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O efeito dos exercícios realizados de acordo com o ritmo circadiano no diabetes tipo 2 (Circadian)

30 de dezembro de 2021 atualizado por: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
O diabetes tipo 2 é uma doença metabólica caracterizada por deficiência parcial de insulina ou resistência à insulina nos tecidos periféricos. A diabetes tipo 2, que tem uma prevalência muito elevada em todo o mundo, é um problema de saúde socialmente grave. O exercício tem efeitos benéficos sobre o perfil glicêmico, como diminuição do nível de hemoglobina glicêmica (HbA1c), aumento do consumo máximo de oxigênio (VO2max) e melhora da sensibilidade à insulina em pacientes com diabetes. Quando a literatura é examinada, vê-se que o exercício também é eficaz para melhorar a saúde metabólica. Embora os benefícios metabólicos do exercício tenham sido demonstrados, não há estudo sobre qual tipo de exercício é mais benéfico em que hora do dia em indivíduos com diabetes tipo 2. O ritmo circadiano desempenha um papel importante no esclarecimento dessa questão, pois o ritmo circadiano é prejudicado no metabolismo da glicose de indivíduos com diabetes tipo 2. O objetivo deste estudo é investigar qual exercício é mais eficaz em qual período de tempo para indivíduos com diabetes tipo 2

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO: O diabetes tipo 2 é uma doença metabólica caracterizada por deficiência parcial de insulina ou resistência à insulina nos tecidos periféricos. A diabetes tipo 2, que tem uma prevalência muito elevada em todo o mundo, é um problema de saúde socialmente grave. As complicações observadas com a doença afetam negativamente a saúde humana. A atividade física e o exercício regular são mostrados em primeiro lugar com o tratamento farmacológico e as abordagens dietéticas no tratamento do diabetes tipo 2. O exercício tem efeitos benéficos sobre o perfil glicêmico, como diminuição do nível de hemoglobina glicêmica (HbA1c), aumento do consumo máximo de oxigênio (VO2max) e melhora da sensibilidade à insulina em pacientes com diabetes. Quando a literatura é examinada, vê-se que o exercício também é eficaz para melhorar a saúde metabólica. Embora os benefícios metabólicos do exercício tenham sido demonstrados, não há estudo sobre qual tipo de exercício é mais benéfico em que hora do dia em indivíduos com diabetes tipo 2. O ritmo circadiano desempenha um papel importante no esclarecimento dessa questão, pois o ritmo circadiano está prejudicado no metabolismo da glicose de indivíduos com diabetes tipo 2.

OBJETIVO: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de exercícios estruturados administrados de acordo com o ritmo circadiano de indivíduos com diabetes tipo 2.

MÉTODO: 30 pessoas com diabetes tipo 2 de acordo com os critérios de inclusão no Departamento de Doenças Endócrinas e Metabólicas do Hospital Universitário Medipol em Istambul serão incluídas neste estudo. Indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 2 entre 35 e 65 anos, com índice de massa corporal entre 25 e 30, com valor de HbA1c > 6,5%, com glicemia de jejum > 126 mg/dl, com diabetes tipo 2 diabéticos entre 5-10 anos, que praticam atividade física inativa, que podem caminhar de forma independente e se voluntariar para se exercitar por pelo menos 3 dias por semana serão incluídos em nosso estudo. Indivíduos com diabetes tipo 1, diagnosticados com Diabetes Autoimune Latente em Adultos (LADA), com coma de Cetoacidose diabética, problemas ortopédicos ou cirúrgicos para impedir a caminhada e exercícios, úlceras nos pés, indivíduos com qualquer problema neurológico e indivíduos com doenças cardíacas, pulmonares ou sistêmicas que irão causar contra-indicações não serão incluídos no estudo. Avaliações de amostras de sangue, avaliação do ritmo circadiano, teste de caminhada de 6 minutos, teste de sentar e levantar em 30 segundos, avaliação da qualidade de vida com Ferrans & Powers Quality of Life Index dos indivíduos incluídos serão realizadas no início do estudo (T0) e às 6 (T1), 12 (T2) e 18 (T3) semanas após o início do estudo Os participantes serão divididos em dois grupos, cronotipos matutino (MC) e vespertino (EC), de acordo com seus ritmos circadianos. Em ambos os grupos, houve um período de controle de 6 semanas em que os participantes continuaram seu tratamento de rotina e não realizaram nenhum exercício específico. No grupo MC, os exercícios foram aplicados de manhã nas primeiras 6 semanas e à noite nas 6 semanas seguintes. Os exercícios EC foram aplicados à noite nas primeiras 6 semanas e pela manhã nas 6 semanas seguintes. Um programa de exercícios estruturados com exercícios aeróbicos e de fortalecimento foi realizado em ambos os grupos durante 3 dias por semana durante 12 semanas. . Os indivíduos foram avaliados quanto ao exame de sangue, capacidade funcional e qualidade de vida no início, 6 semanas antes do exercício, 6 e 12 semanas após os exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34820
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
  • Entre os 35-65 anos
  • Índice de massa corporal entre 25 e 30
  • Valor HbA1c > 6,5%
  • Glicemia em jejum > 126 mg/dl
  • Nível de atividade física inativo
  • Quem de forma independente pode caminhar e se voluntariar para se exercitar por pelo menos 3 dias por semana

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1
  • Diagnóstico clínico de diabetes autoimune latente em adultos (LADA)
  • Ter coma de cetoacidose diabética
  • Problemas ortopédicos ou cirúrgicos para impedir a caminhada e o exercício
  • Úlceras nos pés
  • Doenças neurológicas, cardíacas, pulmonares ou sistêmicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Cronotipo Matinal (MC)
No grupo MC, os exercícios foram aplicados de manhã nas primeiras 6 semanas e à noite nas 6 semanas seguintes.
Total de 12 semanas de exercícios aeróbicos e de fortalecimento em diferentes horários do dia.
EXPERIMENTAL: Grupo de Cronotipo Noturno (EC)
Os exercícios EC foram aplicados à noite nas primeiras 6 semanas e pela manhã nas 6 semanas seguintes
Total de 12 semanas de exercícios aeróbicos e de fortalecimento em diferentes horários do dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação HbA1c
Prazo: 3 horas
As pontuações da amostra de sangue são mutáveis
3 horas
Avaliação da glicemia de jejum
Prazo: 3 horas
Amostra de sangue são mutáveis
3 horas
Avaliação de HDL (lipoproteína de alta densidade)
Prazo: 3 horas
Amostra de sangue são mutáveis
3 horas
Avaliação de LDL (lipoproteína de baixa densidade)
Prazo: 3 horas
Amostra de sangue são mutáveis
3 horas
Avaliação do colesterol total
Prazo: 3 horas
Amostra de sangue são mutáveis
3 horas
Avaliação do Ritmo Circadiano com o Questionário Morningness Eveningness
Prazo: 10 minutos
As pontuações podem variar de 16-86. Pontuações de 41 e abaixo indicam "tipos noturnos". Pontuações de 59 e acima indicam "tipos matutinos". Pontuações entre 42 e 58 indicam "tipos intermediários" no Questionário Morningness Eveningness
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 10 minutos
Um aumento na distância percorrida indica melhora na mobilidade básica.
10 minutos
Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: 10 minutos
A grande variedade de níveis de habilidade indica com pontuações altas
10 minutos
Ferrans&Powers Qualidade de Vida
Prazo: 10 minutos
Escores altos indicam alta qualidade de vida em indivíduos com diabetes
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ao final deste estudo será publicado um artigo. O IIPD pode ser acessado com este artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Ensaios clínicos em Grupo do cronótipo matutino

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