Új konzervatív technika a Placenta Accreta Spectrumhoz (percreta)
2023. december 4. frissítette: Mahmoud A Hamdy, Alexandria University
Placenta Accreta; A konzervatív sebészet jövőképe
placenta accreta spektrumként diagnosztizált résztvevőket császármetszésnek vetették alá.
A nyomozók manuálisan észleltek egy hasítási tervet, amelyen keresztül a placentát elválasztották, majd lezárták a hibás méhlepényágyat.
Az eredményekről adatokat gyűjtöttek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Demográfiai adatok, részletes anamnézis felvétel, rutin vérvétel készült. Transzabdominális és transzvaginális ultrahang a placenta accreta spektrum (PAS) diagnosztizálására. Új jelek észlelése a PAS biztos diagnosztizálásához.
A császármetszést a hólyag elülső méhfalától történő kiterjesztett keresztirányú szupra-szeméremmetszéssel, elektrokoagulációs műszerekkel és nagy kaliberű áthidaló erek kettős lekötésével végzik.
Méhmetszés a méhlepény kidudorodása felett legalább 5 mm-rel, majd a méhlepény teljes leválasztása a legkisebb ellenállási tervektől a nagy ellenálló képességig, egyértelmű hibát hagyva, amelyet a méhen belüli varratok lehúzásával és a méhlepény ágyvérzés szabályozásával, majd a méh lezárásával zárnak le. metszés az ágy kifelé történő összenyomásával (kettős kompressziós varratok) a belső csípőartéria lekötése kiegészítő intézkedésként végezhető a kóros kismedencei érrendszerből származó vérzés szabályozására, intraperitoneális drén behelyezése és a hasfal réteges lezárása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
159
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21131
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nők, akiknél placenta accreta spektrumot diagnosztizáltak korábbi császármetszéssel, más méhműtéttel vagy anélkül, és 40 évnél fiatalabbak.
Kizárási kritériumok:
- terhes nők, akiknek olyan egészségügyi állapotai vannak, mint például szívbetegségek, koagulopátia és hematológiai rendellenességek.
terhes nőknek 5 vagy több korábbi császármetszése volt, vagy életkoruk több mint 40 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: terhes nők placenta accreta spektrummal
A résztvevőket ultrahangvizsgálatnak vetették alá a placenta accreta spektrumának diagnosztizálására, majd új, konzervatív műtéti technikát alkalmaztak.
|
transzvaginális és hasüregi ultrahang különböző módokon, mint például szürkeárnyalatos, Doppler, többgyalu mód
méhbemetszés a méhlepény kidudorodása felett legalább 5 mm-rel, majd a méhlepény teljes leválasztása a legkevésbé ellenálló területektől a nagy ellenállású területekig, egyértelmű hibát hagyva, amelyet a méh belsejéből az egyik széltől kezdve, nem záródó futóvarratokkal lezárnak az ágy a defektus másik széléig és a méhlepény ágyvérzés szabályozása, majd a méhmetszés lezárása 2 rétegben futó varratokkal, az első rétegben az ágyat kifelé szorítva.
a kóros kismedencei erek vérzéscsillapítása, ha túlzott vérzés esetén az artéria csípőízülete túlzott mértékben leköthető, majd intraperitoneális drén behelyezése, majd a has lezárása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti eredmény
Időkeret: a műtét időpontjától az azt követő 48 óráig.
|
azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek méhük nagyobb vérzés nélkül megmaradt
|
a műtét időpontjától az azt követő 48 óráig.
|
|
intraoperatív vérveszteség
Időkeret: intraoperatív
|
a műtét során bekövetkezett vérveszteség mértékét minden résztvevő esetében megbecsülték.
|
intraoperatív
|
|
műtéti szövődmények
Időkeret: intraoperatív
|
a résztvevők száma hólyag-, húgycsősérülésen vagy méheltávolításon esett át,
|
intraoperatív
|
|
belső csípőartéria lekötés
Időkeret: intraoperatív
|
számú résztvevő egyoldali vagy kétoldali belső csípőartéria lekötése volt
|
intraoperatív
|
|
magas függőségi egység felvétele
Időkeret: 0 és 48 óra között a műtét után
|
számú résztvevőnek magas függőségi osztályba kellett belépnie
|
0 és 48 óra között a műtét után
|
|
seb szövődményei
Időkeret: legfeljebb 2 héttel a műtét után
|
számú beteg szenvedett sebfertőzést
|
legfeljebb 2 héttel a műtét után
|
|
a hemoglobinszint változása
Időkeret: a műtét előtti 48 órától a műtét utáni 48 óráig
|
megmérték a résztvevő hemoglobinszintjét
|
a műtét előtti 48 órától a műtét utáni 48 óráig
|
|
vérátömlesztés
Időkeret: a műtét előtti 48 órától a műtét utáni 48 óráig.
|
a résztvevőknek transzfundált véregységek száma és termékei
|
a műtét előtti 48 órától a műtét utáni 48 óráig.
|
|
hematuria
Időkeret: műtét után akár 24 óráig
|
a résztvevők száma hematuriában szenvedett
|
műtét után akár 24 óráig
|
|
kézi méhnyak vizsgálat
Időkeret: bőrmetszés előtt
|
a résztvevőket hüvelyi vizsgálatnak vetették alá, hogy megállapítsák a méhnyak hosszát
|
bőrmetszés előtt
|
|
placenta elválasztás
Időkeret: intraoperatív
|
azon résztvevők száma, akiknek a placentáját manuálisan választották el
|
intraoperatív
|
|
a placenta sebészeti osztályozása
Időkeret: intraoperatív
|
azon résztvevők száma, akiknek volt accreta, increta, percreta vagy vegyes típusa
|
intraoperatív
|
|
a placenta ultrahangos osztályozása
Időkeret: műtét előtti
|
azon résztvevők száma, akiket ultrahanggal accreta, increta vagy percretaként diagnosztizáltak
|
műtét előtti
|
|
hüvelyi parázna kézi értékelése
Időkeret: bőrmetszés előtt
|
a résztvevőket hüvelyi vizsgálatnak vetették alá, hogy felmérjék a paráznaságot
|
bőrmetszés előtt
|
|
javítási idő
Időkeret: intraoperatív
|
a méhlepény-leválás végétől a méh első rétegének záródásáig feljegyzett idő
|
intraoperatív
|
|
teljes működési idő
Időkeret: intraoperatív
|
a bőrmetszés kezdetétől a bőrlezárásig eltelt idő
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
placenta ágy
Időkeret: intraoperatív
|
a résztvevők száma szerint a vizsgálók jól körülhatárolható méhlepény-ágyat észleltek, mint egy tasak
|
intraoperatív
|
|
tasak helye
Időkeret: intraoperatív
|
a tasak helye a méhnyakhoz képest
|
intraoperatív
|
|
hibahely
Időkeret: intraoperatív
|
a myometrium defektusainak helye
|
intraoperatív
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
új ultrahang aláírja a tasakot
Időkeret: műtét előtti
|
azon résztvevők száma, akiknél a kutatók ultrahanggal észlelték a korábban észrevett tasakot.
|
műtét előtti
|
|
a tasak jelentősége
Időkeret: perioperatív
|
a vizsgálók meghatározzák a tasak és a becsült vérveszteség kapcsolatát
|
perioperatív
|
|
Patológia
Időkeret: A működési időtől 48 óráig
|
A placentához tapadt myometriumból 1 cm-es minta kórszövettani vizsgálata véletlenszerű esetekben
|
A működési időtől 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmoud AH Hamdy, A. lecturer, faculty of medicine department of obstetrics and gyneacology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H.R501
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
minden alapjául szolgáló IPD publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
megjelenés után 1 hónapig
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .