Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​gå-motion på søvnkvaliteten hos stillesiddende raske voksne

9. juni 2020 opdateret af: Feifei Wang
Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en times gå-motion på søvnkvaliteten hos voksne. Det andet mål med denne undersøgelse er at udforske en gennemførlig træningsmetode til at fremme søvnkvaliteten til alle aldersgrupper for at forbedre søvnkvaliteten i den samlede befolkning. Undersøgelsen forsøger at udfolde, hvordan den daglige motion, såsom at gå, gavner søvnkvaliteten. Denne undersøgelse hypotese, at en times gang forbedrer søvnkvaliteten i den almindelige befolkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at teste hypotesen om, at gangmotion forbedrer søvnkvaliteten i den almindelige befolkning, gennemførte efterforskerne et randomiseret (case-control) cross-over forsøg. Målgruppen er de fysisk og psykisk sunde voksne (18+). Sundhedstilstanden var selvrapporteret, efterforskerne organiserede ikke fysisk og mental undersøgelse for deltagere i denne undersøgelse. Efterforskerne rekrutterede deltagere både online og offline. Opfordringen til deltager-annoncen distribueres på sociale medieplatforme som Facebook, WeChat osv.

Der var to grupper i denne undersøgelse: gågruppe og kontrolgruppe. Opfordringen til deltagere blev distribueret via online platforme og med plakater. I annoncen var alle personer velkomne til at deltage, efter at have modtaget ansøgningerne vurderede efterforskerne deltageren. For at teste hypotesen om, at gangmotion forbedrer søvnkvaliteten i den almindelige befolkning, gennemførte efterforskerne et randomiseret (case-control) cross-over forsøg.

Deltagere kan kun accepteres efter godkendelse fra det forskerhold, der har udført gruppediskussionen og evalueringen af ​​den stillesiddende adfærd. Hvis deltagerne opfylder de stillesiddende kriterier, vil deltagerne blive informeret om samtykke og vilkår og betingelser for at deltage i undersøgelsen. Deltagerne blev randimiseret i to grupper ved lotteri (intervention og kontrolgruppe). Interventionen i første fase varede i fire uger. Ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen vurderede efterforskerne deltagernes søvnkvalitet ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Perceived Stress Scale (PSS) og Satisfaction With Life Scale (SWLS). Anden fase var en vaskeperiode (4-ugers) og tredje fase var en 4-ugers intervention. Det skal bemærkes, at i begyndelsen af ​​den tredje fase udvekslede deltagerne i de to grupper deres rolle for at modtage aktive interventioner. Deltagerne i hver gruppe blev kodet af et autonomt nummer med tegn.

Gåmotion var selvkontrolleret og sporet af daglige mejeriprodukter og skridttællere. Alle deltagere er forpligtet til at registrere start- og sluttidspunkt for gang hver dag. Og skridttællere (tilstand: Omron HJ-112) blev brugt til at spore gangtrin inklusive puls, kalorier og miles. For dem, der var i kontrolgruppen, skulle de holde stillesiddende livsstil.

Deltagerne havde ansvaret for at udføre gangøvelsen hver dag i første og tredje fase. Hver deltager blev vejledt og gav deres skriftlige informerede samtykke, før de gik ind i forsøget. Deltagelsen i dette projekt var frivillig og ulønnet. Under forsøget kunne alle deltagere frit forlade projektet med rimelige grunde, efterforskerne vil ikke tvinge nogen til at fortsætte projektet, hvis de ikke kan insistere på. Efterforskerne vil informere resultaterne af den første fase, hvis deltageren anmoder om det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Budapest, Ungarn
        • Feifei Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-60 år
  • uden fysiske eller metalsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der svarede for at deltage i undersøgelsen, blev screenet enten online eller ansigt til ansigt af to hovedspørgsmål: 1: Deltager du i nogen form for regelmæssige træningsprogrammer (vægtløftning, gåture, løb, svømning osv.)? 2. Er du involveret i nogle fysiske eller sportslige hold? Hvis respondenten svarede "Ja" til mindst et af spørgsmålene, ville han/hun blive udelukket fra undersøgelsen, fordi det kunne forstyrre effekten af ​​intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob gåture
Deltagerne i denne arm var forpligtet til at udføre en times aerob gang (målsætningsvandring) dagligt. Målet med aerob gang: 1. mindst 60 skridt i minuttet; 2. kontinuerligt gå i 10 minutter.
Gåmotion er selvkontrolleret og spores af dagligt mejeri. Alle deltagere er forpligtet til at registrere start- og sluttidspunkt for gang hver dag. Og skridttællere vil blive brugt til at spore gangtrin inklusive puls og kalorier. Vi planlægger at bruge skridttæller i vores undersøgelse, som blev rapporteret som den mest nøjagtige skridttæller og egnet til videnskabelig forskning. For dem, der er i kontrolgruppen, skal de holde stillesiddende livsstil og ingen regelmæssig gangmotion, og de er enige om at være i de sammenlignelige medlemmer i vores undersøgelse.
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen aerob gang
Deltagerne i denne arm blev bedt om at opretholde et stillesiddende liv uden at deltage i andre fysiske træningsprogrammer.
Gåmotion er selvkontrolleret og spores af dagligt mejeri. Alle deltagere er forpligtet til at registrere start- og sluttidspunkt for gang hver dag. Og skridttællere vil blive brugt til at spore gangtrin inklusive puls og kalorier. Vi planlægger at bruge skridttæller i vores undersøgelse, som blev rapporteret som den mest nøjagtige skridttæller og egnet til videnskabelig forskning. For dem, der er i kontrolgruppen, skal de holde stillesiddende livsstil og ingen regelmæssig gangmotion, og de er enige om at være i de sammenlignelige medlemmer i vores undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Søvnkvaliteten måles af Pittsburgh Sleep Quality Index, hvis score går fra 0 til 21. Hvis scoren er mindre end 5, indikerer det god sovende, ellers vil det blive angivet som dårlig sovende. Samlet højere score, dårligere søvnkvalitet.
12 uger
Stress
Tidsramme: 12 uger
Stress måles ved Perceived Stress Scale. Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
12 uger
Livstilfredshed
Tidsramme: 12 uger
Livstilfredshed vurderes af Satisfaction With Life Scale. Deltagerne angiver, hvor enige eller uenige de er i hvert af de 5 punkter ved hjælp af en 7-trins skala, der går fra 7 meget enig til 1 meget uenig.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 12 uger
kg
12 uger
Højde
Tidsramme: 12 uger
cm
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/421

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke planer om at stille IPD til rådighed for andre forskere, da det er blevet bekræftet i samtykkeerklæringen. Det, vi kan dele, er resultatet af hele interventionsstudiet og interventionsprocessen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob gangintervention

Abonner