Nueva técnica conservadora para Placenta Accreta Spectrum (percreta)
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Mahmoud A Hamdy, Alexandria University
Placenta Acreta; Una visión para la cirugía conservadora
los participantes diagnosticados como espectro de placenta accreta fueron sometidos a parto por cesárea.
Los investigadores detectaron manualmente un plan de división a través del cual se separó la placenta, seguido del cierre del lecho placentario defectuoso.
Se recopilaron datos sobre el resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizaron datos demográficos, anamnesis detallada, análisis de sangre de rutina. Ecografía transabdominal y transvaginal para diagnosticar el espectro de placenta accreta (PAS). Detectar nuevos signos para ayudar al diagnóstico seguro de PAS.
La cesárea se realizará a través de una disección de la vejiga con una incisión suprapúbica transversal extendida desde la pared uterina anterior utilizando instrumentos de electrocoagulación y ligadura doble de los vasos puente de gran calibre.
Incisión uterina por encima de la protuberancia placentaria en al menos 5 mm y luego separación completa de la placenta comenzando con los planes de menor resistencia a uno de alta resistencia dejando un defecto claro que se cerrará con suturas desde el interior del útero y controlando la hemorragia del lecho placentario y luego cerrando el útero. incisión con compresión del lecho desde el exterior (suturas de doble compresión), ligadura de la arteria ilíaca interna como medida complementaria para controlar el sangrado de la vasculatura pélvica anormal, inserción de drenaje intraperitoneal y cierre de la pared abdominal en capas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
159
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21131
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- gestantes con diagnóstico de placenta acreta del espectro con cesárea previa, con o sin otras cirugías uterinas y menores de 40 años.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas que tienen condiciones médicas tales como enfermedades cardíacas, coagulopatía y trastornos hematológicos.
mujeres embarazadas que hayan tenido 5 o más cesáreas previas o su edad sea mayor de 40 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: mujeres embarazadas con espectro de placenta accreta
Los participantes fueron sometidos a ultrasonido para diagnosticar el espectro de placenta accreta seguido de una nueva técnica quirúrgica conservadora.
|
Ecografía transvaginal y transabdominal utilizando diferentes modalidades, como escala de grises, Doppler, modo multiplaner
incisión uterina por encima de la protuberancia placentaria en al menos 5 mm y luego separación completa de la placenta comenzando desde las áreas de menor resistencia a las áreas de alta resistencia, dejando un defecto claro que se cerrará con suturas continuas no bloqueadas desde el interior del útero comenzando desde un borde, enganche el lecho hasta el otro borde del defecto y controlando la hemorragia del lecho placentario y luego cerrando la incisión uterina pasando suturas en 2 capas y comprimiendo el lecho desde el exterior en la primera capa.
hemostasia de la vasculatura pélvica anormal si el sangrado excesivo puede ligarse a la arteria ilíaca interna y luego insertar un drenaje intraperitoneal y luego cerrar el abdomen.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado quirúrgico
Periodo de tiempo: desde el momento de la cirugía hasta 48 horas después.
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número de participantes a las que se les conservó el útero sin hemorragia importante
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desde el momento de la cirugía hasta 48 horas después.
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|
pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
se estimó la cantidad de sangre perdida durante la operación para cada participante.
|
intraoperatorio
|
|
complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
el número de participantes tuvo lesión de vejiga, uréter o histerectomía,
|
intraoperatorio
|
|
ligadura de la arteria ilíaca interna
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
número de participantes con ligadura de la arteria ilíaca interna unilateral o bilateral
|
intraoperatorio
|
|
ingreso en unidad de alta dependencia
Periodo de tiempo: de 0 a 48 horas postoperatorio
|
número de participantes que necesitaron ingreso en la unidad de alta dependencia
|
de 0 a 48 horas postoperatorio
|
|
complicaciones de la herida
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la operación
|
número de pacientes que sufrieron infección de la herida
|
hasta 2 semanas después de la operación
|
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cambio en el nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: desde 48 horas preoperatorio hasta 48 horas postoperatorio
|
se midió la hemoglobina del participante
|
desde 48 horas preoperatorio hasta 48 horas postoperatorio
|
|
transfusión de sangre
Periodo de tiempo: desde las 48 horas preoperatorias hasta las 48 horas postoperatorias.
|
número de unidades de sangre y sus productos transfundidos a los participantes
|
desde las 48 horas preoperatorias hasta las 48 horas postoperatorias.
|
|
hematuria
Periodo de tiempo: postoperatorio hasta 24 horas
|
número de participantes sufrió hematuria
|
postoperatorio hasta 24 horas
|
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evaluación manual del cuello uterino
Periodo de tiempo: antes de la incisión de la piel
|
las participantes fueron sometidas a un examen vaginal para evaluar la longitud del cuello uterino
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antes de la incisión de la piel
|
|
separación placentaria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
número de participantes a quienes se les separó la placenta manualmente
|
intraoperatorio
|
|
clasificación quirúrgica de la placenta
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
número de participantes que tenían accreta, increta, percreta o tipo mixto
|
intraoperatorio
|
|
clasificación por ultrasonido de la placenta
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
número de participantes que fueron diagnosticados por ecografía como accreta, increta o percreta
|
preoperatorio
|
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evaluación manual de fondos de saco vaginales
Periodo de tiempo: antes de la incisión de la piel
|
las participantes fueron sometidas a un examen vaginal para evaluar los fondos de saco
|
antes de la incisión de la piel
|
|
tiempo de reparación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
el tiempo registrado desde el final de la separación de la placenta hasta el cierre de la primera capa del útero
|
intraoperatorio
|
|
tiempo total de operación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
el tiempo transcurrido desde el inicio de la incisión en la piel hasta el cierre de la piel
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lecho placentario
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
número de participantes que los investigadores detectaron un lecho placentario bien delimitado como una bolsa
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intraoperatorio
|
|
sitio de la bolsa
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
el sitio de la bolsa en relación con el cuello uterino
|
intraoperatorio
|
|
sitio del defecto
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
la ubicación de los defectos del miometrio
|
intraoperatorio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nuevo ultrasonido firmar la bolsa
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
número de participantes que los investigadores detectaron la bolsa previamente notada por ultrasonido.
|
preoperatorio
|
|
importancia de la bolsa
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
los investigadores determinan la relación de la bolsa con la pérdida de sangre estimada
|
perioperatorio
|
|
Patología
Periodo de tiempo: Desde el tiempo de operación durante 48 horas.
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Examen histopatológico de una muestra de 1 cm del miometrio adherido a la placenta en casos aleatorios
|
Desde el tiempo de operación durante 48 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud AH Hamdy, A. lecturer, faculty of medicine department of obstetrics and gyneacology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H.R501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados en la publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
después de la publicación por 1 mes
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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