Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av gåtrening på søvnkvaliteten hos stillesittende friske voksne

9. juni 2020 oppdatert av: Feifei Wang
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av en times gåtrening på søvnkvaliteten hos voksne. Det andre målet med denne studien er å utforske en gjennomførbar treningsmetode for å fremme søvnkvalitet til alle aldersgrupper, for å forbedre søvnkvaliteten i den totale befolkningen. Studien forsøker å utfolde hvordan den daglige treningen, som å gå, fordeler søvnkvaliteten. Denne studiens hypotese er at én times gange forbedrer søvnkvaliteten i befolkningen generelt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å teste hypotesen om at gåtrening forbedrer søvnkvaliteten i den generelle befolkningen, gjennomførte etterforskerne en randomisert (case-control) cross-over studie. Målgruppen er de fysisk og psykisk friske voksne (18+). Helsestatusen var selvrapportert, etterforskerne organiserte ikke fysisk og mental undersøkelse for deltakerne i denne studien. Etterforskerne rekrutterte deltakere både online og offline. Annonsen for oppfordring til deltakere distribuert i sosiale medieplattformer som Facebook, WeChat etc.

Det var to grupper i denne studien: gågruppe og kontrollgruppe. Annonsen for oppfordring til deltakere ble distribuert gjennom nettplattformer og med plakater. I annonsen ble alle personer ønsket velkommen til å delta, etter å ha mottatt søknadene vurderte etterforskerne deltakeren. For å teste hypotesen om at gangtrening forbedrer søvnkvaliteten i befolkningen generelt, gjennomførte etterforskerne en randomisert (case-control) cross-over-studie.

Deltakere kan kun aksepteres etter godkjenning fra forskerteamet som utførte gruppediskusjonen og evalueringen av den stillesittende atferden. Hvis deltakerne oppfyller stillesittende kriteriene, vil deltakerne bli informert om samtykke og vilkår og betingelser for å delta i studien. Deltakerne ble randimisert inn i to grupper ved lotteri (intervensjon og kontrollgruppe). Intervensjonen i første fase varte i fire uker. Ved begynnelsen og slutten av intervensjonen vurderte etterforskerne søvnkvaliteten til deltakerne ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Perceived Stress Scale (PSS) og Satisfaction With Life Scale (SWLS). Den andre fasen var en vaskeperiode (4 uker) og den tredje fasen var en 4-ukers intervensjon. Det må bemerkes at i begynnelsen av den tredje fasen byttet deltakerne i de to gruppene sin rolle for å motta aktive intervensjoner. Deltakerne i hver gruppe ble kodet av et autonomt nummer med tegn.

Gangtrening var selvkontrollert og sporet av daglige meieriprodukter og skrittellere. Alle deltakerne er forpliktet til å registrere start- og sluttid for gange hver dag. Og skrittellere (modus: Omron HJ-112) ble brukt til å spore gangtrinn inkludert hjertefrekvens, kalorier og miles. For de som var i kontrollgruppen måtte de holde stillesittende livsstil.

Deltakerne hadde ansvar for å gjennomføre gåtreningen hver dag i første og tredje fase. Hver deltaker ble veiledet og ga sitt skriftlige informerte samtykke før de gikk inn i rettssaken. Deltakelsen i dette prosjektet var frivillig, ulønnet. Under rettssaken sto alle deltakerne fritt til å slutte i prosjektet med rimelige grunner, etterforskerne vil ikke tvinge noen til å fortsette prosjektet hvis de ikke kan insistere på. Etterforskerne vil informere om resultatene av den første fasen hvis deltakeren ber om det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Budapest, Ungarn
        • Feifei Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18-60 år
  • uten fysiske eller metalliske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som svarte for å bli med i studien ble screenet enten online eller ansikt til ansikt av to hovedspørsmål: 1: Deltar du i noen form for vanlige treningsprogrammer (vektløfting, turgåing, løping, svømming osv.)? 2. Er du involvert i noen fysiske eller idrettslag? Hvis respondenten svarte "Ja" på minst ett av spørsmålene, ville han/hun bli ekskludert fra studien fordi det kunne forstyrre effekten av intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic gange
Deltakerne i denne armen var forpliktet til å gjennomføre en time aerobic gange (målsetting gange) daglig. Målet med aerobic gange: 1. minst 60 skritt per minutt; 2. gå kontinuerlig i 10 minutter.
Gangtrening er selvkontrollert og spores av daglig meieri. Alle deltakerne er forpliktet til å registrere start- og sluttid for gange hver dag. Og skrittellere vil bli brukt til å spore gangtrinn, inkludert hjertefrekvens og kalorier. Vi planlegger å bruke skritteller i studien vår, som ble rapportert som den mest nøyaktige skrittelleren og egnet for vitenskapelig forskning. For de som er i kontrollgruppen, må de holde stillesittende livsstil, og ingen regelmessig gåtrening, og de er enige om å være i de sammenlignbare medlemmene i vår studie.
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen aerobic gange
Deltakerne i denne armen ble bedt om å opprettholde stillesittende liv, uten å delta i andre fysiske treningsprogrammer.
Gangtrening er selvkontrollert og spores av daglig meieri. Alle deltakerne er forpliktet til å registrere start- og sluttid for gange hver dag. Og skrittellere vil bli brukt til å spore gangtrinn, inkludert hjertefrekvens og kalorier. Vi planlegger å bruke skritteller i studien vår, som ble rapportert som den mest nøyaktige skrittelleren og egnet for vitenskapelig forskning. For de som er i kontrollgruppen, må de holde stillesittende livsstil, og ingen regelmessig gåtrening, og de er enige om å være i de sammenlignbare medlemmene i vår studie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uker
Søvnkvalitet måles av Pittsburgh Sleep Quality Index, hvor poengsummen varierer fra 0 til 21. Hvis poengsummen er mindre enn 5, indikerer det god sovende, ellers vil det bli indikert som dårlig sovende. Totalt sett høyere poengsum, dårligere søvnkvalitet.
12 uker
Understreke
Tidsramme: 12 uker
Stress måles ved Perceived Stress Scale. Individuelle skårer på PSS kan variere fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress.
12 uker
Livstilfredshet
Tidsramme: 12 uker
Livstilfredshet vurderes av Satisfaction With Life Scale. Deltakerne angir hvor enig eller uenig de er i hvert av de 5 punktene ved å bruke en 7-punkts skala som går fra 7 helt enig til 1 helt uenig.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 12 uker
kg
12 uker
Høyde
Tidsramme: 12 uker
cm
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/421

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan for å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere, da det er bekreftet i samtykkeskjemaet. Det vi kan dele er resultatet av hele intervensjonsstudien og intervensjonsprosessen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Aerobic gange intervensjon

Abonnere