Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cirkadián ritmus szerint végzett gyakorlatok hatása 2-es típusú cukorbetegségben (Circadian)

2021. december 30. frissítette: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
A 2-es típusú cukorbetegség egy anyagcsere-betegség, amelyet a perifériás szövetek részleges inzulinhiánya vagy inzulinrezisztenciája jellemez. A 2-es típusú cukorbetegség, amely világszerte igen magas prevalenciával rendelkezik, társadalmilag súlyos egészségügyi probléma. A testmozgás jótékony hatással van a glikémiás profilra, így csökkent a glikémiás hemoglobin (HbA1c) szintje, megnő a maximális oxigénfogyasztás (VO2max) és javul a cukorbetegek inzulinérzékenysége. A szakirodalmat megvizsgálva látható, hogy a testmozgás az anyagcsere egészségének javításában is hatékony. Bár a testmozgás anyagcsere-előnyeit kimutatták, nincs tanulmány arról, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél melyik típusú testmozgás melyik napszakban előnyösebb. A cirkadián ritmus fontos szerepet játszik ennek a kérdésnek a tisztázásában, mivel a cirkadián ritmus károsodott a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének glükóz-anyagcseréjében. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél melyik testmozgás melyik időszakban hatékonyabb.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

BEVEZETÉS: A 2-es típusú cukorbetegség egy anyagcsere-betegség, amelyet a perifériás szövetek részleges inzulinhiánya vagy inzulinrezisztenciája jellemez. A 2-es típusú cukorbetegség, amely világszerte igen magas prevalenciával rendelkezik, társadalmilag súlyos egészségügyi probléma. A betegséggel kapcsolatos szövődmények negatívan befolyásolják az emberi egészséget. A 2-es típusú cukorbetegség kezelésében elsősorban a fizikai aktivitás és a rendszeres testmozgás jelenik meg a gyógyszeres kezeléssel és a diétás megközelítésekkel. A testmozgás jótékony hatással van a glikémiás profilra, így csökkent a glikémiás hemoglobin (HbA1c) szintje, megnő a maximális oxigénfogyasztás (VO2max) és javul a cukorbetegek inzulinérzékenysége. A szakirodalmat megvizsgálva látható, hogy a testmozgás az anyagcsere egészségének javításában is hatékony. Bár a testmozgás anyagcsere-előnyeit kimutatták, nincs tanulmány arról, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél melyik típusú testmozgás melyik napszakban előnyösebb. A cirkadián ritmus fontos szerepet játszik ennek a kérdésnek a tisztázásában, mivel a cirkadián ritmus károsodott a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének glükóz-anyagcseréjében.

CÉLKITŰZÉS: A tanulmány célja a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének cirkadián ritmusával összhangban végzett strukturált gyakorlatok hatékonyságának értékelése.

MÓDSZER: Ebbe a vizsgálatba 30, az isztambuli Medipol Egyetemi Kórház Endokrin és Anyagcsere Betegségek Osztályába való felvétel kritériumai alapján 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő személy kerül be. Azok a személyek, akiknél 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak 35-65 év között, akiknek testtömeg-indexe 25 és 30 között van, HbA1c értéke > 6,5%, éhgyomri vércukorszint >126 mg/dl, 2-es típusú Vizsgálatunkba bevonjuk az 5-10 év közötti cukorbetegeket, akik inaktív fizikai aktivitást folytatnak, önállóan tudnak járni, és önként vállalnak testmozgást legalább heti 3 napon keresztül. 1-es típusú cukorbetegek, akiknél latens autoimmun diabéteszben (LADA) diagnosztizáltak felnőttkort, diabéteszes ketoacidózis kómában, ortopédiai vagy sebészeti problémákkal küzdenek a járás és testmozgás megelőzésére, lábfekélyük, neurológiai problémával küzdő egyének, valamint szív-, tüdő- vagy szisztémás betegségben szenvedők okozó ellenjavallatok nem kerülnek bele a vizsgálatba. Vérminta kiértékelés, cirkadián ritmus kiértékelés, 6 perces járásteszt, 30 másodperces üléstől állni teszt, a bevont személyek életminőségének felmérése Ferrans&Powers életminőség-indexszel a vizsgálat elején (T0) és 6 (T1), 12 (T2) és 18 (T3) héttel a vizsgálat megkezdése után A résztvevőket két csoportra osztják, a reggeli (MC) és az esti kronotípusokra (EC), cirkadián ritmusuk szerint. Mindkét csoportban volt egy 6 hetes kontrollidőszak, amelyben a résztvevők folytatták a rutin kezelést, és nem végeztek semmilyen konkrét gyakorlatot. Az MC csoportban az első 6 hétben a reggeli órákban, a következő 6 hétben az esti órákban végeztek gyakorlatokat. Az EC gyakorlatokat az első 6 hétben az esti órákban, a következő 6 hétben a reggeli órákban alkalmazták. Mindkét csoportban heti 3 napon keresztül, 12 héten keresztül, strukturált edzésprogramot végeztek aerob és erősítő gyakorlatokkal. . Az egyéneket a vérvizsgálat, a funkcionális kapacitás és az életminőség szempontjából értékelték kiinduláskor, 6 héttel az edzés előtt, 6 és 12 héttel a gyakorlatok után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34820
        • Istanbul Medipol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa
  • 35-65 éves kor között
  • Testtömegindex 25 és 30 között
  • HbA1c érték > 6,5%
  • Éhgyomri vércukorszint >126 mg/dl
  • Inaktív fizikai aktivitás szintje
  • Aki önállóan tud járni, és önként jelentkezik a testmozgásra legalább heti 3 napon keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Az 1-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa
  • A latens autoimmun cukorbetegség klinikai diagnózisa felnőtteknél (LADA)
  • Diabéteszes ketoacidózisos kómában szenved
  • Ortopédiai vagy sebészeti problémák a gyaloglás és a testmozgás megakadályozására
  • Lábfekélyek
  • Neurológiai, szív-, tüdő- vagy szisztémás betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Reggeli kronotípus (MC) csoport
Az MC csoportban az első 6 hétben a reggeli órákban, a következő 6 hétben az esti órákban végeztek gyakorlatokat.
Összesen 12 hét aerob és erősítő gyakorlatok a nap különböző időpontjaiban.
KÍSÉRLETI: Esti kronotípus (EK) csoport
Az EC gyakorlatokat az első 6 hétben az esti órákban, a következő 6 hétben a reggeli órákban alkalmazták
Összesen 12 hét aerob és erősítő gyakorlatok a nap különböző időpontjaiban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c értékelés
Időkeret: 3 óra
A vérminták pontszámai változhatnak
3 óra
Az éhomi glükóz értékelése
Időkeret: 3 óra
A vérminta változtatható
3 óra
HDL (nagy sűrűségű lipoprotein) értékelés
Időkeret: 3 óra
A vérminta változtatható
3 óra
LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein) értékelése
Időkeret: 3 óra
A vérminta változtatható
3 óra
A teljes koleszterin értékelése
Időkeret: 3 óra
A vérminta változtatható
3 óra
A cirkadián ritmus értékelése a reggeli esti kérdőívvel
Időkeret: 10 perc
A pontszámok 16 és 86 között változhatnak. A 41-es és az alatti pontszámok az "esti típusokat" jelzik. Az 59-es és afölötti pontszámok „reggeli típusokat” jeleznek. A 42 és 58 közötti pontszámok a "köztes típusokat" jelzik a reggeli esti kérdőívben
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces sétateszt
Időkeret: 10 perc
A megtett távolság növekedése az alapvető mobilitás javulását jelzi.
10 perc
30 másodperces ülve állni teszt
Időkeret: 10 perc
A képességszintek széles választéka magas pontszámokkal jelzi
10 perc
Ferrans&Powers életminőség
Időkeret: 10 perc
A magas pontszámok magas életminőséget jeleznek cukorbetegeknél
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány végén egy cikk fog megjelenni. Az IIPD ezzel a cikkel érhető el.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Reggeli kronotípus csoport

Iratkozz fel