Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyharjoituksen vaikutus istuvien terveiden aikuisten unen laatuun

tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Feifei Wang
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia tunnin kävelyharjoituksen vaikutusta unen laatuun aikuisilla. Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on selvittää toteuttamiskelpoinen harjoitusmenetelmä unen laadun edistämiseksi kaikissa ikäryhmissä unen laadun parantamiseksi koko väestössä. Tutkimuksessa pyritään paljastamaan, kuinka päivittäinen liikunta, kuten kävely, parantaa unen laatua. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että tunnin kävely parantaa unen laatua yleisessä väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Testaakseen hypoteesia, että kävelyharjoitus parantaa unen laatua yleisessä väestössä, tutkijat suorittivat satunnaistetun (tapaus-kontrolli) cross-over-tutkimuksen. Kohderyhmänä ovat fyysisesti ja henkisesti terveet aikuiset (18+). Terveydentila oli itseraportoitu, tutkijat eivät järjestäneet fyysistä ja henkistä tarkastusta osallistujille. Tutkijat rekrytoivat osallistujia sekä online- että offline-tilassa. Sosiaalisen median alustoilla, kuten Facebookissa, WeChatissa jne., jaettu kutsumainos.

Tässä tutkimuksessa oli kaksi ryhmää: kävelyryhmä ja kontrolliryhmä. Osallistumiskutsuilmoitus jaettiin verkkoalustojen ja julisteiden kautta. Mainoksessa kaikki ihmiset olivat tervetulleita osallistumaan, hakemusten saatuaan tutkijat arvioivat osallistujan. Testaakseen hypoteesia, että kävelyharjoitus parantaa unen laatua yleisessä väestössä, tutkijat suorittivat satunnaistetun (tapauskontrolli) cross-over-tutkimuksen.

Osallistujat voidaan hyväksyä vain ryhmäkeskustelun suorittaneen ja istuvan käyttäytymisen arvioinnin suorittaneen tutkimusryhmän hyväksynnän jälkeen. Jos osallistujat täyttävät istumisen kriteerit, osallistujille ilmoitetaan suostumus ja ehdot tutkimukseen osallistumiselle. Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään arpajaisin (interventio- ja kontrolliryhmä). Ensimmäinen vaihe kesti neljä viikkoa. Intervention alussa ja lopussa tutkijat arvioivat osallistujien unen laatua Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), havaittu stressiasteikolla (PSS) ja tyytyväisyys elämään asteikolla (SWLS). Toinen vaihe oli pesujakso (4 viikkoa) ja kolmas vaihe oli 4 viikon interventio. On huomattava, että kolmannen vaiheen alussa molempien ryhmien osallistujat vaihtoivat rooliaan vastaanottaakseen aktiivisia interventioita. Jokaisen ryhmän osallistujat koodattiin autonomisella numerolla, jossa oli merkkejä.

Kävelyharjoittelu oli itsehallittua ja sitä seurattiin päivittäisillä meijeri- ja askelmittareilla. Kaikki osallistujat ovat velvollisia tallentamaan kävelyn alkamis- ja lopetusajan joka päivä. Ja askelmittareita (tila: Omron HJ-112) käytettiin kävelyvaiheiden, mukaan lukien sykkeen, kalorien ja mailien, seurantaan. Verrokkiryhmään kuuluvien heidän piti jatkaa istuvaa elämäntapaa.

Osallistujilla oli vastuu suorittaa kävelyharjoitus joka päivä ensimmäisessä ja kolmannessa vaiheessa. Jokaista osallistujaa neuvottiin ja he antoivat kirjallisen suostumuksensa ennen tutkimukseen osallistumista. Projektiin osallistuminen oli vapaaehtoista, maksutonta. Oikeudenkäynnin aikana kaikki osallistujat saivat lopettaa hankkeen perustelluista syistä, tutkijat eivät pakota ketään jatkamaan projektia, jos he eivät voi vaatia sitä. Tutkijat tiedottavat ensimmäisen vaiheen tuloksista, jos osallistuja sitä pyytää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Budapest, Unkari
        • Feifei Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60 vuoden välillä
  • ilman fyysisiä tai metallisairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuneita henkilöitä seulottiin joko verkossa tai kasvokkain kahdella pääkysymyksellä: 1: Osallistutko minkäänlaisiin säännöllisiin liikuntaohjelmiin (painonnosto, kävely, juoksu, uinti jne.)? 2. Oletko mukana fyysisessä tai urheilujoukkueessa? Jos vastaaja vastasi "Kyllä" ainakin yhteen kysymyksistä, hänet suljettaisiin pois tutkimuksesta, koska se voisi häiritä interventiovaikutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobinen kävely
Tämän käsivarren osallistujat velvoitettiin suorittamaan yksi tunti aerobista kävelyä (tavoitteen asettamiskävely) päivittäin. Aerobisen kävelyn tavoite: 1. vähintään 60 askelta minuutissa; 2. jatkuva kävely 10 minuuttia.
Kävelyharjoittelu on itseohjautuvaa ja päivittäistä meijerittä seuraa. Kaikki osallistujat ovat velvollisia tallentamaan kävelyn alkamis- ja lopetusajan joka päivä. Ja askelmittareita käytetään kävelyvaiheiden seurantaan, mukaan lukien syke ja kalorit. Aiomme käyttää tutkimuksessamme askelmittaria, joka todettiin tarkimmaksi ja tieteelliseen tutkimukseen sopivaksi askelmittariksi. Vertailuryhmään kuuluvien on noudatettava istuvaa elämäntapaa, ei säännöllistä kävelyliikuntaa, ja he suostuvat kuulumaan tutkimuksemme vertailukelpoisiin jäseniin.
PLACEBO_COMPARATOR: Ei aerobista kävelyä
Tämän käsivarren osallistujia kehotettiin jatkamaan istumista ilman, että he liittyivät muihin liikuntaohjelmiin.
Kävelyharjoittelu on itseohjautuvaa ja päivittäistä meijerittä seuraa. Kaikki osallistujat ovat velvollisia tallentamaan kävelyn alkamis- ja lopetusajan joka päivä. Ja askelmittareita käytetään kävelyvaiheiden seurantaan, mukaan lukien syke ja kalorit. Aiomme käyttää tutkimuksessamme askelmittaria, joka todettiin tarkimmaksi ja tieteelliseen tutkimukseen sopivaksi askelmittariksi. Vertailuryhmään kuuluvien on noudatettava istuvaa elämäntapaa, ei säännöllistä kävelyliikuntaa, ja he suostuvat kuulumaan tutkimuksemme vertailukelpoisiin jäseniin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä, jonka pisteet vaihtelevat 0–21. Jos pistemäärä on alle 5, se merkitsee hyvää nukkujaa, muussa tapauksessa huonosti nukkuvaksi. Kaiken kaikkiaan korkeampi pistemäärä, huonompi unen laatu.
12 viikkoa
Stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Stressiä mitataan koetun stressin asteikolla. Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
12 viikkoa
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Elämän tyytyväisyyttä arvioidaan elämään tyytyväisyysasteikolla. Osallistujat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin viidestä kohdasta käyttämällä 7-pistettä, joka vaihtelee 7:stä täysin samaa mieltä 1:stä täysin eri mieltä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kg
12 viikkoa
Korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
cm
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 26. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/421

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön, koska se on vahvistettu suostumuslomakkeessa. Se, mitä voimme jakaa, on koko interventiotutkimuksen ja interventioprosessin tulos.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen kävely interventio

Tilaa