步行运动对久坐不动的健康成年人睡眠质量的影响
研究概览
详细说明
为了检验步行锻炼改善一般人群睡眠质量的假设,研究人员进行了一项随机(病例对照)交叉试验。 目标人群是身心健康的成年人(18岁以上)。 健康状况为自我报告,研究者未对本研究的参与者进行身心检查。 研究人员在线和离线招募参与者。 在脸书、微信等社交媒体平台发布的征集广告。
本研究分为两组:步行组和对照组。 征集广告通过在线平台和海报发布。 在广告中,欢迎所有人参加,调查人员收到申请后,对参与者进行评估。 为了检验步行锻炼改善一般人群睡眠质量的假设,研究人员进行了一项随机(病例对照)交叉试验。
只有在进行小组讨论和久坐行为评估的研究团队批准后,才能接受参与者。 如果参与者符合久坐不动的标准,参与者将被告知同意以及参与研究的条款和条件。 通过抽签将参与者随机分为两组(干预组和对照组)。 第一阶段干预持续了四个星期。 在干预开始和结束时,研究人员通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、压力感知量表 (PSS) 和生活满意度量表 (SWLS) 评估参与者的睡眠质量。 第二阶段是清洗期(4 周),第三阶段是 4 周干预。 需要注意的是,在第三阶段开始时,两组参与者交换了角色,接受了积极的干预。 每组的参与者都由一个带有字符的自主数字编码。
步行锻炼是自我控制的,并通过日常乳制品和计步器进行跟踪。 所有参与者都有义务记录每天步行的开始和结束时间。 计步器(型号:Omron HJ-112)用于跟踪步行步数,包括心率、卡路里和英里数。 对于对照组中的人,他们必须保持久坐不动的生活方式。
参与者有责任在第一阶段和第三阶段每天进行步行练习。 在进入试验之前,每位参与者都得到了咨询并给出了书面知情同意书。 该项目的参与是自愿的,无偿的。 试验期间,所有参与者均有合理理由退出项目的自由,如果不能坚持,研究者不会强迫任何人继续项目。 如果参与者要求,调查人员将告知第一阶段的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Budapest、匈牙利
- Feifei Wang
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-60岁之间
- 没有身体或金属疾病
排除标准:
- 回答加入研究的人通过两个主要问题进行在线或面对面筛选:1:您是否参加任何类型的定期锻炼计划(举重、步行、跑步、游泳等)? 2. 你参加过任何体育或运动队吗? 如果受访者至少对其中一个问题回答“是”,他/她将被排除在研究之外,因为这可能会干扰干预的效果。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:有氧步行
该组的参与者必须每天进行一小时的有氧步行(目标设定步行)。
有氧步行的目标: 1.每分钟至少60步; 2.连续步行10分钟。
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步行锻炼是自我控制的,并由日常乳制品进行跟踪。
所有参与者都有义务记录每天步行的开始和结束时间。
计步器将用于跟踪步行步数,包括心率和卡路里。
我们计划在我们的研究中使用计步器,据报道这是最准确的计步器,适合科学研究。
对于对照组,他们必须保持久坐不动的生活方式,并且不经常进行步行锻炼,并且他们同意在我们的研究中作为可比较的成员。
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PLACEBO_COMPARATOR:不做有氧步行
该组的参与者被要求保持久坐不动的生活,不参加其他体育锻炼计划。
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步行锻炼是自我控制的,并由日常乳制品进行跟踪。
所有参与者都有义务记录每天步行的开始和结束时间。
计步器将用于跟踪步行步数,包括心率和卡路里。
我们计划在我们的研究中使用计步器,据报道这是最准确的计步器,适合科学研究。
对于对照组,他们必须保持久坐不动的生活方式,并且不经常进行步行锻炼,并且他们同意在我们的研究中作为可比较的成员。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间:12周
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睡眠质量由匹兹堡睡眠质量指数衡量,其得分范围为 0 至 21。
如果分数小于 5,则表示睡眠良好,否则表示睡眠不佳。
总的来说,得分越高,睡眠质量越差。
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12周
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压力
大体时间:12周
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压力是通过感知压力量表来衡量的。
PSS 的个人分数范围为 0 到 40,分数越高表示感知到的压力越大。
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12周
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生活满意度
大体时间:12周
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生活满意度由 Satisfaction With Life Scale 评估。
参与者使用 7 分制表示他们对 5 个项目中的每一个项目的同意或不同意程度,范围从 7 分非常同意到 1 分非常不同意。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间:12周
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公斤
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12周
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高度
大体时间:12周
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厘米
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12周
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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