Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny konservativ teknik til Placenta Accreta Spectrum (percreta)

4. december 2023 opdateret af: Mahmoud A Hamdy, Alexandria University

Placenta Accreta; En vision for konservativ kirurgi

deltagere diagnosticeret som placenta accreta spectrum blev udsat for kejsersnit.

Efterforskere opdagede manuelt en spaltningsplan, hvorigennem placenta blev adskilt efterfulgt af lukning af defekt placenta-leje.

Der blev indsamlet data om resultatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demografiske data, detaljeret historieoptagelse, rutinemæssige blodprøver blev udført. Transabdominal og transvaginal ultralyd til diagnosticering af placenta accreta spectrum (PAS). Opdagelse af nye tegn for at hjælpe med sikker diagnose af PAS.

Kejsersnit vil blive udført gennem udvidet tværgående supra-pubic incision blæredissektion fra forreste livmodervæg ved hjælp af elektrokoagulationsinstrumenter og dobbelt ligering af store kaliber brodannende kar.

Livmoderincision over placentabulen med mindst 5 mm, derefter fuldstændig adskillelse af placenta startende fra mindste modstandsplaner til højresistente, hvilket efterlader en klar defekt, som vil blive lukket ved at køre suturer inde fra livmoderen og kontrollere placentablødningen og derefter lukke livmoderen snit med sammenpresning af sengen udefra (dobbelt kompressionssuturer) intern iliaca arterie ligering kan udføres som en komplementær foranstaltning for at kontrollere blødningen fra abnorm bækkenvaskulatur, indsættelse af intraperitonealt dræn og lukning af bugvæg i lag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder diagnosticeret som placenta accreta spectrum med tidligere kejsersnit, med eller uden andre livmoderoperationer og under 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinder med medicinske tilstande såsom hjertesygdomme, koagulopati og hæmatologiske lidelser.

gravide kvinder havde 5 eller flere tidligere kejsersnit eller deres alder mere end 40 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gravide kvinder med placenta accreta spektrum
Deltagerne blev udsat for ultralyd for at diagnosticere placenta accreta spektrum efterfulgt af ny konservativ kirurgisk teknik.
Diagnostisk test: ultralyd
transvaginal og transabdominal ultralyd ved brug af forskellige modaliteter såsom gråskala, doppler, multiplaner-tilstand
Procedure: lukning af livmodervægsdefekt
livmodersnit over placentaudbulningen med mindst 5 mm, derefter fuldstændig adskillelse af moderkagen begyndende fra områder med mindst modstand til områder med høj modstand, hvilket efterlader en tydelig defekt, som vil blive lukket af ulåste løbende suturer inde fra livmoderen startende fra den ene kant, hitch sengen til den anden kant af defekten og kontrollerer placentablødningen, hvorefter livmodersnittet lukkes via løbende suturer i 2 lag med sammenpresning af sengen udefra i det første lag. hæmostase af den abnorme bækkenvaskulatur, hvis overdreven blødende indre iliaca-arterie kan ligeres, derefter indsættelse af intraperitonealt dræn efterfulgt af lukning af abdomen.
Andre navne:
  • Dobbelt kompressionssutur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk resultat
Tidsramme: fra operationstidspunktet til 48 timer efter.
antal deltagere, som deres livmoder blev bevaret uden større blødning
fra operationstidspunktet til 48 timer efter.
intraoperativt blodtab
Tidsramme: intraoperativt
mængden af ​​blodtab under operationen blev estimeret for hver deltager.
intraoperativt
kirurgiske komplikationer
Tidsramme: intraoperativt
antal deltagere havde blære, urinlederskade eller hysterektomi,
intraoperativt
ligering af indre iliacarterie
Tidsramme: intraoperativt
antal deltagere havde med enten unilateral eller bilateral intern iliacarterie ligering
intraoperativt
høj afhængighed enhed optagelse
Tidsramme: fra 0 til 48 timer efter operationen
antal deltagere havde brug for høj afhængighedsenhedsoptagelse
fra 0 til 48 timer efter operationen
sårkomplikationer
Tidsramme: op til 2 uger efter operationen
antallet af patienter led af sårinfektion
op til 2 uger efter operationen
ændring i hæmoglobinniveauet
Tidsramme: fra 48 timer før operation til 48 timer efter operation
deltagerens hæmoglobin blev målt
fra 48 timer før operation til 48 timer efter operation
blodtransfusion
Tidsramme: fra 48 timer før operation til 48 timer postoperativ.
antal enheder blod og dets produkter transfunderet til deltagerne
fra 48 timer før operation til 48 timer postoperativ.
hæmaturi
Tidsramme: postoperativt op til 24 timer
antal deltagere led hæmaturi
postoperativt op til 24 timer
manuel cervikal vurdering
Tidsramme: før hudsnit
deltagerne blev udsat for vaginal undersøgelse for at vurdere livmoderhalsens længde
før hudsnit
placenta adskillelse
Tidsramme: intraoperativt
antal deltagere, som deres moderkage blev adskilt manuelt
intraoperativt
kirurgisk klassificering af moderkagen
Tidsramme: intraoperativt
antal deltagere, der havde accreta, increta, percreta eller blandet type
intraoperativt
ultralydsgradering af placenta
Tidsramme: præoperativt
antal deltagere, der ved ultralyd blev diagnosticeret som accreta, increta eller percreta
præoperativt
manuel vurdering af vaginal fornice
Tidsramme: før hudsnit
deltagerne blev udsat for vaginal undersøgelse for at vurdere fornices
før hudsnit
reparationstid
Tidsramme: intraoperativt
tiden registreret fra slutningen af ​​placentaadskillelsen til lukningen af ​​det første lag af livmoderen
intraoperativt
samlet driftstid
Tidsramme: intraoperativt
tiden fra starten af ​​hudsnittet til huden lukkes
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
placenta seng
Tidsramme: intraoperativt
antal deltagere, som efterforskerne opdagede en velafgrænset placentaseng som en pose
intraoperativt
posested
Tidsramme: intraoperativt
stedet for posen i forhold til livmoderhalsen
intraoperativt
defekt websted
Tidsramme: intraoperativt
placeringen af ​​myometrium-defekterne
intraoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ny ultralyd underskrive posen
Tidsramme: præoperativt
antal deltagere, som efterforskerne opdagede den tidligere bemærkede pose ved ultralyd.
præoperativt
posens betydning
Tidsramme: perioperativt
efterforskerne bestemmer forholdet mellem posen og estimeret blodtab
perioperativt
Patologi
Tidsramme: Fra operationen tid i 48 timer
Histopatologisk undersøgelse af 1 cm prøve fra myometriam knyttet til placenta i tilfældige tilfælde
Fra operationen tid i 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud AH Hamdy, A. lecturer, faculty of medicine department of obstetrics and gyneacology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H.R501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i offentliggørelse

IPD-delingstidsramme

efter udgivelse inden 1 måned

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta Spectrum

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner