Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny konservativ teknikk for Placenta Accreta Spectrum (percreta)

4. desember 2023 oppdatert av: Mahmoud A Hamdy, Alexandria University

Placenta Accreta; En visjon for konservativ kirurgi

deltakere diagnostisert som placenta accreta spectrum ble utsatt for keisersnitt.

Etterforskere oppdaget manuelt en spaltningsplan der placenta ble separert etterfulgt av lukking av defekt placentaseng.

Det ble samlet inn data om utfallet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Demografiske data, detaljert historikk, rutinemessige blodprøver ble utført. Transabdominal og transvaginal ultralyd for å diagnostisere placenta accreta spectrum (PAS). Oppdager nye tegn for å hjelpe sikker diagnose av PAS.

Keisersnitt vil bli utført gjennom utvidet tverrgående supra-pubisk snittblæredisseksjon fra fremre livmorvegg ved bruk av elektrokoagulasjonsinstrumenter og dobbel ligering av store kaliber brokar.

Livmorinnsnitt over placentabulen med minst 5 mm, deretter fullstendig separasjon av placenta fra planene med minste motstand til høyresistente, og etterlater en klar defekt som vil lukkes ved å kjøre suturer fra innsiden av livmoren og kontrollere blødning fra placentasengen og deretter lukke livmoren snitt med komprimering av sengen fra utsiden (dobbelt kompresjonssuturer) intern Ligering av iliaca arterie kan gjøres som et komplementært tiltak for å kontrollere blødningen fra unormal bekkenvaskulatur, innsetting av intraperitonealt dren og lukking av bukvegg i lag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner diagnostisert som placenta accreta spectrum med tidligere keisersnitt, med eller uten andre livmoroperasjoner og under 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner som har medisinske tilstander som hjertesykdommer, koagulopati og hematologiske lidelser.

gravide kvinner hadde 5 eller flere tidligere keisersnitt eller deres alder over 40 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gravide kvinner med placenta accreta spectrum
Deltakerne ble utsatt for ultralyd for å diagnostisere placenta accreta spectrum etterfulgt av ny konservativ kirurgisk teknikk.
Diagnostisk test: ultralyd
transvaginal og transabdominal ultralyd ved bruk av forskjellige modaliteter som gråskala, doppler, flerplansmodus
Fremgangsmåte: lukking av livmorveggdefekt
livmorinnsnitt over placentabulen med minst 5 mm, deretter fullstendig separasjon av morkaken fra områder med minst motstand til områder med høy motstand og etterlater en klar defekt som vil bli lukket av ulåste løpende suturer fra innsiden av livmoren med start fra en kant, trekk sengen til den andre kanten av defekten og kontrollerer blødning i placentasengen for deretter å lukke livmorsnittet via løpende suturer i 2 lag med å komprimere sengen fra utsiden i det første laget. hemostase av den unormale bekkenvaskulaturen hvis overdreven blødning intern iliaca arterie kan ligeres, deretter innsetting av intraperitonealt dren etterfulgt av lukking av abdomen.
Andre navn:
  • Dobbel kompresjonssutur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk utfall
Tidsramme: fra operasjonstidspunktet til 48 timer etter.
antall deltakere som livmoren ble bevart uten større blødninger
fra operasjonstidspunktet til 48 timer etter.
intraoperativt blodtap
Tidsramme: intraoperativt
mengden blodtap under operasjonen ble estimert for hver deltaker.
intraoperativt
kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: intraoperativt
antall deltakere hadde blære, urinlederskade eller hysterektomi,
intraoperativt
ligering av indre iliaca
Tidsramme: intraoperativt
antall deltakere hadde med enten unilateral eller bilateral intern iliacarterie ligering
intraoperativt
enhetsopptak med høy avhengighet
Tidsramme: fra 0 til 48 timer postoperativt
antall deltakere trengte høy avhengighetsenhet opptak
fra 0 til 48 timer postoperativt
sårkomplikasjoner
Tidsramme: opptil 2 uker etter operasjonen
antall pasienter fikk sårinfeksjon
opptil 2 uker etter operasjonen
endring i hemoglobinnivået
Tidsramme: fra 48 timer før operasjonen til 48 timer etter operasjonen
deltakerens hemoglobin ble målt
fra 48 timer før operasjonen til 48 timer etter operasjonen
blodoverføring
Tidsramme: fra 48 timer preoperativt til 48 timer postoperativt.
antall enheter blod og dets produkter transfundert til deltakerne
fra 48 timer preoperativt til 48 timer postoperativt.
hematuri
Tidsramme: postoperativt opptil 24 timer
antall deltakere led av hematuri
postoperativt opptil 24 timer
manuell cervical vurdering
Tidsramme: før hudsnitt
deltakerne ble utsatt for vaginal undersøkelse for å vurdere lengden på livmorhalsen
før hudsnitt
placenta separasjon
Tidsramme: intraoperativt
antall deltakere som placenta ble separert manuelt
intraoperativt
kirurgisk gradering av morkaken
Tidsramme: intraoperativt
antall deltakere som hadde accreta, increta, percreta eller blandet type
intraoperativt
ultralyd gradering av morkaken
Tidsramme: preoperativt
antall deltakere som ble diagnostisert ved ultralyd som accreta, increta eller percreta
preoperativt
manuell vurdering av vaginal fornice
Tidsramme: før hudsnitt
deltakerne ble utsatt for vaginal undersøkelse for å vurdere fornices
før hudsnitt
reparasjonstid
Tidsramme: intraoperativt
tiden registrert fra slutten av placenta-separasjonen til lukkingen av det første laget av livmoren
intraoperativt
total driftstid
Tidsramme: intraoperativt
tiden det tar fra starten av hudsnittet til huden lukkes
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morkakeseng
Tidsramme: intraoperativt
antall deltakere som etterforskerne oppdaget en godt avgrenset placentaseng som en pose
intraoperativt
poseside
Tidsramme: intraoperativt
stedet for posen i forhold til livmorhalsen
intraoperativt
defekt sted
Tidsramme: intraoperativt
plasseringen av myometriumdefektene
intraoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ny ultralyd signere posen
Tidsramme: preoperativt
antall deltakere som etterforskerne oppdaget den tidligere observerte posen ved ultralyd.
preoperativt
betydningen av posen
Tidsramme: perioperativt
etterforskerne bestemmer forholdet mellom posen og estimert blodtap
perioperativt
Patologi
Tidsramme: Fra operasjonstid i 48 timer
Histopatologisk undersøkelse av 1 cm prøve fra myometriam festet til placenta i tilfeldige tilfeller
Fra operasjonstid i 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud AH Hamdy, A. lecturer, faculty of medicine department of obstetrics and gyneacology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H.R501

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i publisering

IPD-delingstidsramme

etter publisering innen 1 måned

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placenta Accreta Spectrum

Kliniske studier på ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere