Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe conservatieve techniek voor Placenta Accreta Spectrum (percreta)

4 december 2023 bijgewerkt door: Mahmoud A Hamdy, Alexandria University

Placenta accreta; Een visie voor conservatieve chirurgie

deelnemers met de diagnose placenta accreta-spectrum werden onderworpen aan een keizersnede.

Onderzoekers ontdekten handmatig een decolletéplan waardoor de placenta werd gescheiden, gevolgd door sluiting van het defecte placentabed.

Er zijn gegevens verzameld over de uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Demografische gegevens, gedetailleerde anamnese, routinematige bloedonderzoeken werden gedaan. Trans-abdominale en trans-vaginale echografie om placenta accreta-spectrum (PAS) te diagnosticeren. Detectie van nieuwe tekenen om de diagnose van PAS zeker te stellen.

Een keizersnede zal worden uitgevoerd door middel van verlengde transversale suprapubische incisieblaasdissectie van de voorste baarmoederwand met behulp van elektrocoagulatie-instrumenten en dubbele ligatie van overbruggende vaten van groot kaliber.

Incisie van de baarmoeder boven de uitstulping van de placenta met ten minste 5 mm, daarna volledige scheiding van de placenta, beginnend met plannen met de minste weerstand tot een met hoge weerstand, waarbij een duidelijk defect achterblijft dat zal worden gesloten door hechtingen vanuit de baarmoeder te laten lopen en bloeding in het bed van de placenta te beheersen en vervolgens de baarmoeder te sluiten incisie met compressie van het bed van buitenaf (dubbele compressiehechtingen) interne iliacale slagaderligatie kan worden gedaan als een aanvullende maatregel om het bloeden van abnormale bekkenvasculatuur, het inbrengen van intraperitoneale drain en het in lagen sluiten van de buikwand onder controle te houden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

159

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21131
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen gediagnosticeerd als placenta accreta spectrum met eerdere keizersnede, met of zonder andere baarmoederoperaties en jonger dan 40 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen met medische aandoeningen zoals hartaandoeningen, coagulopathie en hematologische aandoeningen.

zwangere vrouwen hadden 5 of meer eerdere keizersneden of hun leeftijd was meer dan 40 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zwangere vrouwen met placenta accreta-spectrum
De deelnemers werden onderworpen aan echografie om het placenta accreta-spectrum te diagnosticeren, gevolgd door een nieuwe conservatieve chirurgische techniek.
Diagnostische toets: echografie
transvaginale en trans-abdominale echografie met behulp van verschillende modaliteiten zoals grijsschaal, Doppler, multi-planer-modus
Procedure: sluiting van baarmoederwanddefect
incisie van de baarmoeder boven de uitstulping van de placenta met ten minste 5 mm, daarna volledige scheiding van de placenta, beginnend bij gebieden met de minste weerstand tot gebieden met hoge weerstand, waarbij een duidelijk defect overblijft dat wordt gesloten door niet-vergrendelde lopende hechtingen vanuit de baarmoeder, beginnend bij één rand, trekhaak het bed naar de andere rand van het defect en controle van de bloeding van het placentabed en vervolgens het sluiten van de baarmoederincisie via lopende hechtingen in 2 lagen met het bed van buitenaf samendrukken in de eerste laag. hemostase van de abnormale vasculatuur in het bekken, als overmatige bloeding van de interne iliacale slagader kan worden afgebonden, dan kan een intraperitoneale drain worden ingebracht, gevolgd door het sluiten van de buik.
Andere namen:
  • Dubbele compressiehechting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
chirurgische uitkomst
Tijdsspanne: vanaf het moment van de operatie tot 48 uur erna.
aantal deelnemers bij wie hun baarmoeder werd bewaard zonder grote bloedingen
vanaf het moment van de operatie tot 48 uur erna.
intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: intraoperatief
voor elke deelnemer werd de hoeveelheid bloedverlies tijdens de operatie geschat.
intraoperatief
chirurgische complicaties
Tijdsspanne: intraoperatief
aantal deelnemers had blaas-, urineleiderletsel of hysterectomie,
intraoperatief
interne iliacale slagader ligatie
Tijdsspanne: intra-operatief
aantal deelnemers had een unilaterale of bilaterale interne iliacale slagaderligatie
intra-operatief
opname in een hoge afhankelijkheidseenheid
Tijdsspanne: van 0 tot 48 uur postoperatief
aantal deelnemers had een hoge afhankelijkheidseenheid nodig
van 0 tot 48 uur postoperatief
wond complicaties
Tijdsspanne: tot 2 weken postoperatief
aantal patiënten liep een wondinfectie op
tot 2 weken postoperatief
verandering in het hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: van 48 uur preoperatief tot 48 uur postoperatief
hemoglobine van de deelnemer werd gemeten
van 48 uur preoperatief tot 48 uur postoperatief
bloedtransfusie
Tijdsspanne: van 48 uur preoperatief tot 48 uur postoperatief.
aantal eenheden bloed en zijn producten getransplanteerd aan deelnemers
van 48 uur preoperatief tot 48 uur postoperatief.
hematurie
Tijdsspanne: postoperatief tot 24 uur
aantal deelnemers leed aan hematurie
postoperatief tot 24 uur
handmatige cervicale beoordeling
Tijdsspanne: vóór huidincisie
deelnemers werden onderworpen aan vaginaal onderzoek om de lengte van de baarmoederhals te beoordelen
vóór huidincisie
scheiding van de placenta
Tijdsspanne: intra-operatief
aantal deelnemers bij wie de placenta handmatig werd gescheiden
intra-operatief
chirurgische beoordeling van de placenta
Tijdsspanne: intra-operatief
aantal deelnemers met accreta, increta, percreta of gemengd type
intra-operatief
echografie van de placenta
Tijdsspanne: pre-operatief
aantal deelnemers bij wie echografisch de diagnose accreta, increta of percreta werd gesteld
pre-operatief
handmatige beoordeling van vaginale fornices
Tijdsspanne: vóór huidincisie
deelnemers werden onderworpen aan vaginaal onderzoek om fornices te beoordelen
vóór huidincisie
reparatie tijd
Tijdsspanne: intra-operatief
de tijd die is geregistreerd vanaf het einde van de scheiding van de placenta tot het sluiten van de eerste laag van de baarmoeder
intra-operatief
totale bedrijfstijd
Tijdsspanne: intra-operatief
de tijd vanaf het begin van de huidincisie tot het sluiten van de huid
intra-operatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
placenta bed
Tijdsspanne: intra-operatief
aantal deelnemers dat onderzoekers een goed afgebakend placenta-bed als een buidel ontdekten
intra-operatief
zakje plaats
Tijdsspanne: intra-operatief
de plaats van het zakje ten opzichte van de baarmoederhals
intra-operatief
defecte plaats
Tijdsspanne: intra-operatief
de locatie van de myometriumdefecten
intra-operatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nieuwe echo teken het zakje
Tijdsspanne: pre-operatief
aantal deelnemers dat de onderzoekers de eerder opgemerkte buidel door middel van echografie ontdekten.
pre-operatief
betekenis van het zakje
Tijdsspanne: peri-operatief
de onderzoekers bepalen de relatie van het zakje met het geschatte bloedverlies
peri-operatief
Pathologie
Tijdsspanne: Vanaf de operatietijd gedurende 48 uur
Histopathologisch onderzoek van monsters van 1 cm van het myometriam bevestigd aan de placenta in willekeurige gevallen
Vanaf de operatietijd gedurende 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud AH Hamdy, A. lecturer, faculty of medicine department of obstetrics and gyneacology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H.R501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag ligt aan resultaten in publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

na publicatie met 1 maand

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta Accreta-spectrum

Klinische onderzoeken op echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren