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L'effet de l'exercice de marche sur la qualité du sommeil chez les adultes sédentaires en bonne santé

9 juin 2020 mis à jour par: Feifei Wang
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'effet d'un exercice de marche d'une heure sur la qualité du sommeil chez les adultes. Le deuxième objectif de cette étude est d'explorer une méthode d'exercice réalisable pour promouvoir la qualité du sommeil à tous les groupes d'âge, afin d'améliorer la qualité du sommeil dans l'ensemble de la population. L'étude tente de dévoiler comment l'exercice quotidien, comme la marche, améliore la qualité du sommeil. Cette étude suppose qu'une heure de marche améliore la qualité du sommeil dans la population générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Afin de tester l'hypothèse selon laquelle l'exercice de la marche améliore la qualité du sommeil dans la population générale, les chercheurs ont mené un essai croisé randomisé (cas-témoin). La population ciblée est constituée d'adultes en bonne santé physique et mentale (18 ans et plus). L'état de santé a été autodéclaré, les enquêteurs n'ont pas organisé d'examen physique et mental pour les participants à cette étude. Les enquêteurs ont recruté des participants à la fois en ligne et hors ligne. La publicité d'appel aux participants diffusée sur les plateformes de médias sociaux telles que Facebook, WeChat, etc.

Il y avait deux groupes dans cette étude : le groupe de marche et le groupe témoin. La publicité d'appel aux participants a été diffusée sur des plateformes en ligne et par des affiches. Dans l'annonce, toutes les personnes étaient invitées à participer, après avoir reçu les candidatures, les enquêteurs ont évalué le participant. Afin de tester l'hypothèse selon laquelle l'exercice de la marche améliore la qualité du sommeil dans la population générale, les chercheurs ont mené un essai croisé randomisé (cas-témoin).

Les participants ne peuvent être acceptés qu'après l'approbation de l'équipe de recherche qui a mené la discussion de groupe et l'évaluation du comportement sédentaire. Si les participants répondent aux critères de sédentarité, les participants seraient informés du consentement et des termes et conditions pour participer à l'étude. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes par tirage au sort (groupe d'intervention et groupe témoin). La première phase d'intervention a duré quatre semaines. Au début et à la fin de l'intervention, les enquêteurs ont évalué la qualité du sommeil des participants par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), l'échelle de stress perçu (PSS) et l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS). La deuxième phase était une période de lavage (4 semaines) et la troisième phase était une intervention de 4 semaines. Il faut noter qu'au début de la troisième phase, les participants des deux groupes ont échangé leur rôle pour recevoir des interventions actives. Les participants de chaque groupe ont été codés par un numéro autonome avec des caractères.

L'exercice de marche était auto-contrôlé et suivi par des produits laitiers quotidiens et des podomètres. Tous les participants sont tenus d'enregistrer l'heure de début et de fin de la marche chaque jour. Et des podomètres (mode : Omron HJ-112) ont été utilisés pour suivre les pas de marche, y compris la fréquence cardiaque, les calories et les kilomètres. Pour ceux qui faisaient partie du groupe témoin, ils devaient garder un mode de vie sédentaire.

Les participants avaient la responsabilité d'effectuer la pratique de la marche tous les jours dans la première et la troisième phase. Chaque participant a été conseillé et a donné son consentement éclairé écrit avant d'entrer dans l'essai. La participation à ce projet était volontaire, non rémunérée. Au cours de l'essai, tous les participants étaient libres de quitter le projet avec des raisons raisonnables, les enquêteurs ne forceront personne à poursuivre le projet s'ils ne peuvent pas insister. Les enquêteurs informeraient les résultats de la première phase si le participant le demande.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Budapest, Hongrie
        • Feifei Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 60 ans
  • sans maladies physiques ou métalliques

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ont répondu à l'étude ont été présélectionnées en ligne ou en face à face par deux questions principales : 1 : Participez-vous à des programmes d'exercices réguliers (haltérophilie, marche, course, natation, etc.) ? 2. Êtes-vous impliqué dans des équipes physiques ou sportives ? Si le répondant répondait "Oui" à au moins une des questions, il serait exclu de l'étude car cela pourrait interférer avec l'effet de l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Marche aérobie
Les participants de ce bras étaient obligés d'effectuer quotidiennement une heure de marche aérobique (marche pour se fixer des objectifs). L'objectif de la marche aérobique : 1. au moins 60 pas par minute ; 2. marcher continuellement pendant 10 minutes.
L'exercice de marche est auto-contrôlé et suivi par des produits laitiers quotidiens. Tous les participants sont tenus d'enregistrer l'heure de début et de fin de la marche chaque jour. Et des podomètres seront utilisés pour suivre les pas de marche, y compris la fréquence cardiaque et les calories. Nous prévoyons d'utiliser un podomètre dans notre étude, qui a été signalé comme le podomètre le plus précis et adapté à la recherche scientifique. Pour ceux qui sont dans le groupe témoin, ils doivent garder un mode de vie sédentaire, et aucun exercice de marche régulier, et ils sont d'accord pour être dans les membres comparables de notre étude.
PLACEBO_COMPARATOR: Pas de marche aérobie
Les participants à ce bras ont été invités à maintenir une vie sédentaire, sans rejoindre d'autres programmes d'exercice physique.
L'exercice de marche est auto-contrôlé et suivi par des produits laitiers quotidiens. Tous les participants sont tenus d'enregistrer l'heure de début et de fin de la marche chaque jour. Et des podomètres seront utilisés pour suivre les pas de marche, y compris la fréquence cardiaque et les calories. Nous prévoyons d'utiliser un podomètre dans notre étude, qui a été signalé comme le podomètre le plus précis et adapté à la recherche scientifique. Pour ceux qui sont dans le groupe témoin, ils doivent garder un mode de vie sédentaire, et aucun exercice de marche régulier, et ils sont d'accord pour être dans les membres comparables de notre étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: 12 semaines
La qualité du sommeil est mesurée par le Pittsburgh Sleep Quality Index, dont le score varie de 0 à 21. Si le score est inférieur à 5, cela indique un bon dormeur, sinon, il sera indiqué comme mauvais dormeur. Dans l'ensemble, score plus élevé, moins bonne qualité de sommeil.
12 semaines
Stress
Délai: 12 semaines
Le stress est mesuré par l'échelle de stress perçu. Les scores individuels sur le PSS peuvent aller de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
12 semaines
Satisfaction de la vie
Délai: 12 semaines
La satisfaction à l'égard de la vie est évaluée par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie. Les participants indiquent dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec chacun des 5 items à l'aide d'une échelle de 7 points allant de 7 fortement d'accord à 1 fortement en désaccord.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: 12 semaines
kg
12 semaines
Hauteur
Délai: 12 semaines
cm
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (RÉEL)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/421

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs, comme cela a été confirmé dans le formulaire de consentement. Ce que nous pouvons partager est le résultat de toute l'étude d'intervention et du processus d'intervention.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention de marche aérobie

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