariusza poranka i wieczorności
Ramy czasowe: 10 minut
Wyniki mogą wahać się od 16 do 86. Wyniki 41 i poniżej wskazują na „typy wieczorowe”. Wyniki 59 i więcej wskazują na „typy poranne”. Wyniki między 42 a 58 oznaczają „typy średniozaawansowane” w kwestionariuszu poranka i wieczoru
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 10 minut
Zwiększenie przebytej odległości wskazuje na poprawę podstawowej sprawności ruchowej.
10 minut
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: 10 minut
Szeroka gama poziomów umiejętności wskazuje na wysokie wyniki
10 minut
Jakość życia Ferrans&Powers
Ramy czasowe: 10 minut
Wysokie wyniki wskazują na wysoką jakość życia osób z cukrzycą
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • merveymz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Artykuł zostanie opublikowany na końcu tego badania. Dostęp do IIPD można uzyskać za pomocą tego artykułu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Grupa Porannego Chronotypu

Subskrybuj