Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая консервативная методика лечения Placenta Accreta Spectrum (percreta)

4 декабря 2023 г. обновлено: Mahmoud A Hamdy, Alexandria University

Плацента Аккрета; Видение консервативной хирургии

участницам с диагнозом «спектр приращения плаценты» было проведено кесарево сечение.

Исследователи вручную выявили план дробления, по которому отделялась плацента с последующим закрытием дефектного плацентарного ложа.

Были собраны данные о результате.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были сделаны демографические данные, подробный сбор анамнеза, обычные анализы крови. Трансабдоминальное и трансвагинальное УЗИ для диагностики спектра приращения плаценты (PAS). Обнаружение новых признаков помогает точно диагностировать PAS.

Будет выполнено кесарево сечение через расширенный поперечный надлобковый разрез с отсечением мочевого пузыря от передней стенки матки электрокоагуляционными инструментами и двойной перевязкой мостовидных сосудов большого калибра.

Разрез матки выше выпуклости плаценты не менее чем на 5 мм, затем полное отделение плаценты, начиная с плана с наименьшей резистентностью к плану с высокой резистентностью, оставляя явный дефект, который будет закрыт непрерывными швами изнутри матки и остановкой кровотечения из плацентарного ложа, затем закрытием матки разрез со сжатием ложа снаружи (двойные компрессионные швы) перевязка внутренней подвздошной артерии может быть выполнена в качестве дополнительной меры для остановки кровотечения из аномальной сосудистой сети малого таза, введения внутрибрюшинного дренажа и закрытия брюшной стенки послойно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

159

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21131
        • Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины с диагнозом «приращение плаценты» с кесаревым сечением в анамнезе, с или без других операций на матке и в возрасте до 40 лет.

Критерий исключения:

  • беременные женщины с такими заболеваниями, как болезни сердца, коагулопатия и гематологические нарушения.

у беременных было 5 и более кесаревых сечений в анамнезе или их возраст более 40 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: беременные женщины со спектром приращения плаценты
Участникам было проведено ультразвуковое исследование для диагностики спектра приращения плаценты с последующим применением новой консервативной хирургической техники.
Диагностический тест: УЗИ
трансвагинальное и трансабдоминальное УЗИ с использованием различных модальностей, таких как шкала серого, допплерография, многоплоскостной режим
Процедура: закрытие дефекта стенки матки
разрез матки выше выпуклости плаценты не менее чем на 5 мм, затем полное отделение плаценты, начиная с участков с наименьшим сопротивлением к участкам с высоким сопротивлением, оставляя явный дефект, который будет закрыт непрерывными непрерывными швами изнутри матки, начиная с одного края, заминка ложе до другого края дефекта и сдерживание кровоизлияния в плацентарное ложе, затем ушивание разреза матки непрерывными швами в 2 слоя со сдавлением ложа снаружи в первом слое. гемостаз аномальной сосудистой сети малого таза, если обильное кровотечение может привести к перевязке внутренней подвздошной артерии, затем введение внутрибрюшинного дренажа с последующим закрытием брюшной полости.
Другие имена:
  • Двойной компрессионный шов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
хирургический результат
Временное ограничение: с момента операции до 48 часов после.
количество участников, у которых их матка была сохранена без большого кровотечения
с момента операции до 48 часов после.
интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: интраоперационный
у каждого участника оценивали объем кровопотери во время операции.
интраоперационный
хирургические осложнения
Временное ограничение: интраоперационный
количество участников перенесло повреждение мочевого пузыря, мочеточника или гистерэктомию,
интраоперационный
перевязка внутренней подвздошной артерии
Временное ограничение: интраоперационный
количество участников с односторонней или двусторонней перевязкой внутренней подвздошной артерии
интраоперационный
допуск в высокозависимую единицу
Временное ограничение: от 0 до 48 часов после операции
количество участников, нуждающихся в высокой степени зависимости
от 0 до 48 часов после операции
раневые осложнения
Временное ограничение: до 2 недель после операции
число больных, перенесших раневую инфекцию
до 2 недель после операции
изменение уровня гемоглобина
Временное ограничение: от 48 часов до операции до 48 часов после операции
гемоглобин участника был измерен
от 48 часов до операции до 48 часов после операции
переливание крови
Временное ограничение: от 48 часов до операции до 48 часов после операции.
количество единиц крови и ее продуктов, перелитых участникам
от 48 часов до операции до 48 часов после операции.
гематурия
Временное ограничение: послеоперационный до 24 часов
количество участников страдало гематурией
послеоперационный до 24 часов
ручная оценка шейки матки
Временное ограничение: перед разрезом кожи
участников подвергали вагинальному исследованию для оценки длины шейки матки.
перед разрезом кожи
отделение плаценты
Временное ограничение: интраоперационный
количество участников, у которых их плацента была отделена вручную
интраоперационный
хирургическая сортировка плаценты
Временное ограничение: интраоперационный
количество участников, у которых была аккрета, инкрета, перкрета или смешанный тип
интраоперационный
УЗИ плаценты
Временное ограничение: предоперационный
количество участников, у которых с помощью УЗИ был диагностирован прирост, инкрета или перкрета
предоперационный
мануальная оценка сводов влагалища
Временное ограничение: перед разрезом кожи
участники были подвергнуты вагинальному исследованию для оценки сводов
перед разрезом кожи
время ремонта
Временное ограничение: интраоперационный
время, регистрируемое от окончания отделения плаценты до закрытия первого листка матки
интраоперационный
общее время работы
Временное ограничение: интраоперационный
время от начала разреза кожи до ее закрытия
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
плацентарное ложе
Временное ограничение: интраоперационный
количество участников, у которых исследователи обнаружили хорошо очерченное плацентарное ложе, похожее на мешок
интраоперационный
сумка сайт
Временное ограничение: интраоперационный
расположение резервуара по отношению к шейке матки
интраоперационный
место дефекта
Временное ограничение: интраоперационный
расположение дефектов миометрия
интраоперационный

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
новый ультразвуковой знак мешочка
Временное ограничение: предоперационный
количество участников, у которых исследователи обнаружили ранее замеченный мешочек с помощью ультразвука.
предоперационный
значение мешочка
Временное ограничение: периоперационный
исследователи определяют связь резервуара с предполагаемой кровопотерей
периоперационный
Патология
Временное ограничение: От времени работы в течение 48 часов
Гистопатологическое исследование образца 1 см миометрия, прикрепленного к плаценте, в случайных случаях
От времени работы в течение 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Следователи

  • Главный следователь: Mahmoud AH Hamdy, A. lecturer, faculty of medicine department of obstetrics and gyneacology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H.R501

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

после публикации через 1 месяц

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацента Accreta Spectrum

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться