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步行运动对久坐不动的健康成年人睡眠质量的影响

2020年6月9日 更新者:Feifei Wang
本研究的主要目标是检查一小时步行锻炼对成人睡眠质量的影响。 本研究的第二个目标是探索一种可行的运动方法来促进所有年龄组的睡眠质量,以改善整体人群的睡眠质量。 该研究试图揭示日常锻炼(例如步行)如何有益于睡眠质量。 这项研究假设步行一小时可以改善一般人群的睡眠质量。

研究概览

详细说明

为了检验步行锻炼改善一般人群睡眠质量的假设,研究人员进行了一项随机(病例对照)交叉试验。 目标人群是身心健康的成年人(18岁以上)。 健康状况为自我报告,研究者未对本研究的参与者进行身心检查。 研究人员在线和离线招募参与者。 在脸书、微信等社交媒体平台发布的征集广告。

本研究分为两组:步行组和对照组。 征集广告通过在线平台和海报发布。 在广告中,欢迎所有人参加,调查人员收到申请后,对参与者进行评估。 为了检验步行锻炼改善一般人群睡眠质量的假设,研究人员进行了一项随机(病例对照)交叉试验。

只有在进行小组讨论和久坐行为评估的研究团队批准后,才能接受参与者。 如果参与者符合久坐不动的标准,参与者将被告知同意以及参与研究的条款和条件。 通过抽签将参与者随机分为两组(干预组和对照组)。 第一阶段干预持续了四个星期。 在干预开始和结束时,研究人员通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、压力感知量表 (PSS) 和生活满意度量表 (SWLS) 评估参与者的睡眠质量。 第二阶段是清洗期(4 周),第三阶段是 4 周干预。 需要注意的是,在第三阶段开始时,两组参与者交换了角色,接受了积极的干预。 每组的参与者都由一个带有字符的自主数字编码。

步行锻炼是自我控制的,并通过日常乳制品和计步器进行跟踪。 所有参与者都有义务记录每天步行的开始和结束时间。 计步器(型号:Omron HJ-112)用于跟踪步行步数,包括心率、卡路里和英里数。 对于对照组中的人,他们必须保持久坐不动的生活方式。

参与者有责任在第一阶段和第三阶段每天进行步行练习。 在进入试验之前,每位参与者都得到了咨询并给出了书面知情同意书。 该项目的参与是自愿的,无偿的。 试验期间,所有参与者均有合理理由退出项目的自由,如果不能坚持,研究者不会强迫任何人继续项目。 如果参与者要求,调查人员将告知第一阶段的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-60岁之间
  • 没有身体或金属疾病

排除标准:

  • 回答加入研究的人通过两个主要问题进行在线或面对面筛选:1:您是否参加任何类型的定期锻炼计划(举重、步行、跑步、游泳等)? 2. 你参加过任何体育或运动队吗? 如果受访者至少对其中一个问题回答“是”,他/她将被排除在研究之外,因为这可能会干扰干预的效果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:有氧步行
该组的参与者必须每天进行一小时的有氧步行(目标设定步行)。 有氧步行的目标: 1.每分钟至少60步; 2.连续步行10分钟。
步行锻炼是自我控制的,并由日常乳制品进行跟踪。 所有参与者都有义务记录每天步行的开始和结束时间。 计步器将用于跟踪步行步数,包括心率和卡路里。 我们计划在我们的研究中使用计步器,据报道这是最准确的计步器,适合科学研究。 对于对照组,他们必须保持久坐不动的生活方式,并且不经常进行步行锻炼,并且他们同意在我们的研究中作为可比较的成员。
PLACEBO_COMPARATOR:不做有氧步行
该组的参与者被要求保持久坐不动的生活,不参加其他体育锻炼计划。
步行锻炼是自我控制的,并由日常乳制品进行跟踪。 所有参与者都有义务记录每天步行的开始和结束时间。 计步器将用于跟踪步行步数,包括心率和卡路里。 我们计划在我们的研究中使用计步器,据报道这是最准确的计步器,适合科学研究。 对于对照组,他们必须保持久坐不动的生活方式,并且不经常进行步行锻炼,并且他们同意在我们的研究中作为可比较的成员。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:12周
睡眠质量由匹兹堡睡眠质量指数衡量,其得分范围为 0 至 21。 如果分数小于 5,则表示睡眠良好,否则表示睡眠不佳。 总的来说,得分越高,睡眠质量越差。
12周
压力
大体时间:12周
压力是通过感知压力量表来衡量的。 PSS 的个人分数范围为 0 到 40,分数越高表示感知到的压力越大。
12周
生活满意度
大体时间:12周
生活满意度由 Satisfaction With Life Scale 评估。 参与者使用 7 分制表示他们对 5 个项目中的每一个项目的同意或不同意程度,范围从 7 分非常同意到 1 分非常不同意。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:12周
公斤
12周
高度
大体时间:12周
厘米
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月31日

研究完成 (实际的)

2019年5月26日

研究注册日期

首次提交

2020年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月9日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月9日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018/421

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划向其他研究人员提供 IPD,因为它已在同意书中得到确认。 我们可以分享的是整个干预研究和干预过程的结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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