Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová konzervativní technika pro Placenta Accreta Spectrum (percreta)

4. prosince 2023 aktualizováno: Mahmoud A Hamdy, Alexandria University

Placenta Accreta; Vize pro konzervativní chirurgii

účastníci s diagnózou placenta accreta spektrum byli podrobeni porodu císařským řezem.

Vyšetřovatelé manuálně detekovali plán štěpení, kterým byla placenta oddělena, a následně uzavření defektního placentárního lůžka.

Byla shromážděna data o výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly provedeny demografické údaje, podrobná anamnéza, rutinní krevní testy. Transabdominální a transvaginální ultrazvuk k diagnostice spektra placenty accreta (PAS). Detekce nových příznaků, které pomohou s jistou diagnózou PAS.

Císařský řez bude proveden rozšířenou transverzální suprapubickou řeznou disekcí močového měchýře z přední stěny dělohy pomocí elektrokoagulačních nástrojů a dvojitou ligací přemosťujících cév velkého kalibru.

Řez dělohy nad výdutí placenty alespoň o 5 mm, poté úplné oddělení placenty počínaje plánem s nejmenší rezistencí k plánu s vysokou odolností zanechání jasného defektu, který bude uzavřen zavedením stehů zevnitř dělohy a kontrolou krvácení z placentárního lůžka a poté uzavřením dělohy incize s kompresí lůžka zvenčí (dvojité kompresní stehy) vnitřní ligaci ilické tepny lze provést jako doplňkové opatření ke kontrole krvácení z abnormální vaskulatury pánve, zavedení intraperitoneálního drénu a uzavření břišní stěny ve vrstvách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy diagnostikované jako spektrum placenta accreta po předchozím císařském řezu, s nebo bez jiných operací dělohy a mladší 40 let.

Kritéria vyloučení:

  • těhotné ženy trpící zdravotními problémy, jako jsou srdeční onemocnění, koagulopatie a hematologické poruchy.

těhotné ženy měly 5 nebo více předchozích císařských řezů nebo jejich věk byl více než 40 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: těhotné ženy se spektrem placenty accreta
Účastníci byli podrobeni ultrazvuku pro diagnostiku spektra placenty accreta a následně nové konzervativní chirurgické techniky.
Diagnostický test: ultrazvuk
transvaginální a transabdominální ultrazvuk s použitím různých modalit, jako je stupnice šedi, Dopplerův, multiplanerový režim
Postup: uzavření defektu děložní stěny
děložní incize nad výdutí placenty alespoň o 5 mm, poté úplné oddělení placenty počínaje oblastmi s nejmenším odporem a oblastmi s vysokou rezistencí zanechá jasný defekt, který bude uzavřen neuzamčenými běžícími stehy zevnitř dělohy počínaje od jednoho okraje, závěs lůžko k druhému okraji defektu a kontrola krvácení z placentárního lůžka, poté uzavření děložní incize průběžnými stehy ve 2 vrstvách s kompresí lůžka zvenčí v první vrstvě. hemostázu abnormální vaskulatury pánve, pokud může být podvázána interna iliaca arteria nadměrné krvácení, pak zavedení intraperitoneálního drénu s následným uzavřením břicha.
Ostatní jména:
  • Dvojitý kompresní steh

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chirurgický výsledek
Časové okno: od okamžiku operace do 48 hodin po.
počet účastníků, kterým byla zachována děloha bez většího krvácení
od okamžiku operace do 48 hodin po.
intraoperační ztráta krve
Časové okno: intraoperační
pro každého účastníka byla odhadnuta ztráta krve během operace.
intraoperační
chirurgické komplikace
Časové okno: intraoperační
počet účastníků měl poranění močového měchýře, močovodu nebo hysterektomii,
intraoperační
podvázání vnitřní ilické tepny
Časové okno: intraoperační
počet účastníků měl buď jednostrannou nebo oboustrannou ligaci vnitřní kyčelní arterie
intraoperační
vysoce závislé přijetí jednotky
Časové okno: od 0 do 48 hodin po operaci
počet účastníků vyžadoval vstup do vysoce závislé jednotky
od 0 do 48 hodin po operaci
komplikace rány
Časové okno: až 2 týdny po operaci
počet pacientů prodělal infekci rány
až 2 týdny po operaci
změna hladiny hemoglobinu
Časové okno: od 48 hodin před operací do 48 hodin po operaci
účastníkům byl měřen hemoglobin
od 48 hodin před operací do 48 hodin po operaci
krevní transfúze
Časové okno: od 48 hodin před operací do 48 hodin po operaci.
počet jednotek krve a jejích produktů transfundovaných účastníkům
od 48 hodin před operací do 48 hodin po operaci.
hematurie
Časové okno: po operaci do 24 hodin
počet účastníků trpěl hematurií
po operaci do 24 hodin
manuální cervikální vyšetření
Časové okno: před kožním řezem
účastnice byly podrobeny vaginálnímu vyšetření za účelem posouzení délky děložního čípku
před kožním řezem
oddělení placenty
Časové okno: intraoperační
počet účastníků, kterým byla ručně oddělena placenta
intraoperační
chirurgické klasifikace placenty
Časové okno: intraoperační
počet účastníků, kteří měli accreta, increta, percreta nebo smíšený typ
intraoperační
ultrazvukové hodnocení placenty
Časové okno: předoperační
počet účastníků, kteří byli ultrazvukem diagnostikováni jako accreta, increta nebo percreta
předoperační
manuální hodnocení vaginálních fornic
Časové okno: před kožním řezem
účastníci byli podrobeni vaginálnímu vyšetření k posouzení fornices
před kožním řezem
doba opravy
Časové okno: intraoperační
čas zaznamenaný od konce odloučení placenty do uzavření první vrstvy dělohy
intraoperační
celková doba provozu
Časové okno: intraoperační
čas od začátku kožní incize do uzavření kůže
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
placentární lůžko
Časové okno: intraoperační
počet účastníků, u kterých vyšetřovatelé detekovali dobře ohraničené placentární lůžko jako vak
intraoperační
místo sáčku
Časové okno: intraoperační
místo váčku ve vztahu k děložnímu čípku
intraoperační
místo defektu
Časové okno: intraoperační
umístění defektů myometria
intraoperační

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nový ultrazvuk podepsat sáček
Časové okno: předoperační
počet účastníků, že vyšetřovatelé detekovali dříve zaznamenaný váček ultrazvukem.
předoperační
význam sáčku
Časové okno: perioperační
vyšetřovatelé určí vztah vaku k odhadované ztrátě krve
perioperační
Patologie
Časové okno: Od provozní doby po dobu 48 hodin
Histopatologické vyšetření 1 cm vzorku z myometria připojeného k placentě v náhodných případech
Od provozní doby po dobu 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud AH Hamdy, A. lecturer, faculty of medicine department of obstetrics and gyneacology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H.R501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem výsledků zveřejnění

Časový rámec sdílení IPD

po zveřejnění do 1 měsíce

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta Spectrum

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit