Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń chodzenia na jakość snu u zdrowych osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia

9 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Feifei Wang
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu godzinnego marszu na jakość snu u dorosłych. Drugim celem tego badania jest zbadanie wykonalnej metody ćwiczeń w celu promowania jakości snu we wszystkich grupach wiekowych, aby poprawić jakość snu w całej populacji. Badanie próbuje odkryć, w jaki sposób codzienne ćwiczenia, takie jak chodzenie, poprawiają jakość snu. W tej pracy postawiono hipotezę, że godzinny spacer poprawia jakość snu w populacji ogólnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby przetestować hipotezę, że chodzenie poprawia jakość snu w populacji ogólnej, badacze przeprowadzili randomizowane (kontrolne) badanie krzyżowe. Grupą docelową są zdrowe fizycznie i psychicznie osoby dorosłe (18+). Stan zdrowia był zgłaszany samodzielnie, badacze nie organizowali badań fizycznych i psychicznych uczestników tego badania. Badacze rekrutowali uczestników zarówno online, jak i offline. Ogłoszenie o naborze uczestników rozpowszechniane na platformach społecznościowych, takich jak Facebook, WeChat itp.

W tym badaniu były dwie grupy: grupa spacerująca i grupa kontrolna. Ogłoszenie o zaproszeniu do udziału w konkursie było rozpowszechniane za pośrednictwem platform internetowych i plakatów. W ogłoszeniu do udziału zapraszane były wszystkie osoby, po otrzymaniu zgłoszeń śledczy oceniali uczestnika. Aby przetestować hipotezę, że chodzenie poprawia jakość snu w populacji ogólnej, badacze przeprowadzili randomizowane (kontrolne) badanie krzyżowe.

Przyjęcie uczestników możliwe jest wyłącznie po uzyskaniu zgody zespołu badawczego, który przeprowadził dyskusję grupową i ocenę zachowania siedzącego. Jeśli uczestnicy spełniają kryteria siedzącego trybu życia, zostaną poinformowani o zgodzie i warunkach udziału w badaniu. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy w drodze loterii (grupa interwencyjna i grupa kontrolna). Pierwsza faza interwencji trwała cztery tygodnie. Na początku i na końcu interwencji badacze ocenili jakość snu uczestników za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgha (PSQI), Skali Odczuwanego Stresu (PSS) i Skali Satysfakcji z Życia (SWLS). Drugą fazą był okres mycia (4 tygodnie), a trzecią fazą była 4-tygodniowa interwencja. Należy zauważyć, że na początku trzeciej fazy uczestnicy obu grup wymienili się rolami, aby otrzymać aktywne interwencje. Uczestnicy w każdej grupie zostali zakodowani przez autonomiczną liczbę ze znakami.

Ćwiczenia chodzenia były samokontrolowane i śledzone przez codzienne mleczarnie i krokomierze. Wszyscy uczestnicy zobowiązani są do codziennego zapisywania godziny rozpoczęcia i zakończenia marszu. Krokomierze (tryb: Omron HJ-112) były używane do śledzenia kroków, w tym tętna, kalorii i mil. Osoby z grupy kontrolnej musiały prowadzić siedzący tryb życia.

Uczestnicy mieli za zadanie codziennie wykonywać ćwiczenie chodu w pierwszej i trzeciej fazie. Każdy uczestnik otrzymał poradę i wyraził pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania. Udział w tym projekcie był dobrowolny, nieodpłatny. Podczas procesu wszyscy uczestnicy mogli zrezygnować z projektu z uzasadnionych powodów, śledczy nie będą nikogo zmuszać do kontynuowania projektu, jeśli nie będą mogli nalegać. Badacze poinformują o wynikach pierwszej fazy, jeśli uczestnik o to poprosi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Feifei Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-60 lat
  • bez chorób fizycznych lub metalicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które zgłosiły chęć udziału w badaniu, były sprawdzane online lub osobiście za pomocą dwóch głównych pytań: 1: Czy uczestniczysz w jakichkolwiek regularnych programach ćwiczeń (podnoszenie ciężarów, chodzenie, bieganie, pływanie itp.)? 2. Czy jesteś zaangażowany w jakieś drużyny fizyczne lub sportowe? Gdyby respondent odpowiedział „tak” na co najmniej jedno z pytań, zostałby wykluczony z badania, ponieważ mogłoby to zakłócić efekt interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Chodzenie aerobowe
Uczestnicy tej grupy byli zobowiązani do wykonywania godzinnego marszu aerobowego (chodzenie do celu) dziennie. Cel chodu aerobowego: 1. co najmniej 60 kroków na minutę; 2. nieprzerwane chodzenie przez 10 minut.
Behawioralne: Interwencja marszu aerobowego
Ćwiczenia chodzenia są samokontrolowane i śledzone przez codzienną mleczarnię. Wszyscy uczestnicy zobowiązani są do codziennego zapisywania godziny rozpoczęcia i zakończenia marszu. A krokomierze będą używane do śledzenia kroków, w tym tętna i kalorii. Planujemy użyć krokomierza w naszym badaniu, który został zgłoszony jako najdokładniejszy krokomierz i odpowiedni do badań naukowych. Ci, którzy są w grupie kontrolnej, muszą prowadzić siedzący tryb życia i nie ćwiczyć regularnie, i zgadzają się być w porównywalnych członkach w naszym badaniu.
PLACEBO_COMPARATOR: Brak marszu aerobowego
Uczestników tej grupy poproszono o prowadzenie siedzącego trybu życia, bez dołączania do innych programów ćwiczeń fizycznych.
Behawioralne: Interwencja marszu aerobowego
Ćwiczenia chodzenia są samokontrolowane i śledzone przez codzienną mleczarnię. Wszyscy uczestnicy zobowiązani są do codziennego zapisywania godziny rozpoczęcia i zakończenia marszu. A krokomierze będą używane do śledzenia kroków, w tym tętna i kalorii. Planujemy użyć krokomierza w naszym badaniu, który został zgłoszony jako najdokładniejszy krokomierz i odpowiedni do badań naukowych. Ci, którzy są w grupie kontrolnej, muszą prowadzić siedzący tryb życia i nie ćwiczyć regularnie, i zgadzają się być w porównywalnych członkach w naszym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakość snu jest mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index, którego wynik wynosi od 0 do 21. Jeśli wynik jest mniejszy niż 5, oznacza to, że śpi dobrze, w przeciwnym razie zostanie wskazany jako słabo śpiący. Ogólnie wyższy wynik, gorsza jakość snu.
12 tygodni
Stres
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stres mierzy się za pomocą Skali odczuwanego stresu. Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
12 tygodni
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zadowolenie z życia oceniane jest za pomocą Skali Satysfakcji z Życia. Uczestnicy wskazują, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają się z każdą z 5 pozycji, używając 7-punktowej skali, która waha się od 7 zdecydowanie się zgadzam do 1 zdecydowanie się nie zgadzam.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 12 tygodni
kg
12 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: 12 tygodni
cm
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Feifei Wang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/421

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania IChP innym badaczom, co zostało potwierdzone w formularzu zgody. To, czym możemy się podzielić, to wynik całego badania interwencyjnego i procesu interwencyjnego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja marszu aerobowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj