Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi konservatiivinen tekniikka Placenta Accreta Spectrumille (percreta)

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud A Hamdy, Alexandria University

Placenta Accreta; Visio konservatiiviseen kirurgiaan

osallistujille, joilla oli diagnosoitu istukan accreta-spektri, tehtiin keisarileikkaus.

Tutkijat havaitsivat manuaalisesti katkaisusuunnitelman, jonka kautta istukka erotettiin, mitä seurasi viallisen istukan kerroksen sulkeminen.

Tuloksista kerättiin tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestötiedot, yksityiskohtainen historian otto, rutiini verikokeet tehtiin. Trans-abdominaalinen ja trans-emätin ultraääni istukan accreta-spektrin (PAS) diagnosoimiseksi. Uusien merkkien havaitseminen auttaa varmistamaan PAS-diagnoosin.

Keisarileikkaus tehdään laajennetulla poikittaisella supra-pubisella viillolla olevalla virtsarakon dissektiolla kohdun etuseinämästä käyttäen sähkökoagulaatioinstrumentteja ja kaksoisligaatiota suurikaliiperisia siltasuonia.

Kohdun viilto istukan pullistuman yläpuolella vähintään 5 mm ja sitten istukan täydellinen erottaminen alkaen vähiten vastustuskyvyn suunnitelmista erittäin kestävään, jolloin jää selvä vika, joka suljetaan ompelemalla kohdun sisäpuolelta ja hallitsemalla istukan vuotoverenvuotoa ja sulkemalla sitten kohtu viilto puristaen pohjaa ulospäin (kaksoispuristusompeleet) sisäinen suolivaltimoligaatio voidaan tehdä täydentävänä toimenpiteenä verenvuodon hillitsemiseksi epänormaalista lantion verisuonistosta, vatsaontelonsisäisen dreenin asettaminen ja vatsan seinämän sulkeminen kerroksittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu placenta accreta spektri aiemman keisarinleikkauksen jälkeen, muiden kohdun leikkausten kanssa tai ilman ja alle 40-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset, joilla on sairauksia, kuten sydänsairauksia, koagulopatiaa ja hematologisia häiriöitä.

raskaana oleville naisille on tehty 5 tai useampi aikaisempi keisarileikkaus tai heidän ikänsä yli 40 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: raskaana oleville naisille, joilla on istukan accreta-spektri
Osallistujille tehtiin ultraääni istukan accreta-spektrin diagnosoimiseksi, mitä seurasi uusi konservatiivinen kirurginen tekniikka.
Diagnostinen testi: ultraääni
trans-emättimen ja trans-vatsan ultraääni eri menetelmillä, kuten harmaasävy, Doppler, monihöylätila
Menettely: kohdun seinämän vian sulkeutuminen
kohdun viilto istukan pullistuman yläpuolella vähintään 5 mm, sitten istukan täydellinen erottelu alkaen vähiten vastustuskykyisistä alueista erittäin vastustuskykyisiin alueisiin jättäen selvän virheen, joka suljetaan lukitsemattomilla juoksevilla ompeleilla kohdun sisältä alkaen yhdestä reunasta, kiinnitys sänky vaurion toiselle reunalle ja istukan vuodon hallinta ja sitten kohdun viillon sulkeminen juoksevilla ompeleilla kahdessa kerroksessa puristaen pohjaa ulospäin ensimmäisessä kerroksessa. epänormaalin lantion verisuoniston hemostaasi, jos liiallinen verenvuoto sisäinen suoliluun valtimo voidaan liittää, sitten vatsaontelonsisäinen dreenin asettaminen ja vatsan sulkeminen.
Muut nimet:
  • Kaksoispuristusommel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurginen lopputulos
Aikaikkuna: leikkauksesta 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
niiden osallistujien määrä, joiden kohtu säilyi ilman suurta verenvuotoa
leikkauksesta 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
leikkauksen aikana tapahtuneen verenhukan määrä arvioitiin kullekin osallistujalle.
intraoperatiivinen
kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
useilla osallistujilla oli virtsarakon, virtsanjohtimen vamma tai kohdunpoisto,
intraoperatiivinen
suoliluun sisäisen valtimon ligaatio
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
useilla osallistujilla oli joko toispuolinen tai kahdenvälinen sisäinen suoliluun valtimon ligaatio
leikkauksen aikana
korkean riippuvuuden yksikköönotto
Aikaikkuna: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
määrä osallistujia tarvitsi pääsyn korkean riippuvuuden yksikköön
0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
haavan komplikaatioita
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
useita potilaita kärsi haavainfektiosta
jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
hemoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen leikkausta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
osallistujan hemoglobiini mitattiin
48 tuntia ennen leikkausta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
verensiirto
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen leikkausta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen.
osallistujille siirrettyjen veren ja sen tuotteiden määrä
48 tuntia ennen leikkausta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen.
hematuria
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia
useat osallistujat kärsivät hematuriasta
leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia
kohdunkaulan manuaalinen arviointi
Aikaikkuna: ennen ihon viiltoa
osallistujille tehtiin emätintutkimus kohdunkaulan pituuden arvioimiseksi
ennen ihon viiltoa
istukan irtoaminen
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
niiden osallistujien lukumäärä, joille istukka erotettiin manuaalisesti
leikkauksen aikana
istukan kirurginen luokittelu
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli accreta, increta, percreta tai sekatyyppi
leikkauksen aikana
istukan ultraääniluokitus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
niiden osallistujien lukumäärä, joille ultraäänidiagnoosin mukaan accreta, increta tai percreta
ennen leikkausta
emättimen haureiden manuaalinen arviointi
Aikaikkuna: ennen ihon viiltoa
osallistujille tehtiin emätintutkimus haureiden arvioimiseksi
ennen ihon viiltoa
korjausaika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
aika, joka on kirjattu istukan irtoamisen päättymisestä kohdun ensimmäisen kerroksen sulkeutumiseen
leikkauksen aikana
kokonaiskäyttöaika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
aika, joka kuluu ihon viillon alusta ihon sulkemiseen
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
istukkasänky
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
määrä osallistujia, että tutkijat havaitsivat hyvin rajatun istukan, kuten pussin
leikkauksen aikana
pussisivusto
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
pussin paikka kohdunkaulaan nähden
leikkauksen aikana
vikapaikka
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
myometriumvaurioiden sijainti
leikkauksen aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusi ultraäänimerkki pussiin
Aikaikkuna: ennen leikkausta
osallistujien määrä, jonka tutkijat havaitsivat aiemmin havaitseman pussin ultraäänellä.
ennen leikkausta
pussin merkitystä
Aikaikkuna: perioperatiivinen
tutkijat määrittävät pussin suhteen arvioituun verenhukkaan
perioperatiivinen
Patologia
Aikaikkuna: Toiminta-ajasta 48 tuntia
Histopatologinen tutkimus 1 cm:n näytteestä istukkaan kiinnitetystä myometriamista satunnaisissa tapauksissa
Toiminta-ajasta 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahmoud AH Hamdy, A. lecturer, faculty of medicine department of obstetrics and gyneacology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H.R501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

julkaisun jälkeen 1 kuukauden kuluttua

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placenta Accreta Spectrum

Kliiniset tutkimukset ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa