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Accreta 태반 스펙트럼에 대한 새로운 보존적 기술 (percreta)

2023년 12월 4일 업데이트: Mahmoud A Hamdy, Alexandria University

유착 태반; 보존적 수술에 대한 비전

유착 태반 스펙트럼으로 진단된 참가자는 제왕절개를 받았습니다.

수사관은 태반이 분리된 후 결함이 있는 태반 침대가 닫히는 분할 계획을 수동으로 감지했습니다.

결과에 대한 데이터를 수집했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인구통계학적 데이터, 자세한 병력청취, 일상적인 혈액 검사를 실시했습니다. 유착 태반 스펙트럼(PAS)을 진단하기 위한 경복부 및 경질 초음파. PAS의 확실한 진단에 도움이 되는 새로운 징후 감지.

제왕절개술은 전기 응고 기구와 대구경 가교 혈관의 이중 결찰을 사용하여 자궁 전벽에서 연장된 치골 상부 절개 방광 절개를 통해 수행됩니다.

태반 팽대부 위로 최소 5mm 자궁을 절개한 다음 최소 저항 계획에서 높은 저항 계획으로 태반을 완전히 분리하여 명확한 결손을 남기고 자궁 내부에서 봉합사를 실행하고 태반 침대 출혈을 제어한 다음 자궁을 닫음으로써 닫힙니다. 침대를 바깥쪽으로 압박하는 절개(이중 압박 봉합) 내부 장골 동맥 결찰은 비정상적인 골반 맥관 구조로 인한 출혈을 조절하고 복강 내 배액관을 삽입하고 복벽을 층으로 봉합하는 보완 조치로 시행될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

159

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21131
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다른 자궁 수술을 받았거나 받지 않았으며 40세 미만의 이전 제왕절개 수술을 받은 유착 태반 스펙트럼으로 진단된 임산부.

제외 기준:

  • 심장 질환, 응고 병증 및 혈액 장애와 같은 의학적 상태가 있는 임산부.

임산부가 이전에 5회 이상 제왕절개 수술을 받았거나 나이가 40세 이상인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 태반 accreta 스펙트럼을 가진 임산부
참가자들은 태반 accreta 스펙트럼을 진단하기 위해 초음파를 받고 새로운 보수적 수술 기법을 사용했습니다.
진단 검사: 초음파
그레이 스케일, 도플러, 다중 평면 모드와 같은 다양한 양식을 사용하는 경질 및 경복부 초음파
절차: 자궁벽 결손 폐쇄
태반 융기 위의 자궁을 최소 5mm 절개한 다음 저항이 가장 적은 영역에서 시작하여 저항이 높은 영역으로 태반을 완전히 분리하여 명확한 결함을 남기고 한쪽 가장자리에서 시작하여 자궁 내부에서 잠기지 않은 실행 봉합사로 봉합합니다. 히치 침대를 결손의 다른 쪽 가장자리에 놓고 태반 침대 출혈을 조절한 다음 첫 번째 층에서 바깥쪽으로 침대를 압축하면서 2층으로 된 봉합사를 실행하여 자궁 절개를 봉합합니다. 과도한 출혈이 있는 경우 비정상적인 골반 맥관 구조의 지혈 내부 장골 동맥이 결찰될 수 있는 경우 복강 내 배액관을 삽입한 후 복부를 닫습니다.
다른 이름들:
  • 이중 압축 봉합사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 결과
기간: 수술시간부터 수술후 48시간까지
주요 출혈 없이 자궁이 보존된 참가자 수
수술시간부터 수술후 48시간까지
수술 중 실혈
기간: 수술 중
수술 중 혈액 손실량은 각 참가자에 대해 추정되었습니다.
수술 중
수술 합병증
기간: 수술 중
방광, 요관 손상 또는 자궁 적출술을 받은 참가자의 수,
수술 중
내부 장골 동맥 결찰
기간: 수술 중
일방적 또는 양측 내부 장골 동맥 결찰술을 받은 참가자 수
수술 중
고의존성 단위 입학
기간: 수술 후 0~48시간
필요한 참가자 수 높은 의존성 단위 입학
수술 후 0~48시간
상처 합병증
기간: 수술 후 최대 2주
상처 감염 환자 수
수술 후 최대 2주
헤모글로빈 수치의 변화
기간: 수술 전 48시간부터 수술 후 48시간까지
참가자의 헤모글로빈을 측정했습니다.
수술 전 48시간부터 수술 후 48시간까지
수혈
기간: 수술 전 48시간부터 수술 후 48시간까지.
피험자에게 수혈된 혈액 및 제품의 단위 수
수술 전 48시간부터 수술 후 48시간까지.
혈뇨
기간: 수술 후 최대 24시간
혈뇨를 앓는 참가자 수
수술 후 최대 24시간
수동 자궁경부 평가
기간: 피부 절개 전
참가자들은 자궁 경부 길이를 평가하기 위해 질 검사를 받았습니다.
피부 절개 전
태반 분리
기간: 수술 중
태반을 수동으로 분리한 참가자 수
수술 중
태반의 외과 등급
기간: 수술 중
accreta, increta, percreta 또는 혼합 유형을 가진 참가자 수
수술 중
태반의 초음파 등급
기간: 수술 전
초음파로 accreta, increta 또는 percreta로 진단된 참가자 수
수술 전
질음부의 수동 평가
기간: 피부 절개 전
참가자들은 성행위를 평가하기 위해 질 검사를 받았습니다.
피부 절개 전
수리 시간
기간: 수술 중
태반 분리의 끝에서 자궁의 첫 번째 층이 닫힐 때까지 기록된 시간
수술 중
총 작업 시간
기간: 수술 중
피부 절개 시작부터 피부 봉합까지 걸리는 시간
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태반 침대
기간: 수술 중
조사관이 파우치처럼 잘 묘사된 태반 침대를 감지한 참가자 수
수술 중
파우치 사이트
기간: 수술 중
자궁 경부와 ​​관련된 주머니 부위
수술 중
결함 사이트
기간: 수술 중
자궁근막 결함의 위치
수술 중

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 초음파 사인 더 파우치
기간: 수술 전
수사관이 이전에 발견한 주머니를 초음파로 감지한 참가자 수.
수술 전
파우치의 의미
기간: 수술 전후
조사관은 파우치와 예상 혈액 손실의 관계를 결정합니다.
수술 전후
병리학
기간: 가동시간부터 48시간
무작위로 태반에 부착된 자궁근막에서 1 cm 표본의 조직병리학적 검사
가동시간부터 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 수석 연구원: Mahmoud AH Hamdy, A. lecturer, faculty of medicine department of obstetrics and gyneacology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H.R501

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판의 기초가 되는 모든 IPD

IPD 공유 기간

게재 후 1개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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