Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chůze na kvalitu spánku u sedavých zdravých dospělých

9. června 2020 aktualizováno: Feifei Wang
Primárním cílem této studie je prozkoumat vliv hodinové chůze na kvalitu spánku u dospělých. Druhým cílem této studie je prozkoumat proveditelnou cvičební metodu na podporu kvality spánku u všech věkových skupin, aby se zlepšila kvalita spánku v celkové populaci. Studie se pokouší odhalit, jak každodenní cvičení, jako je chůze, prospívá kvalitě spánku. Tato studie předpokládá, že hodinová chůze zlepšuje kvalitu spánku u běžné populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo možné otestovat hypotézu, že cvičení při chůzi zlepšuje kvalitu spánku v obecné populaci, provedli výzkumníci randomizovanou (případ-kontrola) křížovou studii. Cílovou populací jsou fyzicky a duševně zdraví dospělí (18+). Zdravotní stav uváděli sami, vyšetřovatelé neorganizovali fyzické a duševní vyšetření účastníků této studie. Vyšetřovatelé rekrutovali účastníky online i off-line. Reklama s výzvou pro účastníky distribuovaná na platformách sociálních médií, jako je Facebook, WeChat atd.

V této studii byly dvě skupiny: chodící skupina a kontrolní skupina. Reklama s výzvou pro účastníky byla distribuována prostřednictvím online platforem a plakátů. V inzerátu byli všichni lidé vítáni k účasti, po obdržení přihlášek vyšetřovatelé účastníka ohodnotili. Aby se ověřila hypotéza, že cvičení při chůzi zlepšuje kvalitu spánku v obecné populaci, provedli výzkumníci randomizovanou (případ-kontrola) křížovou studii.

Účastníci mohou být přijati pouze po schválení výzkumným týmem, který provedl skupinovou diskusi a vyhodnocení sedavého chování. Pokud účastníci splňují kritéria sedavého zaměstnání, byli by účastníci informováni o souhlasu a podmínkách účasti ve studii. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí loterie (intervenční a kontrolní skupina). První fáze intervence trvala čtyři týdny. Na začátku a na konci intervence vyšetřovatelé hodnotili kvalitu spánku účastníků pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), škály vnímaného stresu (PSS) a škály spokojenosti se životem (SWLS). Druhá fáze byla promývací období (4 týdny) a třetí fáze byla 4týdenní intervence. Je třeba poznamenat, že na začátku třetí fáze si účastníci ve dvou skupinách vyměnili své role, aby získali aktivní intervence. Účastníci v každé skupině byli kódováni autonomním číslem se znaky.

Cvičení při chůzi bylo samokontrolované a sledováno denními mléčnými a krokoměry. Všichni účastníci jsou povinni každý den zaznamenávat čas začátku a konce chůze. Krokoměry (režim: Omron HJ-112) byly použity pro sledování kroků chůze včetně srdeční frekvence, kalorií a kilometrů. Pro ty, kteří byli v kontrolní skupině, museli udržovat sedavý způsob života.

Účastníci měli odpovědnost provádět nácvik chůze každý den v první a třetí fázi. Každý účastník byl konzultován a před vstupem do studie dal svůj písemný informovaný souhlas. Účast na tomto projektu byla dobrovolná, neplacená. Během procesu mohli všichni účastníci s rozumnými důvody z projektu odejít, vyšetřovatelé nebudou nikoho nutit, aby v projektu pokračoval, pokud na tom nemohou trvat. Vyšetřovatelé by informovali o výsledcích první fáze, pokud o to účastník požádá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18-60 lety
  • bez fyzických nebo kovových nemocí

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří reagovali na zapojení do studie, byli prověřováni buď online, nebo tváří v tvář dvěma základním otázkám: 1: Účastníte se nějakého druhu pravidelných cvičebních programů (vzpírání, chůze, běh, plavání atd.)? 2. Jste zapojeni do nějakého fyzického nebo sportovního týmu? Pokud by respondent odpověděl „ano“ alespoň na jednu z otázek, byl by ze studie vyloučen, protože by to mohlo narušit účinek intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobní chůze
Účastníci v tomto rameni byli povinni denně aerobní chůzi (chůzi s cílem stanovit cíl) hodinu. Cíl aerobní chůze: 1. alespoň 60 kroků za minutu; 2. souvislá chůze po dobu 10 minut.
Behaviorální: Intervence aerobní chůze
Cvičení při chůzi je samokontrolované a sledováno denním mlékem. Všichni účastníci jsou povinni každý den zaznamenávat čas začátku a konce chůze. Krokoměry budou použity pro sledování kroků chůze včetně srdeční frekvence a kalorií. V naší studii plánujeme použít krokoměr, který byl hlášen jako nejpřesnější krokoměr a vhodný pro vědecký výzkum. Ti, kteří jsou v kontrolní skupině, musí udržovat sedavý způsob života a nemají pravidelnou chůzi a souhlasí s tím, že budou ve srovnatelných členech v naší studii.
PLACEBO_COMPARATOR: Žádná aerobní chůze
Účastníci tohoto ramene byli požádáni, aby udržovali sedavý způsob života, aniž by se zapojovali do jiných programů fyzického cvičení.
Behaviorální: Intervence aerobní chůze
Cvičení při chůzi je samokontrolované a sledováno denním mlékem. Všichni účastníci jsou povinni každý den zaznamenávat čas začátku a konce chůze. Krokoměry budou použity pro sledování kroků chůze včetně srdeční frekvence a kalorií. V naší studii plánujeme použít krokoměr, který byl hlášen jako nejpřesnější krokoměr a vhodný pro vědecký výzkum. Ti, kteří jsou v kontrolní skupině, musí udržovat sedavý způsob života a nemají pravidelnou chůzi a souhlasí s tím, že budou ve srovnatelných členech v naší studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita spánku se měří pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku, jehož skóre se pohybuje od 0 do 21. Pokud je skóre nižší než 5, znamená to dobrý spánek, v opačném případě bude označen jako špatný spánek. Celkově vyšší skóre, horší kvalita spánku.
12 týdnů
Stres
Časové okno: 12 týdnů
Stres se měří pomocí škály vnímaného stresu. Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
12 týdnů
Spokojenost se životem
Časové okno: 12 týdnů
Životní spokojenost je hodnocena pomocí stupnice Satisfaction With Life Scale. Účastníci označují, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí s každou z 5 položek, pomocí 7bodové škály, která se pohybuje od 7 silně souhlasím po 1 silně nesouhlasím.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
kg
12 týdnů
Výška
Časové okno: 12 týdnů
cm
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Feifei Wang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/421

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není plán zpřístupnění IPD dalším výzkumníkům, jak bylo potvrzeno ve formuláři souhlasu. To, co můžeme sdílet, je výsledek celé intervenční studie a intervenčního procesu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Intervence aerobní chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit