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Die Wirkung von Gehübungen auf die Schlafqualität bei sesshaften gesunden Erwachsenen

9. Juni 2020 aktualisiert von: Feifei Wang
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer einstündigen Gehübung auf die Schlafqualität bei Erwachsenen zu untersuchen. Das zweite Ziel dieser Studie ist die Erforschung einer praktikablen Übungsmethode zur Förderung der Schlafqualität für alle Altersgruppen, um die Schlafqualität in der Gesamtbevölkerung zu verbessern. Die Studie versucht herauszufinden, wie sich die tägliche Bewegung, wie z. B. Gehen, auf die Schlafqualität auswirkt. Diese Studienhypothese besagt, dass einstündiges Gehen die Schlafqualität in der Allgemeinbevölkerung verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um die Hypothese zu testen, dass Gehübungen die Schlafqualität in der Allgemeinbevölkerung verbessern, führten die Forscher eine randomisierte (Fall-Kontroll-)Crossover-Studie durch. Die Zielgruppe sind die körperlich und geistig gesunden Erwachsenen (18+). Der Gesundheitszustand wurde selbst angegeben, die Ermittler organisierten keine körperliche und geistige Untersuchung für die Teilnehmer dieser Studie. Die Ermittler rekrutierten Teilnehmer sowohl online als auch offline. Die auf Social-Media-Plattformen wie Facebook, WeChat etc.

Es gab zwei Gruppen in dieser Studie: Gehgruppe und Kontrollgruppe. Der Aufruf zur Teilnahme wurde über Online-Plattformen und Plakate verbreitet. In der Ausschreibung waren alle Personen zur Teilnahme eingeladen, nach Eingang der Bewerbungen bewerteten die Ermittler die Teilnehmer. Um die Hypothese zu testen, dass Gehübungen die Schlafqualität in der Allgemeinbevölkerung verbessern, führten die Forscher eine randomisierte (Fall-Kontroll-)Crossover-Studie durch.

Teilnehmer können nur nach Zustimmung des Forschungsteams akzeptiert werden, das die Gruppendiskussion und Bewertung des sitzenden Verhaltens durchgeführt hat. Wenn die Teilnehmer die Kriterien für Bewegungsmangel erfüllen, werden die Teilnehmer über die Zustimmung und die Bedingungen zur Teilnahme an der Studie informiert. Die Teilnehmer wurden per Losverfahren in zwei Gruppen (Interventions- und Kontrollgruppe) randomisiert. Die Intervention der ersten Phase dauerte vier Wochen. Zu Beginn und am Ende der Intervention bewerteten die Ermittler die Schlafqualität der Teilnehmer anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der Perceived Stress Scale (PSS) und der Satisfaction With Life Scale (SWLS). Die zweite Phase war eine Waschphase (4 Wochen) und die dritte Phase war eine 4-wöchige Intervention. Es ist anzumerken, dass zu Beginn der dritten Phase die Teilnehmer in den beiden Gruppen ihre Rolle getauscht haben, um aktive Interventionen zu erhalten. Die Teilnehmer in jeder Gruppe wurden durch eine autonome Nummer mit Zeichen codiert.

Die Gehübungen wurden selbst kontrolliert und durch tägliche Molkerei- und Schrittzähler verfolgt. Alle Teilnehmer sind verpflichtet, täglich die Start- und Endzeit des Gehens zu notieren. Und Schrittzähler (Modus: Omron HJ-112) wurden verwendet, um Gehschritte einschließlich Herzfrequenz, Kalorien und Meilen zu verfolgen. Diejenigen, die in der Kontrollgruppe waren, mussten einen sitzenden Lebensstil beibehalten.

Die Teilnehmer hatten in der ersten und dritten Phase die Verantwortung, die Gehpraxis jeden Tag durchzuführen. Jeder Teilnehmer wurde beraten und gab sein schriftliches Einverständnis, bevor er an der Studie teilnahm. Die Teilnahme an diesem Projekt war freiwillig, unentgeltlich. Während des Prozesses stand es allen Teilnehmern frei, das Projekt aus triftigen Gründen zu beenden, die Ermittler werden niemanden zwingen, das Projekt fortzusetzen, wenn sie nicht darauf bestehen können. Die Ermittler würden die Ergebnisse der ersten Phase auf Anfrage des Teilnehmers mitteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Budapest, Ungarn
        • Feifei Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18-60 Jahre alt
  • ohne körperliche oder metallische Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an der Studie teilnahmen, wurden entweder online oder persönlich anhand von zwei Hauptfragen überprüft: 1: Nehmen Sie an regelmäßigen Trainingsprogrammen teil (Gewichtheben, Gehen, Laufen, Schwimmen usw.)? 2. Sind Sie in irgendwelchen Fitness- oder Sportteams involviert? Wenn der Befragte mindestens eine der Fragen mit „Ja“ beantwortet, wird er/sie von der Studie ausgeschlossen, da dies die Wirkung der Intervention beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobes Gehen
Die Teilnehmer in diesem Arm wurden verpflichtet, täglich eine Stunde aerobes Gehen (Zielsetzungsgehen) durchzuführen. Das Ziel des aeroben Gehens: 1. mindestens 60 Schritte pro Minute; 2. 10 Minuten lang ununterbrochen gehen.
Gehübungen werden selbst kontrolliert und von der täglichen Molkerei verfolgt. Alle Teilnehmer sind verpflichtet, täglich die Start- und Endzeit des Gehens zu notieren. Und Schrittzähler werden verwendet, um Gehschritte einschließlich Herzfrequenz und Kalorien zu verfolgen. Wir planen, in unserer Studie einen Schrittzähler zu verwenden, von dem berichtet wurde, dass er der genaueste Schrittzähler und für die wissenschaftliche Forschung geeignet ist. Diejenigen, die in der Kontrollgruppe sind, müssen einen sitzenden Lebensstil und keine regelmäßigen Gehübungen beibehalten, und sie stimmen zu, zu den vergleichbaren Mitgliedern unserer Studie zu gehören.
PLACEBO_COMPARATOR: Kein aerobes Gehen
Die Teilnehmer in diesem Arm wurden gebeten, ein sitzendes Leben beizubehalten, ohne an anderen körperlichen Übungsprogrammen teilzunehmen.
Gehübungen werden selbst kontrolliert und von der täglichen Molkerei verfolgt. Alle Teilnehmer sind verpflichtet, täglich die Start- und Endzeit des Gehens zu notieren. Und Schrittzähler werden verwendet, um Gehschritte einschließlich Herzfrequenz und Kalorien zu verfolgen. Wir planen, in unserer Studie einen Schrittzähler zu verwenden, von dem berichtet wurde, dass er der genaueste Schrittzähler und für die wissenschaftliche Forschung geeignet ist. Diejenigen, die in der Kontrollgruppe sind, müssen einen sitzenden Lebensstil und keine regelmäßigen Gehübungen beibehalten, und sie stimmen zu, zu den vergleichbaren Mitgliedern unserer Studie zu gehören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Schlafqualität wird durch den Pittsburgh Sleep Quality Index gemessen, dessen Punktzahl von 0 bis 21 reicht. Wenn die Punktzahl weniger als 5 beträgt, zeigt dies einen guten Schläfer an, andernfalls wird es als ein schlechter Schläfer angezeigt. Insgesamt höhere Punktzahl, schlechtere Schlafqualität.
12 Wochen
Betonen
Zeitfenster: 12 Wochen
Stress wird durch die wahrgenommene Stressskala gemessen. Einzelne Werte auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
12 Wochen
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Lebenszufriedenheit wird anhand der Satisfaction With Life Scale bewertet. Die Teilnehmer geben an, wie sehr sie jedem der 5 Punkte zustimmen oder nicht zustimmen, indem sie eine 7-Punkte-Skala verwenden, die von 7 stimme stark zu bis 1 stimme überhaupt nicht zu.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
kg
12 Wochen
Höhe
Zeitfenster: 12 Wochen
cm
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/421

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD anderen Forschern zur Verfügung zu stellen, wie es in der Einwilligungserklärung bestätigt wurde. Was wir teilen können, ist das Ergebnis der gesamten Interventionsstudie und des Interventionsprozesses.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stress, Psychisch

Klinische Studien zur Aerobic-Walking-Intervention

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