Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa technika konserwatywna dla spektrum łożyska przyrośniętego (percreta)

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud A Hamdy, Alexandria University

Łożysko przyrośnięte; Wizja chirurgii zachowawczej

uczestniczek z rozpoznaniem spektrum łożyska przyrośniętego poddano cięciu cesarskiemu.

Badacze ręcznie wykryli plan rozszczepienia, przez który łożysko zostało oddzielone, a następnie zamknięcie wadliwego łożyska łożyska.

Zebrano dane dotyczące wyniku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonano dane demograficzne, zebrano szczegółowy wywiad, wykonano rutynowe badania krwi. USG przezbrzuszne i przezpochwowe do diagnostyki spektrum łożyska przyrośniętego (PAS). Wykrywanie nowych objawów, aby pomóc w postawieniu diagnozy PAS.

Cesarskie cięcie zostanie wykonane poprzez poszerzone poprzeczne nacięcie nadłonowe, wypreparowanie pęcherza moczowego z przedniej ściany macicy przy użyciu narzędzi elektrokoagulacyjnych i podwójnego podwiązania dużych naczyń mostujących.

Nacięcie macicy powyżej uwypuklenia łożyska o co najmniej 5 mm, następnie całkowite oddzielenie łożyska począwszy od planów najmniejszego oporu do bardzo opornego z pozostawieniem wyraźnego ubytku, który zostanie zamknięty przez założenie szwów od wewnątrz macicy i opanowanie krwawienia z łożyska łożyska, a następnie zamknięcie macicy nacięcie z uciśnięciem łożyska od zewnątrz (podwójne szwy kompresyjne) podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej może być wykonane jako środek uzupełniający tamowanie krwawienia z nieprawidłowego unaczynienia miednicy mniejszej, założenie drenażu dootrzewnowego i warstwowe zamknięcie ściany jamy brzusznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21131
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety ciężarne ze spektrum łożyska przyrośniętego z przebytym cięciem cesarskim, z innymi operacjami macicy lub bez, w wieku poniżej 40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży cierpiące na schorzenia takie jak choroby serca, koagulopatia i zaburzenia hematologiczne.

kobiety w ciąży miały 5 lub więcej cięć cesarskich lub były w wieku powyżej 40 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kobiety w ciąży ze spektrum łożyska przyrośniętego
Uczestniczki zostały poddane badaniu ultrasonograficznemu w celu zdiagnozowania spektrum łożyska przyrośniętego, a następnie nowej zachowawczej technice chirurgicznej.
Test diagnostyczny: ultradźwięk
USG przezpochwowe i przezbrzuszne przy użyciu różnych metod, takich jak skala szarości, Doppler, tryb wielopłaszczyznowy
Procedura: zamknięcie ubytku ściany macicy
nacięcie macicy powyżej uwypuklenia łożyska o co najmniej 5 mm, następnie całkowite oddzielenie łożyska począwszy od miejsc o najmniejszym oporze do miejsc o dużym oporze pozostawiając wyraźny ubytek, który zostanie zamknięty niezamkniętymi szwami biegnącymi od wewnątrz macicy zaczynając od jednej krawędzi, zaczep łożysko do drugiej krawędzi ubytku i opanowanie krwotoku łożyskowego, a następnie zamknięcie nacięcia macicy za pomocą szwów zakładanych w 2 warstwach z uciśnięciem łożyska od zewnątrz w pierwszej warstwie. hemostaza nieprawidłowego unaczynienia miednicy mniejszej, jeśli istnieje możliwość podwiązania nadmiernie krwawiącej tętnicy biodrowej wewnętrznej, następnie wprowadzenie drenażu dootrzewnowego i zamknięcie jamy brzusznej.
Inne nazwy:
  • Podwójny szew kompresyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik chirurgiczny
Ramy czasowe: od momentu zabiegu do 48 godzin po nim.
liczba uczestniczek, u których zachowano macicę bez większego krwotoku
od momentu zabiegu do 48 godzin po nim.
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
dla każdego uczestnika oszacowano ilość utraconej krwi podczas operacji.
śródoperacyjny
powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: śródoperacyjny
liczba uczestniczek miała uraz pęcherza moczowego, moczowodu lub histerektomię,
śródoperacyjny
podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
liczba uczestników miała jednostronne lub obustronne podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej
śródoperacyjny
przyjęcie jednostki o wysokim stopniu zależności
Ramy czasowe: od 0 do 48 godzin po zabiegu
liczba uczestników wymagała przyjęcia do jednostki o wysokim stopniu zależności
od 0 do 48 godzin po zabiegu
powikłania rany
Ramy czasowe: do 2 tygodni po zabiegu
liczba pacjentów doznała zakażenia rany
do 2 tygodni po zabiegu
zmiana poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: od 48 godzin przed operacją do 48 godzin po operacji
zmierzono hemoglobinę uczestnika
od 48 godzin przed operacją do 48 godzin po operacji
transfuzja krwi
Ramy czasowe: od 48 godzin przed operacją do 48 godzin po operacji.
liczbę jednostek krwi i jej produktów przetaczanych uczestnikom
od 48 godzin przed operacją do 48 godzin po operacji.
krwiomocz
Ramy czasowe: pooperacyjny do 24 godzin
liczba uczestników cierpiała na krwiomocz
pooperacyjny do 24 godzin
ręczna ocena szyjki macicy
Ramy czasowe: przed nacięciem skóry
uczestniczki zostały poddane badaniu pochwy w celu oceny długości szyjki macicy
przed nacięciem skóry
separacja łożyska
Ramy czasowe: śródoperacyjny
liczba uczestniczek, którym ręcznie oddzielono łożysko
śródoperacyjny
chirurgiczna ocena łożyska
Ramy czasowe: śródoperacyjny
liczba uczestników, którzy mieli typ accreta, increta, percreta lub mieszany
śródoperacyjny
ultrasonograficzna ocena łożyska
Ramy czasowe: przedoperacyjny
liczba uczestników, u których badanie ultrasonograficzne zostało zdiagnozowane jako accreta, increta lub percreta
przedoperacyjny
manualna ocena sklepień pochwy
Ramy czasowe: przed nacięciem skóry
uczestniczki zostały poddane badaniu pochwy w celu oceny sklepień
przed nacięciem skóry
czas naprawy
Ramy czasowe: śródoperacyjny
czas zarejestrowany od zakończenia oddzielania się łożyska do zamknięcia pierwszej warstwy macicy
śródoperacyjny
całkowity czas operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
czas od początku nacięcia skóry do zamknięcia skóry
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
łóżko łożyskowe
Ramy czasowe: śródoperacyjny
liczby uczestników, u których badacze wykryli dobrze odgraniczone łożysko przypominające woreczek
śródoperacyjny
miejsce na etui
Ramy czasowe: śródoperacyjny
położenie torebki w stosunku do szyjki macicy
śródoperacyjny
miejsce wady
Ramy czasowe: śródoperacyjny
lokalizacja ubytków mięśniówki macicy
śródoperacyjny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nowy znak USG w torebce
Ramy czasowe: przedoperacyjny
liczby uczestników, że badacze wykryli wcześniej zauważoną torebkę za pomocą ultradźwięków.
przedoperacyjny
znaczenie torebki
Ramy czasowe: okołooperacyjny
Badacze ustalają stosunek woreczka do szacowanej utraty krwi
okołooperacyjny
Patologia
Ramy czasowe: Od czasu pracy przez 48 godzin
Badanie histopatologiczne 1 cm wycinka z mięśniówki macicy przyczepionej do łożyska w przypadkowych przypadkach
Od czasu pracy przez 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud AH Hamdy, A. lecturer, faculty of medicine department of obstetrics and gyneacology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H.R501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

po publikacji o 1 miesiąc

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Widmo łożyska przyrośniętego

Badania kliniczne na ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj