胎盘植入谱的保守新技术 (percreta)
2023年12月4日 更新者：Mahmoud A Hamdy、Alexandria University
胎盘植入；保守手术的愿景
被诊断为胎盘植入谱的参与者接受了剖宫产。
研究人员手动检测了一个卵裂计划，通过该计划分离胎盘，然后关闭有缺陷的胎盘床。
收集了关于结果的数据。
研究概览
详细说明
进行了人口统计数据、详细的病史采集、常规血液检查。 经腹部和经阴道超声诊断胎盘植入谱 (PAS)。 检测新体征以帮助确定 PAS 的诊断。
将使用电凝仪器和大口径桥接血管的双重结扎，通过扩展的耻骨上横向切口从子宫前壁剥离膀胱来进行剖宫产。
子宫切口高于胎盘隆起至少 5 毫米，然后完全分离胎盘，从阻力最小的计划到阻力大的计划，留下明显的缺损，通过从子宫内部缝合并控制胎盘床出血然后关闭子宫来闭合缺损向外加压床的切口（双加压缝合） 髂内动脉结扎可以作为辅助措施来控制异常盆腔血管的出血，插入腹膜内引流管和分层关闭腹壁。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
159
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21131
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断为胎盘植入谱的孕妇，既往剖宫产，有或没有其他子宫手术，年龄小于 40 岁。
排除标准：
- 患有心脏病、凝血病和血液病等疾病的孕妇。
孕妇有 5 次或以上的剖宫产史或年龄超过 40 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胎盘植入谱的孕妇
参与者接受超声诊断植入性胎盘谱，然后采用新的保守手术技术。
|
使用不同模式（例如灰阶、多普勒、多平面模式）的经阴道和经腹部超声
子宫切口高于胎盘隆起至少 5 毫米，然后从阻力最小的区域到阻力高的区域完全分离胎盘，留下明显的缺损，该缺损将通过从子宫内部从一个边缘开始的非锁定连续缝合闭合，结床到缺损的另一边，控制胎盘床出血，分2层缝合关闭子宫切口，第一层向外加压床。
骨盆血管异常的止血 如果过度出血，可以结扎髂内动脉，然后插入腹膜内引流管，然后关闭腹部。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术结果
大体时间：从手术开始到手术后 48 小时。
|
保留子宫且未发生大出血的参与者人数
|
从手术开始到手术后 48 小时。
|
|
术中失血
大体时间：术中
|
估计每个参与者在手术过程中的失血量。
|
术中
|
|
手术并发症
大体时间：术中
|
有膀胱、输尿管损伤或子宫切除术的参与者人数，
|
术中
|
|
髂内动脉结扎术
大体时间：术中
|
单侧或双侧髂内动脉结扎术的参与者人数
|
术中
|
|
高依赖单元录取
大体时间：术后0-48小时
|
需要高依赖单位录取的参与者人数
|
术后0-48小时
|
|
伤口并发症
大体时间：术后最多 2 周
|
伤口感染患者人数
|
术后最多 2 周
|
|
血红蛋白水平的变化
大体时间：术前48小时至术后48小时
|
测量了参与者的血红蛋白
|
术前48小时至术后48小时
|
|
输血
大体时间：从术前48小时到术后48小时。
|
输给参与者的血液及其产品的单位数
|
从术前48小时到术后48小时。
|
|
血尿
大体时间：术后 24 小时内
|
患有血尿的参与者人数
|
术后 24 小时内
|
|
手动宫颈评估
大体时间：皮肤切开前
|
参与者接受阴道检查以评估子宫颈长度
|
皮肤切开前
|
|
胎盘分离
大体时间：术中
|
手动分离胎盘的参与者人数
|
术中
|
|
胎盘手术分级
大体时间：术中
|
有 accreta、increta、percreta 或混合类型的参与者人数
|
术中
|
|
胎盘超声分级
大体时间：术前
|
被超声诊断为侵入性、侵入性或渗透性的参与者人数
|
术前
|
|
手动评估阴道穹窿
大体时间：皮肤切开前
|
参与者接受阴道检查以评估穹窿
|
皮肤切开前
|
|
维修时间
大体时间：术中
|
从胎盘分离结束到子宫第一层闭合的时间记录
|
术中
|
|
总运行时间
大体时间：术中
|
从皮肤切口开始到皮肤闭合所用的时间
|
术中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胎盘床
大体时间：术中
|
调查人员检测到轮廓清晰的胎盘床（如产袋）的参与者人数
|
术中
|
|
邮袋网站
大体时间：术中
|
造口袋相对于子宫颈的位置
|
术中
|
|
缺陷部位
大体时间：术中
|
子宫肌层缺陷的位置
|
术中
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新的超声检查造口袋
大体时间：术前
|
调查人员通过超声波检测到先前注意到的小袋的参与者人数。
|
术前
|
|
邮袋的意义
大体时间：围手术期
|
调查人员确定造口袋与估计失血量之间的关系
|
围手术期
|
|
病理
大体时间：从运行时间为48小时
|
随机病例中附着于胎盘的子宫肌层 1 cm 标本的组织病理学检查
|
从运行时间为48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud AH Hamdy, A. lecturer、faculty of medicine department of obstetrics and gyneacology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月28日
初级完成 (实际的)
2023年4月20日
研究完成 (实际的)
2023年5月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.