Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyaloglás hatása az alvás minőségére ülő, egészséges felnőtteknél

2020. június 9. frissítette: Feifei Wang
A tanulmány elsődleges célja, hogy megvizsgálja az egyórás gyaloglás hatását a felnőttek alvásminőségére. A tanulmány második célja egy megvalósítható edzésmódszer feltárása az alvásminőség javítására minden korcsoportban, az alvás minőségének javítása érdekében a teljes populációban. A tanulmány megpróbálja feltárni, hogy a napi testmozgás, például a séta hogyan javítja az alvás minőségét. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy az egyórás séta javítja az alvás minőségét az általános populációban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a gyaloglási gyakorlat javítja az alvás minőségét az általános populációban, a kutatók randomizált (eset-kontroll) keresztezett vizsgálatot végeztek. A célcsoport a testileg és lelkileg egészséges felnőttek (18+). Az egészségi állapot saját bevallása szerint történt, a vizsgálók nem szerveztek fizikai és mentális vizsgálatot a vizsgálatban résztvevők számára. A nyomozók online és off-line résztvevőket is toboroztak. A közösségi média platformokon, például Facebook, WeChat stb.

Ebben a vizsgálatban két csoport volt: sétáló csoport és kontrollcsoport. A felhívást online felületeken és plakátokon terjesztették. A hirdetésben minden érdeklődőt szeretettel vártak, a jelentkezések beérkezése után a nyomozók felmérték a résztvevőt. Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a gyaloglási gyakorlat javítja az alvás minőségét az általános populációban, a kutatók randomizált (eset-kontroll) keresztezett vizsgálatot végeztek.

A résztvevők csak a csoportos megbeszélést és az ülő viselkedés értékelését végző kutatócsoport jóváhagyása után vehetők fel. Ha a résztvevők megfelelnek az ülőmunka kritériumainak, a résztvevők tájékoztatást kapnak a tanulmányban való részvételhez szükséges hozzájárulásról és feltételekről. A résztvevőket sorsolás útján két csoportra osztották (beavatkozási és kontrollcsoport). Az első fázisú beavatkozás négy hétig tartott. A beavatkozás elején és végén a kutatók a résztvevők alvásminőségét a pittsburghi alvásminőségi index (PSQI), az észlelt stressz skála (PSS) és az élettel való elégedettség skála (SWLS) alapján értékelték. A második fázis egy mosási időszak volt (4 hét), a harmadik szakasz pedig egy 4 hetes beavatkozás. Megjegyzendő, hogy a harmadik szakasz elején a két csoport résztvevői felcserélték szerepüket, hogy aktív beavatkozásokat kapjanak. Az egyes csoportok résztvevőit egy önálló karakteres szám kódolta.

A gyaloglást a napi tejtermékek és lépésszámlálók önellenőrzik, és nyomon követték. Minden résztvevő köteles minden nap rögzíteni a gyaloglás kezdő és befejező időpontját. A lépésszámlálókat (mód: Omron HJ-112) pedig a gyaloglás lépéseinek nyomon követésére használták, beleértve a pulzusszámot, a kalóriákat és a mérföldeket. A kontrollcsoportba tartozóknak mozgásszegény életmódot kellett folytatniuk.

A résztvevők felelőssége volt, hogy az első és harmadik szakaszban minden nap elvégezzék a gyaloglás gyakorlatát. Minden résztvevő tanácsot kapott, és írásos beleegyezését adta a tárgyalás megkezdése előtt. A projektben való részvétel önkéntes volt, térítésmentes. A tárgyalás során minden résztvevő ésszerű indokokkal kiléphetett a projektből, a nyomozók senkit sem kényszerítenek a projekt folytatására, ha nem tud ragaszkodni hozzá. A vizsgálók a résztvevő kérésére tájékoztatják az első szakasz eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 év között
  • fizikai vagy fémbetegségek nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Azokat az embereket, akik válaszoltak, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz, vagy online, vagy személyesen vizsgálták meg két fő kérdéssel: 1: Részt vesz-e valamilyen rendszeres edzésprogramban (súlyemelés, séta, futás, úszás stb.)? 2. Részt vesz valamilyen fizikai vagy sportcsapatban? Ha a válaszadó legalább egy kérdésre igennel válaszol, akkor kizárják a vizsgálatból, mert az befolyásolhatja a beavatkozás hatását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob gyaloglás
Ennek a karnak a résztvevői kötelesek naponta egy óra aerob gyaloglást (célhatározó gyaloglást) végezni. Az aerob gyaloglás célja: 1. percenként legalább 60 lépés; 2. folyamatos séta 10 percig.
A gyaloglást a napi tejtermékek önellenőrzik és nyomon követik. Minden résztvevő köteles minden nap rögzíteni a gyaloglás kezdő és befejező időpontját. A lépésszámlálókat pedig a gyaloglás lépéseinek nyomon követésére fogják használni, beleértve a pulzusszámot és a kalóriákat. Tanulmányunkban lépésszámlálót kívánunk használni, amely a legpontosabb lépésszámlálónak bizonyult és alkalmas tudományos kutatásra. A kontrollcsoportba tartozóknak ülő életmódot kell folytatniuk, és nem kell rendszeres gyaloglást gyakorolniuk, és beleegyeznek abba, hogy a vizsgálatunkban szereplő összehasonlítható tagok közé tartoznak.
PLACEBO_COMPARATOR: Nincs aerob séta
Ennek a karnak a résztvevőit arra kérték, hogy tartsák fenn az ülő életmódot anélkül, hogy más fizikai gyakorlatokhoz csatlakoznának.
A gyaloglást a napi tejtermékek önellenőrzik és nyomon követik. Minden résztvevő köteles minden nap rögzíteni a gyaloglás kezdő és befejező időpontját. A lépésszámlálókat pedig a gyaloglás lépéseinek nyomon követésére fogják használni, beleértve a pulzusszámot és a kalóriákat. Tanulmányunkban lépésszámlálót kívánunk használni, amely a legpontosabb lépésszámlálónak bizonyult és alkalmas tudományos kutatásra. A kontrollcsoportba tartozóknak ülő életmódot kell folytatniuk, és nem kell rendszeres gyaloglást gyakorolniuk, és beleegyeznek abba, hogy a vizsgálatunkban szereplő összehasonlítható tagok közé tartoznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás minősége
Időkeret: 12 hét
Az alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Index méri, amelynek pontszáma 0 és 21 között mozog. Ha a pontszám 5-nél kisebb, az jó alvást jelez, ellenkező esetben rossz alvóként jelenik meg. Összességében magasabb pontszám, rosszabb alvásminőség.
12 hét
Feszültség
Időkeret: 12 hét
A stresszt az észlelt stressz skála méri. A PSS egyéni pontszámai 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez.
12 hét
Az élettel való elégedettség
Időkeret: 12 hét
Az élettel való elégedettséget az élettel való elégedettség skála értékeli. A résztvevők egy 7 pontos skálán jelzik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet az 5 tétel mindegyikével, amely 7-től határozottan egyetért az 1-ig nem értek egyet.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: 12 hét
kg
12 hét
Magasság
Időkeret: 12 hét
cm
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/421

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv arra, hogy az IPD-t más kutatók számára is elérhetővé tegyék, amint azt a hozzájárulási űrlap is megerősítette. Amit megoszthatunk, az az egész beavatkozási tanulmány és beavatkozási folyamat eredménye.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

Klinikai vizsgálatok a Aerob gyaloglás beavatkozás

3
Iratkozz fel