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Nova Técnica Conservadora para Espectro de Placenta Acreta (percreta)

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Mahmoud A Hamdy, Alexandria University

Placenta Acreta; Uma Visão para a Cirurgia Conservadora

participantes com diagnóstico de espectro de placenta acreta foram submetidas a parto cesáreo.

Os investigadores detectaram manualmente um plano de clivagem através do qual a placenta foi separada seguida pelo fechamento do leito placentário defeituoso.

Foram coletados dados sobre o desfecho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dados demográficos, anamnese detalhada e exames de sangue de rotina foram feitos. Ultrassonografia trans-abdominal e trans-vaginal para diagnosticar o espectro da placenta acreta (PAS). Detectar novos sinais para ajudar no diagnóstico seguro de SAP.

A cesariana será realizada por meio de incisão transversa suprapúbica estendida, dissecção da bexiga da parede uterina anterior, utilizando instrumentos de eletrocoagulação e ligadura dupla de vasos de ponte de grande calibre.

Incisão uterina acima da protuberância placentária em pelo menos 5 mm, em seguida, separação completa da placenta a partir de planos de menor resistência para alta resistência, deixando um defeito claro que será fechado por suturas de dentro do útero e controlando a hemorragia do leito placentário, fechando o útero incisão com compressão do leito para fora ( suturas de dupla compressão ) ligadura da artéria ilíaca interna pode ser feita como medida complementar para controlar o sangramento da vasculatura pélvica anormal, inserção de dreno intraperitoneal e fechamento da parede abdominal por planos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

159

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21131
        • Faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestantes com diagnóstico de espectro de placenta acreta com cesariana prévia, com ou sem outras cirurgias uterinas e com idade inferior a 40 anos.

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas com condições médicas, como doenças cardíacas, coagulopatia e distúrbios hematológicos.

mulheres grávidas tiveram 5 ou mais cesáreas anteriores ou idade superior a 40 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mulheres grávidas com espectro de placenta acreta
Os participantes foram submetidos a ultrassonografia para diagnóstico do espectro da placenta acreta seguida de nova técnica cirúrgica conservadora.
Teste de diagnostico: ultrassom
ultrassom transvaginal e transabdominal usando diferentes modalidades, como escala de cinza, Doppler, modo multiplanador
Procedimento: fechamento do defeito da parede uterina
incisão uterina acima da protuberância placentária em pelo menos 5 mm, em seguida, separação completa da placenta, começando das áreas de menor resistência para as áreas de alta resistência, deixando um defeito claro que será fechado por suturas contínuas não travadas de dentro do útero, começando de uma borda, engate o leito para a outra borda do defeito e controlar a hemorragia do leito placentário, fechando a incisão uterina por meio de suturas contínuas em 2 camadas comprimindo o leito de fora na primeira camada. hemostasia da vasculatura pélvica anormal se sangramento excessivo da artéria ilíaca interna pode ser ligada, então a inserção de dreno intra-peritoneal seguido de fechamento do abdome.
Outros nomes:
  • Sutura de compressão dupla

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado cirúrgico
Prazo: desde o momento da cirurgia até 48 horas após.
número de participantes cujo útero foi preservado sem grandes hemorragias
desde o momento da cirurgia até 48 horas após.
perda de sangue intra-operatória
Prazo: intraoperatório
a quantidade de perda de sangue durante a operação foi estimada para cada participante.
intraoperatório
complicações cirúrgicas
Prazo: intraoperatório
número de participantes teve lesão de bexiga, ureter ou histerectomia,
intraoperatório
ligadura da artéria ilíaca interna
Prazo: intraoperatório
número de participantes com ligadura unilateral ou bilateral da artéria ilíaca interna
intraoperatório
internação em unidade de alta dependência
Prazo: de 0 a 48 horas de pós-operatório
número de participantes necessário internação em unidade de alta dependência
de 0 a 48 horas de pós-operatório
complicações da ferida
Prazo: até 2 semanas pós-operatório
número de pacientes que sofreram infecção da ferida
até 2 semanas pós-operatório
mudança no nível de hemoglobina
Prazo: de 48 horas pré operatório a 48 horas pós operatório
a hemoglobina do participante foi medida
de 48 horas pré operatório a 48 horas pós operatório
transfusão de sangue
Prazo: de 48 horas de pré-operatório a 48 horas de pós-operatório.
número de unidades de sangue e seus produtos transfundidos aos participantes
de 48 horas de pré-operatório a 48 horas de pós-operatório.
hematúria
Prazo: pós-operatório até 24 horas
número de participantes sofreu hematúria
pós-operatório até 24 horas
avaliação cervical manual
Prazo: antes da incisão da pele
participantes foram submetidas a exame vaginal para avaliar o comprimento do colo do útero
antes da incisão da pele
separação da placenta
Prazo: intraoperatório
número de participantes cuja placenta foi separada manualmente
intraoperatório
classificação cirúrgica da placenta
Prazo: intraoperatório
número de participantes que tiveram tipo acreta, increta, percreta ou misto
intraoperatório
classificação ultra-sonográfica da placenta
Prazo: pré-operatório
número de participantes que foram diagnosticados por ultrassom como acreta, increta ou percreta
pré-operatório
avaliação manual dos fórnices vaginais
Prazo: antes da incisão da pele
participantes foram submetidas a exame vaginal para avaliação dos fórnices
antes da incisão da pele
tempo de reparo
Prazo: intraoperatório
o tempo registrado desde o final da separação da placenta até o fechamento da primeira camada do útero
intraoperatório
tempo total de operação
Prazo: intraoperatório
o tempo decorrido desde o início da incisão da pele até o fechamento da pele
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
leito placentário
Prazo: intraoperatório
número de participantes que os investigadores detectaram um leito placentário bem delineado como uma bolsa
intraoperatório
local da bolsa
Prazo: intraoperatório
o local da bolsa em relação ao colo do útero
intraoperatório
local de defeito
Prazo: intraoperatório
a localização dos defeitos do miométrio
intraoperatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
novo ultra-som assinar a bolsa
Prazo: pré-operatório
número de participantes que os investigadores detectaram a bolsa notada anteriormente por ultrassom.
pré-operatório
significado da bolsa
Prazo: perioperatório
os investigadores determinam a relação da bolsa com a perda de sangue estimada
perioperatório
Patologia
Prazo: A partir do tempo de operação por 48 horas
Exame histopatológico de amostra de 1 cm do miométrio aderido à placenta em casos aleatórios
A partir do tempo de operação por 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud AH Hamdy, A. lecturer, faculty of medicine department of obstetrics and gyneacology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H.R501

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todas as IPD que fundamentam os resultados na publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a publicação por 1 mês

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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