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O efeito do exercício de caminhada na qualidade do sono em adultos saudáveis ​​sedentários

9 de junho de 2020 atualizado por: Feifei Wang
O objetivo principal deste estudo é examinar o efeito do exercício de caminhada de uma hora na qualidade do sono em adultos. O segundo objetivo deste estudo é explorar um método de exercício viável para promover a qualidade do sono em todas as faixas etárias, a fim de melhorar a qualidade do sono na população em geral. O estudo tenta revelar como o exercício diário, como caminhar, beneficia a qualidade do sono. A hipótese deste estudo é que uma hora de caminhada melhora a qualidade do sono na população em geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fim de testar a hipótese de que o exercício de caminhada melhora a qualidade do sono na população em geral, os investigadores conduziram um estudo cruzado randomizado (caso-controle). A população-alvo são os adultos fisicamente e mentalmente saudáveis ​​(18+). O estado de saúde foi autorrelatado, os investigadores não organizaram exames físicos e mentais para os participantes deste estudo. Os investigadores recrutaram participantes online e offline. O anúncio de chamada para participantes distribuído em plataformas de mídia social como Facebook, WeChat etc.

Havia dois grupos neste estudo: grupo de caminhada e grupo de controle. O anúncio de convocação foi distribuído por meio de plataformas online e por meio de cartazes. No anúncio, todas as pessoas eram convidadas a participar, após o recebimento das inscrições, os pesquisadores avaliavam o participante. A fim de testar a hipótese de que o exercício de caminhada melhora a qualidade do sono na população em geral, os pesquisadores conduziram um estudo cruzado randomizado (caso-controle).

Os participantes só podem ser aceitos após a aprovação da equipe de pesquisa que realizou a discussão em grupo e avaliação do comportamento sedentário. Se os participantes atenderem aos critérios de sedentarismo, os participantes serão informados sobre o consentimento e os termos e condições para participar do estudo. Os participantes foram randomizados em dois grupos por sorteio (intervenção e controle). A intervenção da primeira fase durou quatro semanas. No início e no final da intervenção, os pesquisadores avaliaram a qualidade do sono dos participantes pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Escala de Estresse Percebido (PSS) e Escala de Satisfação com a Vida (SWLS). A segunda fase foi um período de lavagem (4 semanas) e a terceira fase foi uma intervenção de 4 semanas. Ressalta-se que, no início da terceira fase, os participantes dos dois grupos trocaram de papéis para receberem intervenções ativas. Os participantes de cada grupo foram codificados por um número autônomo com caracteres.

O exercício de caminhada foi autocontrolado e monitorado diariamente por laticínios e pedômetros. Todos os participantes são obrigados a registrar o horário de início e término da caminhada todos os dias. E pedômetros (modo: Omron HJ-112) foram usados ​​para rastrear passos de caminhada, incluindo frequência cardíaca, calorias e milhas. Para os que estavam no grupo controle, eles tiveram que manter o estilo de vida sedentário.

Os participantes tiveram a responsabilidade de realizar a prática de caminhada todos os dias na primeira e terceira fase. Cada participante foi aconselhado e deu seu consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo. A participação neste projeto foi voluntária, não remunerada. Durante o julgamento, todos os participantes foram livres para desistir do projeto por motivos razoáveis, os investigadores não forçarão ninguém a continuar o projeto se não puderem insistir. Os investigadores informariam os resultados da primeira fase se o participante solicitasse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Budapest, Hungria
        • Feifei Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 18-60 anos
  • sem doenças físicas ou metálicas

Critério de exclusão:

  • As pessoas que responderam para participar do estudo foram avaliadas online ou pessoalmente por meio de duas perguntas principais: 1: Você participa de algum tipo de programa regular de exercícios (levantamento de peso, caminhada, corrida, natação, etc.)? 2. Você está envolvido em alguma equipe física ou esportiva? Caso o respondente respondesse "sim" a pelo menos uma das questões, ele seria excluído do estudo, pois poderia interferir no efeito da intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Caminhada aeróbica
Os participantes neste braço foram obrigados a realizar uma hora de caminhada aeróbica (caminhada para estabelecimento de metas) diariamente. O objetivo da caminhada aeróbica: 1. pelo menos 60 passos por minuto; 2. Caminhar continuamente por 10 minutos.
O exercício de caminhada é autocontrolado e monitorado por laticínios diários. Todos os participantes são obrigados a registrar o horário de início e término da caminhada todos os dias. E pedômetros serão usados ​​para rastrear passos de caminhada, incluindo frequência cardíaca e calorias. Planejamos usar o pedômetro em nosso estudo, que foi relatado como o pedômetro mais preciso e adequado para pesquisas científicas. Para aqueles que estão no grupo de controle, eles devem manter um estilo de vida sedentário, e nenhum exercício regular de caminhada, e concordam em estar nos membros comparáveis ​​em nosso estudo.
PLACEBO_COMPARATOR: Sem caminhada aeróbica
Aos participantes deste braço foi solicitado que mantivessem uma vida sedentária, sem aderir a outros programas de exercício físico.
O exercício de caminhada é autocontrolado e monitorado por laticínios diários. Todos os participantes são obrigados a registrar o horário de início e término da caminhada todos os dias. E pedômetros serão usados ​​para rastrear passos de caminhada, incluindo frequência cardíaca e calorias. Planejamos usar o pedômetro em nosso estudo, que foi relatado como o pedômetro mais preciso e adequado para pesquisas científicas. Para aqueles que estão no grupo de controle, eles devem manter um estilo de vida sedentário, e nenhum exercício regular de caminhada, e concordam em estar nos membros comparáveis ​​em nosso estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: 12 semanas
A qualidade do sono é medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, cuja pontuação varia de 0 a 21. Se a pontuação for menor que 5, indica bom dormidor, caso contrário, será indicado como mau dormidor. No geral, maior pontuação, pior qualidade do sono.
12 semanas
Estresse
Prazo: 12 semanas
O estresse é medido pela Escala de Estresse Percebido. As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
12 semanas
Satisfação de vida
Prazo: 12 semanas
A satisfação com a vida é avaliada pela Satisfaction With Life Scale. Os participantes indicam o quanto concordam ou discordam com cada um dos 5 itens usando uma escala de 7 pontos que varia de 7 concordo totalmente a 1 discordo totalmente.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 12 semanas
kg
12 semanas
Altura
Prazo: 12 semanas
cm
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

26 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/421

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há previsão de disponibilização do IPD a outros pesquisadores, conforme confirmado no termo de consentimento. O que podemos compartilhar é o resultado de todo o estudo de intervenção e processo de intervenção.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de caminhada aeróbica

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